Влияние разного уровня физической активности на послеоперационные легочные осложнения у пациентов, перенесших торакоскопические операции на легких под общей анестезией
10 марта 2024 г. обновлено: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
Влияние различных уровней физической активности на послеоперационные легочные осложнения у пациентов, перенесших торакоскопические операции на легких под общей анестезией: проспективное когортное исследование
В связи с особым расположением операции и очевидными особенностями вентилятор-обусловленного повреждения легких при анестезии в торакальной хирургии частота послеоперационных легочных осложнений выше, чем при других операциях, и это является одним из важных факторов, влияющих на послеоперационные исходы пациентов. .
Предыдущие исследования показали, что достижение определенного уровня активности или продолжение регулярных физических упражнений может уменьшить или предотвратить послеоперационные легочные осложнения без приема лекарств.
Поэтому исследователи разработали это исследование для изучения влияния различных уровней физической активности на послеоперационные легочные осложнения после торакоскопических операций на легких под общей анестезией, что имеет важное клиническое ориентировочное значение для предоперационной комплексной оценки функции легких пациентов, скрининга хрупких легких и Интраоперационная защитная вентиляция легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
245
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Changping Gu, doctor
- Номер телефона: 15806607957
- Электронная почта: changpinggu@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, перенесшие плановую торакоскопическую операцию на легких под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет и моложе 80 лет;
- Пациенты, которым предстоит плановая торакальная хирургия под общей анестезией;
- Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ～Ⅲ уровень уровня;
- Пациенты подписали форму информированного согласия на клиническое исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени (GOLD Grade III или IV level level);
- Пациенты с тяжелой или неконтролируемой бронхиальной астмой；
- Пациенты с тяжелыми нервно-мышечными заболеваниями или пороками развития грудной клетки;
- Пациенты с тяжелым заболеванием сердца (класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, острый коронарный синдром или персистирующая желудочковая аритмия);
- Пациенты с когнитивной дисфункцией；
- Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение предшествующих 30 дней；
- Пациенты с нарушением свертывания крови；
- Пациенты, получавшие лучевую терапию или химиотерапию в течение 2 месяцев до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа адекватной физической активности
Не менее 600 мет-минут в неделю в течение пяти или более дней ходьбы, умеренной и напряженной физической активности в неделю.
|
|
Группа недостаточной физической активности
Менее 600 мет-минут в неделю в течение пяти или более дней ходьбы, умеренной и напряженной физической активности в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота легочных осложнений
Временное ограничение: В течение пяти дней после операции
|
|
В течение пяти дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время экстубации
Временное ограничение: Время от окончания операции до снятия эндотрахеальной интубации.
|
Время от окончания операции до снятия эндотрахеальной интубации.
|
|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: Во время процедуры исследования
|
Во время процедуры исследования
|
|
|
Количество послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: В течение пяти дней после операции
|
В течение пяти дней после операции
|
|
|
Летальность через 1 месяц после операции
Временное ограничение: В течение 1 месяца после окончания операции
|
В течение 1 месяца после окончания операции
|
|
|
Артериальные уровни маркеров воспаления
Временное ограничение: до индукции анестезии (Т0), через 1,5 часа после начала операции (Т2), через 3 часа после начала операции (Т3) и через 1 час после окончания операции (Т4).
|
интерлейкин-6 (IL-6), интерлейкин-8 (IL-8), фактор некроза опухоли-α (TNF-α)
|
до индукции анестезии (Т0), через 1,5 часа после начала операции (Т2), через 3 часа после начала операции (Т3) и через 1 час после окончания операции (Т4).
|
|
Частота послеоперационных нежелательных явлений
Временное ограничение: В течение пяти дней после операции
|
|
В течение пяти дней после операции
|
|
Внеплановая госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение пяти дней после операции
|
В течение пяти дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2022(014)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .