Оценить благотворное влияние пробиотиков на пациентов с НАЖБП и роль модуляции кишечной микробиоты
2 июля 2024 г. обновлено: GenMont Biotech Incorporation
Оценить клиническую эффективность пробиотиков у пациентов с НАЖБП
В этом исследовании будет оцениваться улучшение клинического состояния пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) на ранней стадии после введения пробиотиков.
И механизм пробиотиков для предотвращения прогрессирования болезни будет исследован.
Также будут проанализированы статус хронического воспаления, системный окислительный стресс, метаболизм углеводов и липидов, а также микробиота кишечника пациентов с НАЖБП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неконтролируемая НАЖБП развивается при неалкогольном стеатогепатите (НАСГ), циррозе и раке печени. Раннее вмешательство для предотвращения прогрессирования заболевания НАЖБП очень важно. С 2005 по 2018 год 15 клинических испытаний пришли к выводу, что пробиотики с несколькими штаммами значительно снижают индекс воспаления печени и уровень липидов в крови у пациентов с НАЖБП. Во многих сообщениях указывалось, что факторы риска, связанные с НАЖБП, такие как хроническое воспаление, окислительный стресс, резистентность к инсулину, дислипидемия и ожирение, тесно связаны с микробиотой кишечника. Некоторые вещества (такие как эндотоксин и алкоголь), вырабатываемые вредными кишечными бактериями, вызывают прогрессирование болезни НАЖБП.
Три штамма Genmont® Normal Lactobacillus (GMNL), которые были выделены из природных сред, включали Lactobacillus reuteri GMNL-263 (убитые нагреванием) и GMNL-89 (живые) и Lactobacillus rhamnosus GMNL-74 (живые). Все они были выделены из желудочно-кишечного тракта здоровых тайваньцев и были известны во всем мире как обычный пищевой материал. Предыдущее клиническое исследование потребления пробиотиков у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при обычном медикаментозном лечении проводилось в христианской больнице Чанхуа. Результаты показали, что L. reuteri GMNL-263 способен стабилизировать вес и кровяное давление пациентов. L. reuteri GMNL-89 оказывал стабильное действие на гликированный гемоглобин. Побочных реакций при сочетании пробиотиков с препаратами для лечения сахарного диабета 2 типа не наблюдалось. Между тем, было обнаружено, что L. rhamnosus GMNL-74 снижает прибавку в весе у мышей с ожирением. В этом клиническом исследовании противовоспалительный эффект потребления саше Lactobacillus у пациентов с НАЖБП будет продемонстрирован на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев. В этом клиническом исследовании противовоспалительный эффект потребления Lactobacillus в пакетиках у пациентов с НАЖБП будет продемонстрирован на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, чтобы понять влияние пробиотиков на НАЖБП. Поскольку лечение ожирения печени должно быть сосредоточено на контроле веса, уровня сахара и жира в крови, также будут исследованы соответствующие клинические показатели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика неалкогольной жировой болезни печени (НАЛЖП) с помощью УЗИ.
- Диапазон анализа крови на аланинаминотрансферазу (АЛТ) составляет 60-300 ЕД/л.
Критерий исключения:
- Употребление алкоголя (женщины ≥ 10 г/день или мужчины ≥ 20 г/чел.)
- Пациенты с заболеваниями печени, HBV(вирус гепатита B), HCV(вирус гепатита C), первичный билиарный холангит.
- Заболевание аутоиммунной системы
- болезнь Вильсона
- Наследственный гемохроматоз
- Пациенты с неконтролируемым злокачественным новообразованием
- Субъект ранее перенес операцию по снижению веса.
- Прием антибиотиков, пробиотиков или любых других препаратов, влияющих на НАЖБП или метаболизм глюкозы и липидов в течение последних 2 месяцев.
