Effect van verschillende niveaus van fysieke activiteit op postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die een thoracoscopische longoperatie ondergaan onder algemene anesthesie
10 maart 2024 bijgewerkt door: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
Effect van verschillende niveaus van fysieke activiteit op postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die een thoracoscopische longoperatie ondergaan onder algemene anesthesie: een prospectieve cohortstudie
Vanwege de speciale operatielocatie en de voor de hand liggende kenmerken van beademingsgerelateerde longbeschadiging tijdens anesthesie bij thoracale chirurgie, is de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties hoger dan die van andere operaties, en het is een van de belangrijke factoren die de postoperatieve resultaten van patiënten beïnvloeden .
Eerdere studies hebben aangetoond dat het bereiken van een bepaald niveau van activiteit of het voortzetten van regelmatige lichaamsbeweging postoperatieve longcomplicaties kan verminderen of voorkomen zonder medicijnen te gebruiken.
Daarom hebben de onderzoekers deze studie ontworpen om de invloed van verschillende niveaus van fysieke activiteit op postoperatieve longcomplicaties na thoracoscopische longchirurgie onder algemene anesthesie te onderzoeken, wat een belangrijke klinische leidende betekenis heeft voor preoperatieve uitgebreide beoordeling van de longfunctie van patiënten, screening van fragiele longen en intraoperatieve longbeschermende beademingsstrategie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
245
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 tot 80 jaar die electieve thoracoscopische longchirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar;
- Patiënten gepland om electieve thoracale chirurgie te accepteren onder algemene anesthesie;
- Patiënten van de American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ～Ⅲ niveau;
- Patiënten ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming voor de klinische studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met matige of ernstige chronische obstructieve longziekte (GOLD Graad III of IV niveau graad);
- Patiënten met ernstige of ongecontroleerde bronchiale astma;
- Patiënten met ernstige neuromusculaire aandoeningen of thoracale misvormingen;
- Patiënten met een ernstige hartaandoening (klasse III of IV van de New York Heart Association of acuut coronair syndroom of aanhoudende ventriculaire aritmie);
- Patiënten met cognitieve disfunctie;
- Patiënten die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
- Patiënten met stollingsstoornissen;
- Patiënten die binnen 2 maanden voor de operatie radiotherapie of chemotherapie hebben gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voldoende bewegingsgroep
Minstens 600 met-minuten/week gedurende vijf of meer dagen wandelen, matige en zware fysieke activiteit per week.
|
|
Onvoldoende fysieke activiteitsgroep
Minder dan 600 met-minuten/week gedurende vijf of meer dagen wandelen, matige en zware fysieke activiteit per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Binnen vijf dagen na de operatie
|
|
Binnen vijf dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extubatie tijd
Tijdsspanne: De tijd vanaf het einde van de operatie tot het verwijderen van de endotracheale intubatie.
|
De tijd vanaf het einde van de operatie tot het verwijderen van de endotracheale intubatie.
|
|
|
Postoperatieve verblijfsduur
Tijdsspanne: Tijdens de studieprocedure
|
Tijdens de studieprocedure
|
|
|
Het aantal postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Binnen vijf dagen na de operatie
|
Binnen vijf dagen na de operatie
|
|
|
Sterfte 1 maand na de operatie
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na het einde van de operatie
|
Binnen 1 maand na het einde van de operatie
|
|
|
De arteriële niveaus van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: vóór inductie van de anesthesie (T0), 1,5 uur na het begin van de operatie (T2), 3 uur na het begin van de operatie (T3) en 1 uur na het einde van de operatie (T4).
|
interleukine-6(IL-6), interleukine-8(IL-8), tumornecrosefactor-α(TNF-α)
|
vóór inductie van de anesthesie (T0), 1,5 uur na het begin van de operatie (T2), 3 uur na het begin van de operatie (T3) en 1 uur na het einde van de operatie (T4).
|
|
Incidentie van postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: Binnen vijf dagen na de operatie
|
|
Binnen vijf dagen na de operatie
|
|
Ongeplande opname op de IC
Tijdsspanne: Binnen vijf dagen na de operatie
|
Binnen vijf dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2022(014)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .