Zhodnotit příznivý účinek probiotik na pacienty s NAFLD a roli modulace střevní mikrobioty
2. července 2024 aktualizováno: GenMont Biotech Incorporation
Vyhodnotit klinickou účinnost probiotik u pacientů s NAFLD
V této studii bude hodnoceno zlepšení klinického stavu pacientů v časném stadiu nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD) po probiotické intervenci.
A bude zkoumán mechanismus probiotik k zabránění progrese onemocnění.
Dále bude analyzován stav chronického zánětu, systémový oxidační stres, metabolismus sacharidů a lipidů a střevní mikroflóra pacientů s NAFLD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nekontrolovaná NAFLD se vyvíjí u nealkoholické steatohepatitidy (NASH), cirhózy a rakoviny jater. Velmi důležitá je včasná intervence, aby se zabránilo progresi onemocnění NAFLD. Od roku 2005 do roku 2018 15 klinických studií dospělo k závěru, že probiotika s více kmeny významně snížila index zánětu jater a krevní lipidy u pacientů s NAFLD. Mnoho zpráv naznačovalo, že rizikové faktory spojené s NAFLD, jako je chronický zánět, oxidační stres, inzulínová rezistence, dyslipidémie a obezita, úzce korelují se střevní mikroflórou. Některé látky (jako endotoxin a alkohol) produkované škodlivými střevními bakteriemi způsobily progresi onemocnění NAFLD.
Tři kmeny jsou Genmont® Normal Lactobacillus (GMNL), které byly odděleny z přirozeného prostředí, včetně Lactobacillus reuteri GMNL-263 (zabitý teplem) a GMNL-89 (živý) a Lactobacillus rhamnosus GMNL-74 (živý). Všechny jsou izolovány z gastrointestinálního traktu zdravých Tchajwanců a byly známé jako běžný potravinový materiál po celém světě. Předchozí klinický výzkum konzumace probiotik u pacientů s Diabetes mellitus 2. typu při běžné medikamentózní léčbě byl proveden v Changhua Christian Hospital. Výsledky ukázaly, že L. reuteri GMNL-263 byl schopen stabilizovat hmotnost a krevní tlak pacientů. L. reuteri GMNL-89 měl stabilní účinek na glykovaný hemoglobin. Při kombinaci probiotik s léky na diabetes 2. typu nedošlo k žádné nežádoucí reakci. Mezitím bylo pozorováno, že L. rhamnosus GMNL-74 snižuje přírůstek hmotnosti u obézních myší. V této klinické studii bude prokázán protizánětlivý účinek konzumace sáčku Lactobacillus u pacientů s NAFLD na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců. V této klinické studii bude prokázán protizánětlivý účinek konzumace sáčku Lactobacillus u pacientů s NAFLD na začátku studie, 3 měsíce a 6 měsíců, abychom pochopili dopad probiotik na NAFLD. Vzhledem k tomu, že léčba ztučnění jater by se měla zaměřit na kontrolu hmotnosti, krevního cukru a krevního tuku, budou také zkoumány příslušné klinické indexy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika nealkoholického ztučnění jater (NALFD) ultrazvukem.
- Rozsah krevního testu alaninaminotransferázy (ALT) je 60-300 U/L
Kritéria vyloučení:
- Konzumace alkoholu (ženy ≥ 10 g/den nebo muži ≥ 20 g/den)
- Pacienti s onemocněním jater, HBV (virus hepatitidy B), HCV (virus hepatitidy C), primární biliární cholangitida.
- Onemocnění autoimunitního systému
- Wilsonova nemoc
- Dědičná hemochromatóza
- Pacienti s nekontrolovanou malignitou
- Subjekt předtím podstoupil chirurgický zákrok na snížení hmotnosti
- Užívání antibiotik, probiotik nebo jakýchkoli jiných léků, které ovlivňují NAFLD nebo metabolismus glukózy a lipidů v posledních 2 měsících
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Pacient, který má těžkou alergii na sóju nebo arašídy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Subjekty dostávaly dva sáčky s placebem denně
|
Stejná aditiva do skupiny probiotik, ale nahraďte probiotika kukuřičným škrobem a maltodextrinem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Probiotická skupina
Subjekty dostávaly dva probiotické sáčky denně
|
Vícekmenový probiotický doplněk zahrnuje Lactobacillus reuteri GMNL-263 (zabitý teplem) a GMNL-89 (živý) a Lactobacillus rhamnosus GMNL-74 (živý).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výchozí hladina sérové ALT (alaninaminotransferázy).