- Беременные или кормящие пациентки
- Пациенты с тяжелой аллергией на соевые бобы или арахис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Субъекты получали два пакетика плацебо в день.
|
Те же добавки, что и в группе пробиотиков, но пробиотики заменены кукурузным крахмалом и мальтодекстрином.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пробиотическая группа
Субъекты получали два пробиотических пакетика в день.
|
Мультиштаммовая пробиотическая добавка включает Lactobacillus reuteri GMNL-263 (убитые нагреванием) и GMNL-89 (живые) и Lactobacillus rhamnosus GMNL-74 (живые).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сывороточной АЛТ (аланинаминотрансферазы) на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
В исследование будет включено количество пациентов с концентрацией АЛТ (аланинаминотрансферазы) в сыворотке от 60 до 300 ЕД/мл.
|
исходный уровень
|
|
Изменение уровня сывороточной АЛТ (аланинаминотрансферазы) по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови натощак будут собраны для изучения изменений АЛТ (аланинаминотрансферазы).
|
3 месяца
|
|
Изменение уровня сывороточной АЛТ (аланинаминотрансферазы) по сравнению с исходным через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собраны для изучения изменений АЛТ (аланинаминотрансферазы).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИМТ (индекс массы тела) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
ИМТ будет рассчитываться с учетом веса и роста в кг/м^2, вес будет измеряться в килограммах, а рост будет записан в сантиметрах.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ИМТ (индекс массы тела) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ИМТ будет рассчитываться с учетом веса и роста в кг/м^2, вес будет измеряться в килограммах, а рост будет записан в сантиметрах.
|
6 месяцев
|
|
Изменение окружности талии и бедер по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Обхват талии и бедер уменьшится в сантиметрах.
|
3 месяца
|
|
Изменение окружности талии и бедер по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Обхват талии и бедер уменьшится в сантиметрах.
|
6 месяцев
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Единицей измерения артериального давления является мм рт.
Будет измеряться как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
|
3 месяца
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Единицей измерения артериального давления является мм рт.
Будет измеряться как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
|
6 месяцев
|
|
Изменение течения неалкогольной жировой болезни печени по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование УЗИ брюшной полости для выявления прогрессирования неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).
|
3 месяца
|
|
Изменение течения неалкогольной жировой болезни печени по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование УЗИ брюшной полости для выявления прогрессирования неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровня АСТ (аспартатаминотрансферазы) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменений по сравнению с исходным уровнем АСТ (аспартатаминотрансферазы) в МЕ/л через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение уровня АСТ (аспартатаминотрансферазы) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменений по сравнению с исходным уровнем АСТ (аспартатаминотрансферазы) в МЕ/л через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня γ-GT (γ-глутамилтранспептидазы) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменений по сравнению с исходным уровнем γ-GT (γ-глутамилтранспептидазы) в МЕ/л через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня γ-GT (γ-глутамилтранспептидазы) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменений по сравнению с исходным уровнем γ-GT (γ-глутамилтранспептидазы) в МЕ/л через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем АМК (азот мочевины крови) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменений BUN (азота мочевины крови) по сравнению с исходным уровнем в мг/дл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем АМК (азот мочевины крови) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменений по сравнению с исходным уровнем АМК (азот мочевины крови) в мг/дл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня CRE (креатинина) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменений по сравнению с исходным уровнем CRE (креатинина) в мг/дл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня CRE (креатинина) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменений по сравнению с исходным уровнем CRE (креатинина) в мг/дл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня FBS (сахара в крови натощак) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменений по сравнению с исходным уровнем FBS (сахар в крови натощак) в мг/дл через 6 месяцев.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня FBS (сахара в крови натощак) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменений по сравнению с исходным уровнем FBS (сахар в крови натощак) в мг/дл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровня HbA1c (гемоглобина A1C) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови натощак будут собираться для исследования уровней HbA1c (гемоглобина A1C) в % от исходного уровня через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение уровня HbA1c (гемоглобина A1C) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собираться для исследования уровней HbA1c (гемоглобина A1C) в % от исходного уровня через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровня сывороточного инсулина по сравнению с исходным уровнем на исходном уровне
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови будут собираться натощак для изучения изменения уровня инсулина в сыворотке в МЕ/мл по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение исходного уровня инсулина в сыворотке по сравнению с 3-месячным периодом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменения уровня инсулина в сыворотке в МЕ/мл по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровней HOMA-IR (Оценка гомеостатической модели для резистентности к инсулину) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
HOMA-IR (Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину) будет рассчитываться с использованием инсулина и глюкозы.
