Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikumok NAFLD-betegekre gyakorolt ​​jótékony hatásának és a bélmikrobióta moduláció szerepének értékelése

2023. szeptember 6. frissítette: GenMont Biotech Incorporation

A probiotikum klinikai hatékonyságának értékelése NAFLD-ben szenvedő betegeknél

Ebben a vizsgálatban a korai stádiumú, nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő betegek klinikai állapotának javulását értékelik a probiotikus beavatkozás után. Megvizsgálják a probiotikumok mechanizmusát a betegség progressziójának megelőzésére. Elemezzük a NAFLD-betegek krónikus gyulladásos állapotát, szisztémás oxidatív stresszét, szénhidrát- és lipidanyagcseréjét, valamint a bélmikrobiótát is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ellenőrizetlen NAFLD fejlődik a nem alkoholos steatohepatitisben (NASH), a cirrhosisban és a májrákban. Nagyon fontos a korai beavatkozás a NAFLD betegség progressziójának megelőzésére. 2005 és 2018 között 15 klinikai vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a többszörös törzsű probiotikumok jelentősen csökkentették a májgyulladás indexét és a vér lipidszintjét NAFLD-betegeknél. Számos jelentés jelezte, hogy a NAFLD-vel kapcsolatos kockázati tényezők, például a krónikus gyulladás, az oxidatív stressz, az inzulinrezisztencia, a diszlipidémia és az elhízás szorosan összefüggenek a bél mikrobiótával. A káros bélbaktériumok által termelt egyes anyagok (például endotoxin és alkohol) a NAFLD betegség progresszióját okozták.

Három törzs a Genmont® Normal Lactobacillus (GMNL), amelyeket a természetes környezetből különítettek el, köztük a Lactobacillus reuteri GMNL-263 (hővel elölt) és a GMNL-89 (élő) és a Lactobacillus rhamnosus GMNL-74 (élő). Mindegyiket az egészséges tajvaniak gyomor-bélrendszeréből izolálják, és világszerte gyakori élelmiszer-anyagként ismerték. A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek probiotikum-fogyasztására vonatkozó korábbi klinikai kutatásokat normál gyógyszeres kezelés mellett a Changhua Christian Hospital-ban végezték. Az eredmények azt mutatták, hogy az L. reuteri GMNL-263 képes volt stabilizálni a betegek súlyát és vérnyomását. Az L. reuteri GMNL-89 stabil hatással volt a glikált hemoglobinra. Nem volt mellékhatás, amikor a probiotikumokat 2-es típusú cukorbetegség gyógyszerekkel kombinálták. Eközben megfigyelték, hogy az L. rhamnosus GMNL-74 csökkenti a súlygyarapodást elhízott egerekben. Ebben a klinikai vizsgálatban a Lactobacillus tasak fogyasztásának májgyulladás elleni hatását NAFLD-betegeknél a kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap múlva mutatják be. Ebben a klinikai vizsgálatban a Lactobacillus tasak fogyasztásának májgyulladás elleni hatását NAFLD-ben szenvedő betegeknél a kiinduláskor, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban demonstrálják, hogy megértsük a probiotikumok hatását a NAFLD-re. Mivel a zsírmáj kezelésének a súly, a vércukorszint és a vérzsír szabályozására kell összpontosítania, a vonatkozó klinikai indexeket is megvizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan
        • Toborzás
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chi-Yang Chang, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nem alkoholos zsírmájbetegség (NALFD) diagnózisa ultrahanggal.
  • Az alanin aminotranszferáz (ALT) vérvizsgálat tartománya 60-300 U/L

Kizárási kritériumok:

  • Alkoholfogyasztás (nők ≥ 10 g/nap vagy férfiak ≥ 20 g/per)
  • Májbetegségben szenvedő betegek, HBV (hepatitis B vírus), HCV (hepatitis C vírus), primer biliáris cholangitis.
  • Autoimmun rendszer betegség
  • Wilson-kór
  • Örökletes hemochromatosis
  • Ellenőrizetlen rosszindulatú daganatos betegek
  • Az alany korábban súlycsökkentő műtéten esett át
  • Antibiotikumok, probiotikumok vagy bármely más olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolja a NAFLD-t vagy a glükóz- és lipidanyagcserét az elmúlt 2 hónapban
  • Terhes vagy szoptató nőbetegek
  • Olyan beteg, aki súlyos allergiás a szójababra vagy a földimogyoróra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo csoport
Az alanyok napi két placebo tasakot kaptak
Egyéb: Placebo
Ugyanazok az adalékanyagok a probiotikus csoporthoz, de a probiotikumokat kukoricakeményítővel és maltodextrinnel helyettesítik.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
Kísérleti: Probiotikus csoport
Az alanyok napi két probiotikus tasakot kaptak
Étrend-kiegészítő: Probiotikumok
A többtörzsű probiotikum-kiegészítő a Lactobacillus reuteri GMNL-263-at (hővel elölt) és a GMNL-89-et (élő) és a Lactobacillus rhamnosus GMNL-74-et (élve) tartalmazza.
Más nevek:
  • Tesztcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum ALT (alanin aminotranszferáz) szintje a kiinduláskor
Időkeret: alapvonal
A betegek számát 60 és 300 U/ml közötti szérumkoncentrációjú ALT (alanin aminotranszferáz) szérummal veszik fel.
alapvonal
A szérum ALT (alanin aminotranszferáz) szintjének változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva
Időkeret: 3 hónap
Az ALT (alanin aminotranszferáz) változásának vizsgálatára éhgyomri vérmintákat vesznek.
3 hónap
A szérum ALT (alanin aminotranszferáz) szintjének változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Az ALT (alanin aminotranszferáz) változásának vizsgálatára éhgyomri vérmintákat vesznek.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BMI (Body Mass index) változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
A BMI-t a súly és a magasság együttesen számítják ki kg/m^2-ben, a súlyt kilogrammban mérik, a magasságot pedig centiméterben rögzítik.
3 hónap
A BMI (Body Mass index) változása a kiindulási értékhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A BMI-t a súly és a magasság együttesen számítják ki kg/m^2-ben, a súlyt kilogrammban mérik, a magasságot pedig centiméterben rögzítik.
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a derék- és csípőkörfogatban 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
A derék és a csípő kerülete centiméterben csökken.
3 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a derék- és csípőkörfogatban 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A derék és a csípő kerülete centiméterben csökken.
6 hónap
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
A vérnyomás mértékegysége Hgmm. A szisztolés és a diasztolés vérnyomást is megmérik.
3 hónap
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A vérnyomás mértékegysége Hgmm. A szisztolés és a diasztolés vérnyomást is megmérik.
6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a nem alkoholos zsírmáj-betegség progressziójában 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
A hasi ultrahang alkalmazása a nem alkoholos zsírmáj betegség (NAFLD) előrehaladásának kimutatására.
3 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a nem alkoholos zsírmáj-betegség progressziójában 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A hasi ultrahang alkalmazása a nem alkoholos zsírmáj betegség (NAFLD) előrehaladásának kimutatására.
6 hónap
Az AST (aszpartát-aminotranszferáz) szintjének változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az AST (aszpartát-aminotranszferáz) kiindulási értékéhez képest NE/l-ben mért változásait 3 hónap múlva.
3 hónap
Az AST (aszpartát-aminotranszferáz) szintjének változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az AST (aszpartát-aminotranszferáz) kiindulási értékéhez képest NE/L-ben mért változásait 6 hónap után.
6 hónap
A γ-GT (γ-glutamil-transzpeptidáz) szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a γ-GT (γ-glutamil-transzpeptidáz) kiindulási értékéhez viszonyított változásait NE/l-ben 3 hónap múlva.
3 hónap
A γ-GT (γ-glutamil-transzpeptidáz) szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a γ-GT (γ-glutamil-transzpeptidáz) kiindulási értékéhez viszonyított változásait NE/L-ben 6 hónapos korban.
6 hónap
A BUN (vér karbamid-nitrogén) szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a BUN (vér karbamid-nitrogén) változását az alapvonalhoz képest mg/dl-ben 3 hónap múlva.
3 hónap
A BUN (vér karbamid-nitrogén) szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a BUN (vér karbamid-nitrogén) kiindulási értékhez viszonyított változásait mg/dl-ben 6 hónapon belül.
6 hónap
A CRE (kreatinin) szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap múlva
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a CRE (kreatinin) kiindulási értékhez viszonyított változásait mg/dl-ben 3 hónapon belül.
3 hónap
A CRE (kreatinin) szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a CRE (kreatinin) kiindulási értékhez viszonyított változásait mg/dl-ben 6 hónapon belül.
6 hónap
Az FBS (éhgyomri vércukorszint) változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az FBS (éhgyomri vércukorszint) kiindulási értékhez viszonyított változásait mg/dl-ben 6 hónapon belül.
3 hónap
Az FBS (éhgyomri vércukorszint) változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az FBS (éhgyomri vércukorszint) kiindulási értékhez viszonyított változásait mg/dl-ben 6 hónapon belül.
6 hónap
A HbA1c (hemoglobin A1C) szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a HbA1c (Hemoglobin A1C) szintjét a kiindulási érték %-ában 3 hónap elteltével.
3 hónap
A HbA1c (hemoglobin A1C) szintjének változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a HbA1c (Hemoglobin A1C) szintjét a kiindulási érték %-ában 6 hónap múlva.
6 hónap
A szérum inzulinszintjének változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a szérum inzulin uIU/ml-ben mért eltérését a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva.
3 hónap
Változás a kiindulási szérum inzulin szintjében 3 hónaphoz képest
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a szérum inzulin uIU/ml-ben mért eltérését a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva.
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) szintjében 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
A HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) számítása inzulinnal és glükózzal történik. (HOMA-IR = (inzulin (mIU/l) és glükóz (mg/dl))/405)
3 hónap
A HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
A HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) számítása inzulinnal és glükózzal történik. (HOMA-IR = (inzulin (mIU/l) és glükóz (mg/dl))/405)
6 hónap
A TC (teljes koleszterin) szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a kiindulási értéktől való eltérést (Összkoleszterin) mg/dl-ben 3 hónapon belül.
3 hónap
A TC (teljes koleszterin) szintjének változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a kiindulási értéktől való eltérést (Összkoleszterin) mg/dl-ben a kiindulási értéktől 6 hónap múlva.
6 hónap
A HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) kiindulási értékétől való eltérését mg/dl-ben 3 hónapon belül.
3 hónap
A HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) kiindulási értékétől való eltérését mg/dl-ben 6 hónapos korban.
6 hónap
Az LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) kiindulási értékétől való eltérését mg/dl-ben 3 hónapon belül.
3 hónap
Az LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) kiindulási értékétől való eltérését mg/dl-ben 6 hónapon belül.
6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a TG (triglicerid) szintjében 3 hónap múlva
Időkeret: 3 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a TG (triglicerid) kiindulási értékétől való eltérését mg/dl-ben 3 hónapig.
3 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a TG (triglicerid) szintjében 6 hónap múlva
Időkeret: 6 hónap
Éhgyomri vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a TG (triglicerid) kiindulási értékétől való eltérését mg/dl-ben 6 hónapig.
6 hónap
A hs-CRP (nagy érzékenységű C-reaktív fehérje) szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a hs-CRP (nagy érzékenységű C-reaktív protein) kiindulási értéktől való eltérését mg/dl-ben, 3 hónap múlva.
3 hónap
A hs-CRP (nagy érzékenységű C-reaktív fehérje) szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a hs-CRP (nagy érzékenységű C-reaktív protein) kiindulási értéktől való eltérését mg/dl-ben 6 hónapon belül.
6 hónap
A TNF-α (tumornekrózis faktor-α) szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a TNF-α (tumornekrózis faktor-α) kiindulási értékétől való eltérését pg/ml-ben, 3 hónap múlva.
3 hónap
A TNF-α (tumornekrózis faktor-α) szintjének változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a TNF-α (tumornekrózis faktor-α) kiindulási értékétől való eltérését pg/ml-ben 6 hónapos korban.
6 hónap
Az IL-1β (Interleukin-1 β) szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az IL-1β (Interleukin-1 β) kiindulási értékétől való eltérését pg/ml-ben 3 hónap múlva.
3 hónap
Az IL-1β (interleukin-1 β) szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Vérmintákat veszünk, hogy megvizsgáljuk az IL-1β (interleukin-1 β) pg/ml-ben az alapvonaltól való eltérését 6 hónapos korban.
6 hónap
Az IL-6 (Interleukin-6) szintjének változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az IL-6 (Interleukin-6) kiindulási értékétől való eltérését pg/ml-ben, 3 hónap múlva.
3 hónap
Az IL-6 (Interleukin-6) szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az IL-6 (Interleukin-6) kiindulási értékétől való eltérését pg/ml-ben 6 hónapos korban.
6 hónap
Az LPS (lipopoliszacharidok) szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap múlva
Időkeret: 3 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az LPS (lipopoliszacharidok) kiindulási értékétől való eltérését mg/dl-ben 3 hónapon belül.
3 hónap
Az LPS (lipopoliszacharidok) szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az LPS (lipopoliszacharidok) kiindulási értékétől való eltérését mg/dl-ben 6 hónapon belül.
6 hónap
A Leptin szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
Vérmintákat veszünk, hogy megvizsgáljuk a leptin kiindulási értékétől való eltérését pg/ml-ben 3 hónap múlva.
3 hónap
A Leptin szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónap
Vérmintákat veszünk, hogy megvizsgáljuk a leptin kiindulási értékétől való eltérését pg/ml-ben 6 hónapos korban.
6 hónap
Az adiponektin szintjének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az adiponektin kiindulási értékétől való eltérését pg/ml-ben 3 hónap múlva.
3 hónap
Az adiponektin szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az adiponektin kiindulási értékétől való eltérését pg/ml-ben 6 hónapos korban.
6 hónap
Az SCFA (rövid szénláncú zsírsavak) szintjének változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják az SCFA (rövid szénláncú zsírsavak) ug/ml-ben az alapvonaltól való eltérését 6 hónapos korban.
6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a TMAO (trimetilamin-N-oxid) szintjében 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a TMAO (trimetilamin-N-oxid) kiindulási értékétől való eltérését μmol/l-ben 6 hónap múlva.
6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest az étrend és az életmód felmérésének önkérdőívében 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A kérdőív rögzíti az alany saját étkezési/ital preferenciáit és egyéb szokásait, a kérdőív tartalma vegetáriánus-e vagy sem, a tea, tejtermék, kávé vagy yakult fogyasztásának gyakorisága, dohányzási szokások, bétel dió és alkoholfogyasztás. fogyasztás.
6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőív (IPAQ) önrekordjában a fizikai értékelésben 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A kérdőívet úgy fejezzük ki, hogy az alany saját maga rögzítse a kezelés előtti és utáni fáradságos tevékenységet.
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a bél mikrobiotában 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A bélmikrobióta elemzése DNS-szekvenálást használ a bélmikrobióta székletmintákon keresztüli vizsgálatára NAFLD-ben szenvedő alanyoknál 6 hónapos korban.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GenMont Biotech Incorporation

Együttműködők

Fu Jen Catholic University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chi-Yang Chang, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NAFLD2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel