Effekt av olika nivåer av fysisk aktivitet på postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår torakoskopisk lungkirurgi under allmän anestesi
10 mars 2024 uppdaterad av: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
Effekt av olika nivåer av fysisk aktivitet på postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår torakoskopisk lungkirurgi under allmän anestesi: en prospektiv kohortstudie
På grund av den speciella operationsplatsen och de uppenbara egenskaperna hos ventilatorrelaterad lungskada under anestesi vid thoraxkirurgi, är förekomsten av postoperativa lungkomplikationer högre än för andra operationer, och det är en av de viktiga faktorerna som påverkar patienternas postoperativa resultat .
Tidigare studier har visat att att nå en viss aktivitetsnivå eller fortsätta regelbunden träning kan minska eller förhindra postoperativa lungkomplikationer utan att ta droger.
Därför utformade forskarna denna studie för att undersöka inverkan av olika nivåer av fysisk aktivitet på postoperativa lungkomplikationer efter torakoskopisk lungkirurgi under allmän anestesi, vilket har en viktig klinisk vägledande betydelse för preoperativ omfattande bedömning av patienternas lungfunktion, screening av sköra lungor och intraoperativ lungskyddande ventilationsstrategi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
245
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18~80 år som genomgår elektiv torakoskopisk lungkirurgi under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år och yngre än 80 år;
- Patienter som är planerade att acceptera elektiv thoraxkirurgi under allmän anestesi;
- Patienter från American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ～Ⅲ nivå betyg;
- Patienterna undertecknade formuläret för informerat samtycke för den kliniska studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med måttlig eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD Grade III eller IV nivågrad)；
- Patienter med svår eller okontrollerad bronkialastma；
- Patienter med allvarlig neuromuskulär sjukdom eller bröstmissbildning;
- Patienter med allvarlig hjärtsjukdom (New York Heart Association klass III eller IV nivå grad eller akut kranskärlssyndrom eller ihållande ventrikulär arytmi)；
- Patienter med kognitiv dysfunktion;
- Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 30 dagarna;
- Patienter med koagulationsdysfunktion;
- Patienter som fick strålbehandling eller kemoterapi inom 2 månader före operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Adekvat fysisk aktivitetsgrupp
Minst 600 mätminuter/vecka under fem eller fler dagars promenader, måttlig och ansträngande fysisk aktivitet per vecka.
|
|
Otillräcklig fysisk aktivitetsgrupp
Mindre än 600 mätminuter/vecka för fem eller fler dagars promenader, måttlig och ansträngande fysisk aktivitet per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av lungkomplikationer
Tidsram: Inom fem dagar efter operationen
|
|
Inom fem dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extubationstid
Tidsram: Tiden från slutet av operationen till avlägsnande av endotrakeal intubation.
|
Tiden från slutet av operationen till avlägsnande av endotrakeal intubation.
|
|
|
Postoperativ vistelsetid
Tidsram: Under studieproceduren
|
Under studieproceduren
|
|
|
Antalet postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Inom fem dagar efter operationen
|
Inom fem dagar efter operationen
|
|
|
Dödlighet 1 månad efter operation
Tidsram: Inom 1 månad efter operationens slut
|
Inom 1 månad efter operationens slut
|
|
|
De arteriella nivåerna av inflammatoriska markörer
Tidsram: före induktion av anestesi(T0),1,5 timmar efter operationens början(T2),3 timmar efter operationens början(T3)och 1 timme efter operationens slut(T4).
|
interleukin-6(IL-6), interleukin-8(IL-8), tumörnekrosfaktor-a(TNF-α)
|
före induktion av anestesi(T0),1,5 timmar efter operationens början(T2),3 timmar efter operationens början(T3)och 1 timme efter operationens slut(T4).
|
|
Förekomst av postoperativa biverkningar
Tidsram: Inom fem dagar efter operationen
|
|
Inom fem dagar efter operationen
|
|
Oplanerad inläggning på ICU
Tidsram: Inom fem dagar efter operationen
|
Inom fem dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2022
Första postat (Faktisk)
2 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2022(014)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .