Wpływ różnych poziomów aktywności fizycznej na powikłania pooperacyjne płuc u pacjentów poddawanych torakoskopowej operacji płuc w znieczuleniu ogólnym
10 marca 2024 zaktualizowane przez: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
Wpływ różnych poziomów aktywności fizycznej na pooperacyjne powikłania płucne u pacjentów poddawanych torakoskopowej operacji płuc w znieczuleniu ogólnym: prospektywne badanie kohortowe
Ze względu na szczególne miejsce operacji i oczywistą charakterystykę urazu płuc od respiratora podczas znieczulenia w torakochirurgii częstość występowania powikłań płucnych po operacji jest większa niż po innych operacjach i jest jednym z ważnych czynników wpływających na wyniki pooperacyjne pacjentów .
Wcześniejsze badania wykazały, że osiągnięcie pewnego poziomu aktywności lub kontynuowanie regularnych ćwiczeń może zmniejszyć lub zapobiec pooperacyjnym powikłaniom płucnym bez przyjmowania leków.
Dlatego naukowcy zaprojektowali to badanie w celu zbadania wpływu różnych poziomów aktywności fizycznej na powikłania pooperacyjne płuc po torakoskopowej operacji płuc w znieczuleniu ogólnym, co ma ważne kliniczne znaczenie przewodnie dla przedoperacyjnej kompleksowej oceny czynności płuc pacjentów, badań przesiewowych kruchych płuc i śródoperacyjna strategia wentylacji chroniącej płuca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
245
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18~80 lat poddawani planowym zabiegom torakoskopii płuc w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i młodsi niż 80 lat;
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji klatki piersiowej w znieczuleniu ogólnym;
- Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) stopień Ⅰ～Ⅲ;
- Pacjenci podpisywali formularz świadomej zgody na badanie kliniczne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (stopień GOLD III lub IV stopień);
- Pacjenci z ciężką lub niekontrolowaną astmą oskrzelową;
- Pacjenci z ciężką chorobą nerwowo-mięśniową lub wadami rozwojowymi klatki piersiowej;
- Pacjenci z ciężką chorobą serca (klasa III lub IV wg NYHA, ostry zespół wieńcowy lub uporczywe komorowe zaburzenia rytmu);
- Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi;
- Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni;
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia;
- Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię lub chemioterapię w ciągu 2 miesięcy przed operacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odpowiednia grupa aktywności fizycznej
Co najmniej 600 met-minut tygodniowo przez pięć lub więcej dni marszu, umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna tygodniowo.
|
|
Niewystarczająca grupa aktywności fizycznej
Mniej niż 600 met-minut tygodniowo przez pięć lub więcej dni marszu, umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań płucnych
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni po operacji
|
|
W ciągu pięciu dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: Czas od zakończenia operacji do usunięcia intubacji dotchawiczej.
|
Czas od zakończenia operacji do usunięcia intubacji dotchawiczej.
|
|
|
Długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Podczas procedury badania
|
Podczas procedury badania
|
|
|
Liczba pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni po operacji
|
W ciągu pięciu dni po operacji
|
|
|
Śmiertelność 1 miesiąc po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia operacji
|
W ciągu 1 miesiąca od zakończenia operacji
|
|
|
Poziomy markerów stanu zapalnego w tętnicach
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem znieczulenia (T0), 1,5 godziny po rozpoczęciu zabiegu (T2), 3 godziny po rozpoczęciu zabiegu (T3) i 1 godzinę po zakończeniu zabiegu (T4).
|
interleukina-6(IL-6), interleukina-8(IL-8), czynnik martwicy nowotworu-α(TNF-α)
|
przed wprowadzeniem znieczulenia (T0), 1,5 godziny po rozpoczęciu zabiegu (T2), 3 godziny po rozpoczęciu zabiegu (T3) i 1 godzinę po zakończeniu zabiegu (T4).
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni po operacji
|
|
W ciągu pięciu dni po operacji
|
|
Nieplanowane przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni po operacji
|
W ciągu pięciu dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2022(014)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania pooperacyjne płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone