不同体力活动水平对全麻胸腔镜肺部手术患者术后肺部并发症的影响
2024年3月10日 更新者：Changping Gu、Qianfoshan Hospital
不同体力活动水平对全麻胸腔镜肺手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性队列研究
胸外科手术由于手术部位特殊，呼吸机相关肺损伤特点明显，术后肺部并发症的发生率高于其他手术，是影响患者术后结局的重要因素之一.
此前的研究表明，达到一定的活动量或持续规律的运动可以在不服用药物的情况下减少或预防术后肺部并发症。
因此，研究者设计本研究探讨不同体力活动水平对全身麻醉下胸腔镜肺部手术术后肺部并发症的影响，对于术前综合评估患者肺功能、筛查脆弱肺和肺部并发症具有重要的临床指导意义。术中肺保护性通气策略。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
245
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
18~80岁择期全麻胸腔镜肺部手术患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上80岁以下的患者；
- 计划在全身麻醉下接受择期胸外科手术的患者；
- 美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ～Ⅲ级患者；
- 患者签署了临床研究的知情同意书。
排除标准：
- 中重度慢性阻塞性肺疾病患者（GOLD III级或IV级）；
- 严重或无法控制的支气管哮喘患者；
- 患有严重神经肌肉疾病或胸部畸形的患者；
- 严重心脏病患者（纽约心脏协会III级或IV级分级或急性冠脉综合征或持续性室性心律失常）；
- 认知功能障碍患者；
- 最近30天内参加过其他临床试验的患者；
- 凝血功能障碍患者；
- 术前2个月内接受过放疗或化疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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适当的身体活动组
至少 600 分钟/周，每周进行五天或更长时间的步行、适度和剧烈的身体活动。
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体力活动不足组
每周少于 600 分钟/周，步行 5 天或以上，每周进行适度和剧烈的身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部并发症的发生率
大体时间：手术后五天内
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手术后五天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管时间
大体时间：手术结束至拔除气管插管的时间。
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手术结束至拔除气管插管的时间。
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术后住院时间
大体时间：在学习过程中
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在学习过程中
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术后肺部并发症数
大体时间：手术后五天内
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手术后五天内
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术后 1 个月死亡率
大体时间：手术结束后1个月内
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手术结束后1个月内
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动脉炎症标志物水平
大体时间：麻醉诱导前(T0)、手术开始后1.5小时(T2)、手术开始后3小时(T3)、手术结束后1小时(T4)。
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白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)
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麻醉诱导前(T0)、手术开始后1.5小时(T2)、手术开始后3小时(T3)、手术结束后1小时(T4)。
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术后不良事件发生率
大体时间：手术后五天内
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手术后五天内
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意外入住 ICU
大体时间：手术后五天内
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手术后五天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Changping Gu, doctor、Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月10日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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