Časové okno: základní linie
|
Bude zařazen počet pacientů s koncentrací ALT (alaninaminotransferáza) v rozmezí od 60 do 300 U/ml v séru.
|
základní linie
|
|
Změna hladiny sérové ALT (alaninaminotransferáza) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebrány vzorky krve nalačno, aby se prozkoumala variace ALT (alanin aminotransferáza).
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny sérové ALT (alaninaminotransferáza) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebrány vzorky krve nalačno, aby se prozkoumala variace ALT (alanin aminotransferáza).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna BMI (index tělesné hmotnosti) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
BMI se vypočítá s hmotností a výškou v kg/m^2, hmotnost bude měřena v kilogramech a výška bude zaznamenána v centimetrech.
|
3 měsíce
|
|
Změna BMI (index tělesné hmotnosti) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
BMI se vypočítá s hmotností a výškou v kg/m^2, hmotnost bude měřena v kilogramech a výška bude zaznamenána v centimetrech.
|
6 měsíců
|
|
Změna obvodu pasu a boků od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Obvod pasu a boků se sníží v centimetrech.
|
3 měsíce
|
|
Změna obvodu pasu a boků od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Obvod pasu a boků se sníží v centimetrech.
|
6 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Jednotkou měření krevního tlaku je mmHg.
Měří se systolický i diastolický krevní tlak.
|
3 měsíce
|
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Jednotkou měření krevního tlaku je mmHg.
Měří se systolický i diastolický krevní tlak.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v progresi nealkoholického ztučnění jater po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Využití ultrazvuku břicha k detekci progrese nealkoholického ztučnění jater (NAFLD).
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu v progresi nealkoholického ztučnění jater po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Využití ultrazvuku břicha k detekci progrese nealkoholického ztučnění jater (NAFLD).
|
6 měsíců
|
|
Změna hladin AST (aspartátaminotransferáza) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se vyhodnotily změny od výchozí hodnoty v AST (aspartátaminotransferáza) v IU/l po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladin AST (aspartátaminotransferáza) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se zjistily změny od výchozí hodnoty v AST (aspartátaminotransferáza) v IU/l po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny γ-GT (γ-glutamyltranspeptidáza) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se prozkoumaly změny γ-GT (γ-Glutamyl transpeptidáza) v IU/l od výchozí hodnoty po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny γ-GT (γ-glutamyltranspeptidáza) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se vyhodnotily změny γ-GT (γ-Glutamyltranspeptidáza) v IU/l od výchozí hodnoty po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny BUN (Blood Urea Nitrogen) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se prozkoumaly změny v BUN (dusík močoviny v krvi) od výchozí hodnoty v mg/dl po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny BUN (Blood Urea Nitrogen) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se prozkoumaly změny od výchozí hodnoty v BUN (dusík močoviny v krvi) v mg/dl po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny CRE (kreatininu) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se vyhodnotily změny CRE (kreatininu) v mg/dl od výchozí hodnoty po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny CRE (kreatininu) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se vyhodnotily změny CRE (kreatininu) v mg/dl od výchozí hodnoty po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách FBS (glykémie nalačno) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se prozkoumaly změny od výchozí hodnoty v FBS (hladovějící krevní cukr) v mg/dl po 6 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny FBS (Fasting Blood Sugar) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se prozkoumaly změny od výchozí hodnoty v FBS (hladovějící krevní cukr) v mg/dl po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladin HbA1c (hemoglobin A1C) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se zjistily hladiny HbA1c (Hemoglobin A1C) v % od výchozí hodnoty po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladin HbA1c (hemoglobin A1C) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se zjistily hladiny HbA1c (hemoglobinu A1C) v % od výchozí hodnoty po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna výchozích hladin sérového inzulínu na počátku
Časové okno: 3 měsíce
|
Vzorky krve nalačno budou odebírány, aby se po 3 měsících prozkoumala odchylka sérového inzulínu v uIU/ml od výchozí hodnoty.
|
3 měsíce
|
|
Změna výchozích hladin inzulinu v séru od 3 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebrány vzorky krve nalačno, aby se zjistila odchylka sérového inzulínu v uIU/ml od výchozí hodnoty po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladin HOMA-IR (homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
HOMA-IR (Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence) bude vypočítáno s inzulínem a glukózou.
(HOMA-IR=(inzulín (mIU/l) a glukóza (mg/dl))/405)
|
3 měsíce
|
|
Změna hladin HOMA-IR (Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
HOMA-IR (Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence) bude vypočítáno s inzulínem a glukózou.
(HOMA-IR=(inzulín (mIU/l) a glukóza (mg/dl))/405)
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny TC (celkového cholesterolu) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v (celkovém cholesterolu) v mg/dl po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách TC (celkového cholesterolu) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v (celkovém cholesterolu) v mg/dl od výchozí hodnoty po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny HDL (lipoprotein s vysokou hustotou) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v HDL (lipoprotein s vysokou hustotou) v mg/dl po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny HDL (lipoprotein s vysokou hustotou) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v HDL (lipoprotein s vysokou hustotou) v mg/dl po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny LDL (Low density lipoprotein) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v LDL (lipoprotein s nízkou hustotou) v mg/dl po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny LDL (Low density lipoprotein) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v LDL (lipoprotein s nízkou hustotou) v mg/dl po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny TG (triglyceridů) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve na lačno, aby se prozkoumala odchylka od výchozí hodnoty TG (triglyceridů) v mg/dl do 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny TG (triglyceridů) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve nalačno, aby se prozkoumala odchylka od výchozí hodnoty TG (triglyceridů) v mg/dl do 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny hs-CRP (vysoce citlivý C-reaktivní protein) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v hs-CRP (vysoce citlivý C-reaktivní protein) v mg/dl po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny hs-CRP (vysoce citlivý C-reaktivní protein) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v hs-CRP (vysoce citlivý C-reaktivní protein) v mg/dl po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny TNF-α (tumor nekrotizující faktor-α) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se prozkoumala odchylka od výchozí hodnoty v TNF-a (tumor nekrotizující faktor-a) v pg/ml po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny TNF-α (tumor nekrotizující faktor-α) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se prozkoumala odchylka od výchozí hodnoty v TNF-a (tumor nekrotizující faktor-a) v pg/ml po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny IL-1β (interleukin-1β) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se prozkoumala odchylka od výchozí hodnoty v IL-lp (interleukin-1 p) v pg/ml po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny IL-1β (interleukin-1β) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v IL-lp (interleukin-1 p) v pg/ml po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny IL-6 (interleukin-6) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se prozkoumala odchylka od výchozí hodnoty v IL-6 (interleukin-6) v pg/ml po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny IL-6 (interleukin-6) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se prozkoumala odchylka od výchozí hodnoty v IL-6 (interleukin-6) v pg/ml po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny LPS (lipopolysacharidů) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se prozkoumala odchylka od výchozí hodnoty v LPS (lipopolysacharidy) v mg/dl po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny LPS (lipopolysacharidů) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v LPS (lipopolysacharidy) v mg/dl po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny leptinu od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Vzorky krve budou odebírány za účelem prozkoumání odchylky od výchozí hodnoty v leptinu v pg/ml po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny leptinu od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se prozkoumala odchylka leptinu od základní linie v pg/ml po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny adiponektinu od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v adiponektinu v pg/ml po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny adiponektinu od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v adiponektinu v pg/ml po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny SCFA (mastné kyseliny s krátkým řetězcem) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se prozkoumala odchylka od výchozí hodnoty v SCFA (mastné kyseliny s krátkým řetězcem) v ug/ml po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny TMAO (trimethylamin N-oxidu) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou odebírány vzorky krve, aby se zjistila odchylka od výchozí hodnoty v TMAO (trimethylamin N-oxid) v μmol/l po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Samodotazníku hodnocení stravy a životního stylu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník bude zaznamenávat stravovací/nápojové preference a další návyky samotným subjektem, obsah dotazníku zahrnuje vegetariánství či nikoliv, četnost příjmu čaje, mléčných výrobků, kávy nebo jakutu, kuřácké návyky, příjem betelových ořechů a alkoholu spotřeba.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v sebezaznamenávání podle mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě (IPAQ) ve fyzickém hodnocení po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník bude ukončen pro zaznamenání namáhavé činnosti samotného subjektu před a po ošetření.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve střevní mikrobiotě po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza střevní mikroflóry bude využívat sekvenování DNA ke zkoumání střevní mikroflóry prostřednictvím vzorků stolice u subjektů s NAFLD po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi-Yang Chang, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAFLD2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .