Effetto di diversi livelli di attività fisica sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia polmonare toracoscopica in anestesia generale
10 marzo 2024 aggiornato da: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
Effetto di diversi livelli di attività fisica sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia polmonare toracoscopica in anestesia generale: uno studio prospettico di coorte
A causa della posizione dell'operazione speciale e delle ovvie caratteristiche del danno polmonare correlato al ventilatore durante l'anestesia nella chirurgia toracica, l'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie è superiore a quella di altri interventi chirurgici ed è uno dei fattori importanti che influenzano gli esiti postoperatori dei pazienti .
Precedenti studi hanno dimostrato che raggiungere un certo livello di attività o continuare un regolare esercizio fisico può ridurre o prevenire le complicanze polmonari postoperatorie senza assumere farmaci.
Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio per esplorare l'influenza di diversi livelli di attività fisica sulle complicanze polmonari postoperatorie dopo chirurgia polmonare toracoscopica in anestesia generale, che ha un importante significato di guida clinica per la valutazione completa preoperatoria della funzione polmonare dei pazienti, lo screening dei polmoni fragili e strategia di ventilazione polmonare protettiva intraoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
245
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a chirurgia polmonare toracoscopica elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni;
- Pazienti programmati per accettare chirurgia toracica elettiva in anestesia generale;
- Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) grado di livello Ⅰ～Ⅲ;
- I pazienti hanno firmato il modulo di consenso informato per lo studio clinico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva moderata o grave (grado GOLD III o livello IV)；
- Pazienti con asma bronchiale grave o non controllato;
- Pazienti con grave malattia neuromuscolare o malformazione toracica;
- Pazienti con cardiopatia grave (grado di classe III o IV della New York Heart Association o sindrome coronarica acuta o aritmia ventricolare persistente);
- Pazienti con disfunzione cognitiva;
- Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici nei 30 giorni precedenti;
- Pazienti con disfunzione della coagulazione;
- Pazienti che hanno ricevuto radioterapia o chemioterapia entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di attività fisica adeguata
Almeno 600 met-minuti/settimana per cinque o più giorni di camminata, attività fisica moderata e faticosa a settimana.
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Gruppo di attività fisica insufficiente
Meno di 600 met-minuti/settimana per cinque o più giorni di camminata, attività fisica moderata e faticosa a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di complicanze polmonari
Lasso di tempo: Entro cinque giorni dall'intervento
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Entro cinque giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di estubazione
Lasso di tempo: Il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla rimozione dell'intubazione endotracheale.
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Il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla rimozione dell'intubazione endotracheale.
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Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: Durante la procedura di studio
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Durante la procedura di studio
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Il numero di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Entro cinque giorni dall'intervento
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Entro cinque giorni dall'intervento
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Mortalità 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento
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Entro 1 mese dalla fine dell'intervento
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I livelli arteriosi dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia (T0), 1,5 ore dopo l'inizio dell'intervento (T2), 3 ore dopo l'inizio dell'intervento (T3) e 1 ora dopo la fine dell'intervento (T4).
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interleuchina-6(IL-6), interleuchina-8(IL-8), fattore di necrosi tumorale-α(TNF-α)
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prima dell'induzione dell'anestesia (T0), 1,5 ore dopo l'inizio dell'intervento (T2), 3 ore dopo l'inizio dell'intervento (T3) e 1 ora dopo la fine dell'intervento (T4).
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Incidenza di eventi avversi postoperatori
Lasso di tempo: Entro cinque giorni dall'operazione
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Entro cinque giorni dall'operazione
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Ricovero non programmato in terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro cinque giorni dall'operazione
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Entro cinque giorni dall'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2022(014)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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