(HOMA-IR=(инсулин (мМЕ/л) и глюкоза (мг/дл))/405)
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровней HOMA-IR (Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
HOMA-IR (Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину) будет рассчитываться с использованием инсулина и глюкозы.
(HOMA-IR=(инсулин (мМЕ/л) и глюкоза (мг/дл))/405)
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровня ТС (общего холестерина) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения отклонения от исходного уровня (общего холестерина) в мг/дл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение уровня ТС (общего холестерина) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения отклонения от исходного уровня (общего холестерина) в мг/дл от исходного уровня через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) в мг/дл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) в мг/дл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) в мг/дл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) в мг/дл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня ТГ (триглицеридов) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменения ТГ (триглицеридов) от исходного уровня в мг/дл до 3 месяцев.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня ТГ (триглицеридов) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови натощак будут собираться для изучения изменения ТГ (триглицеридов) от исходного уровня в мг/дл до 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вч-СРБ (высокочувствительный С-реактивный белок) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови будут собраны для изучения отклонений от исходного уровня вч-СРБ (высокочувствительный С-реактивный белок) в мг/дл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вч-СРБ (высокочувствительный С-реактивный белок) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови будут собраны для изучения отклонений от исходного уровня вч-СРБ (высокочувствительный С-реактивный белок) в мг/дл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня TNF-α (фактор некроза опухоли-α) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня TNF-α (фактор некроза опухоли-α) в пг/мл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня TNF-α (фактор некроза опухоли-α) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня TNF-α (фактор некроза опухоли-α) в пг/мл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня IL-1β (интерлейкин-1β) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня IL-1β (интерлейкина-1 β) в пг/мл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем IL-1β (интерлейкина-1β) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня IL-1β (интерлейкина-1 β) в пг/мл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровня ИЛ-6 (интерлейкина-6) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня IL-6 (интерлейкина-6) в пг/мл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение уровня ИЛ-6 (интерлейкина-6) по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня IL-6 (интерлейкина-6) в пг/мл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня ЛПС (липополисахаридов) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови будут собраны для изучения отклонений от исходного уровня ЛПС (липополисахаридов) в мг/дл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня ЛПС (липополисахаридов) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня ЛПС (липополисахаридов) в мг/дл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровня лептина по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня лептина в пг/мл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение уровня лептина по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня лептина в пг/мл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровня адипонектина по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня адипонектина в пг/мл через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Изменение уровня адипонектина по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня адипонектина в пг/мл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем SCFAs (короткоцепочечных жирных кислот) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений от исходного уровня SCFAs (короткоцепочечных жирных кислот) в мкг/мл через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ТМАО (N-оксид триметиламина) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови будут собираться для изучения отклонений ТМАО (N-оксид триметиламина) от исходного уровня в мкмоль/л через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке диеты и образа жизни через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В анкете будут записаны предпочтения в питании / напитках и другие привычки самого субъекта, содержание анкеты включает в себя вегетарианство или нет, частоту употребления чая, молочных продуктов, кофе или якульта, привычки курения, потребление орехов бетеля и алкоголя. потребление.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самостоятельных записях Международного вопросника физической активности (IPAQ) при оценке физического состояния через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета будет заполнена для записи трудоемкой деятельности самого субъекта до и после лечения.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем микробиоты кишечника через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ микробиоты кишечника будет использовать секвенирование ДНК для исследования микробиоты кишечника через образцы стула у субъектов с НАЖБП через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chi-Yang Chang, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAFLD2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .