Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere den gavnlige effekt af probiotika på NAFLD-patienter og rollen af tarmmikrobiotamodulering

2. juli 2024 opdateret af: GenMont Biotech Incorporation

For at evaluere den kliniske effektivitet af probiotika hos patienter med NAFLD

I denne undersøgelse vil forbedringen af den kliniske status for patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) i tidlige stadier efter den probiotiske intervention blive vurderet. Og mekanismen af probiotika til at forhindre udviklingen af sygdom ville blive undersøgt. Den kroniske inflammationsstatus, systemisk oxidativ stress, metabolisme af kulhydrater og lipider og tarmmikrobiota hos NAFLD-patienter vil også blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ukontrolleret NAFLD udvikler sig i ikke-alkoholisk SteatoHepatitis (NASH), skrumpelever og leverkræft. Tidlig indsats for at forhindre progression af sygdom af NAFLD er meget vigtig. Fra 2005 til 2018 konkluderede 15 kliniske forsøg, at probiotika med flere stammer signifikant reducerede leverinflammationsindekset og blodlipider hos NAFLD-patienter. Mange rapporter indikerede, at NAFLD-associerede risikofaktorer, såsom kronisk inflammation, oxidativt stress, insulinresistens, dyslipidæmi og fedme er tæt korreleret med tarmmikrobiota. Nogle stoffer (såsom endotoksin og alkohol) produceret af skadelige tarmbakterier forårsagede progressionen af sygdommen NAFLD.

Tre stammer er Genmont® Normal Lactobacillus (GMNL), som blev opdelt fra naturlige miljøer, inklusive Lactobacillus reuteri GMNL-263 (varmedræbt) og GMNL-89 (levende) og Lactobacillus rhamnosus GMNL-74 (levende). De er alle isoleret fra mave-tarmkanalen hos sunde taiwanesere og var kendt som almindeligt fødevaremateriale verden over. Den tidligere kliniske forskning i probiotikaforbrug hos type 2-diabetes mellitus-patienter under normal lægemiddelbehandling blev udført på Changhua Christian Hospital. Resultaterne viste, at L. reuteri GMNL-263 var i stand til at stabilisere vægten og blodtrykket hos patienter. L. reuteri GMNL-89 havde en stabil virkning på glykeret hæmoglobin. Der var ingen bivirkning, når probiotika kombineres med type 2-diabetesmedicin. I mellemtiden blev L. rhamnosus GMNL-74 observeret at reducere vægtøgning hos overvægtige mus. I dette kliniske studie vil den anti-leverbetændelseseffekt af indtagelse af Lactobacillus pose hos NAFLD-patienter blive demonstreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. I dette kliniske studie vil den anti-leverbetændelseseffekt af indtagelse af Lactobacillus pose hos NAFLD-patienter blive demonstreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for at forstå virkningen af probiotika på NAFLD. Da behandlingen af fedtlever bør fokusere på at kontrollere vægt, blodsukker og blodfedt, vil de relevante kliniske indekser også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan
    - Fu Jen Catholic University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NALFD) ved ultralyd.
Alanine aminotransferase (ALT) blodprøver er 60-300 U/L

Ekskluderingskriterier:

Alkoholforbrug (kvinde ≥ 10 g/dag eller mand ≥ 20 g/pr.)
Patienter med leversygdomme, HBV(hepatitis B-virus), HCV(hepatitis C-virus), Primær Biliær Cholangitis.
Autoimmun system sygdom
Wilsons sygdom
Arvelig hæmokromatose
Patienter med ukontrolleret malignitet
Forsøgspersonen havde tidligere fået en vægttabsoperation
Indtagelse af antibiotika, probiotika eller andre lægemidler, der påvirker NAFLD eller glukose- og lipidmetabolisme inden for de sidste 2 måneder
Gravide eller ammende kvindelige patienter
Patient, der har alvorlig allergi over for sojabønner eller jordnødder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Støttende pleje
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe Forsøgspersonerne fik to placebo-poser om dagen	Andet: Placebo Samme tilsætningsstoffer til probiotiske gruppe, men erstatte probiotika med majsstivelse og maltodextrin. Andre navne: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Probiotisk gruppe Forsøgspersonerne fik to probiotiske poser om dagen	Kosttilskud: Probiotika Multi-stamme probiotisk supplement inkluderer Lactobacillus reuteri GMNL-263 (varmedræbt) og GMNL-89 (levende) og Lactobacillus rhamnosus GMNL-74 (levende). Andre navne: Testgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Serum ALT (Alanine Aminotransferase) niveau ved baseline Tidsramme: baseline	Antallet af patienter vil blive inkluderet med koncentrationen af ALT (Alanine Aminotransferase) i området fra 60 til 300 U/ml i serum.	baseline
Ændring fra baseline i serum ALT (Alanine Aminotransferase) niveau efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen af ALT (Alanine Aminotransferase).	3 måneder
Ændring fra baseline i serum ALT (Alanine Aminotransferase) niveau efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen af ALT (Alanine Aminotransferase).	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i BMI (Body Mass Index) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	BMI vil blive beregnet med vægt og højde kombineret i kg/m^2, vægten vil blive målt i kilogram og højden vil blive registreret i centimeter.	3 måneder
Ændring fra baseline i BMI (Body Mass Index) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	BMI vil blive beregnet med vægt og højde kombineret i kg/m^2, vægten vil blive målt i kilogram og højden vil blive registreret i centimeter.	6 måneder
Ændring fra baseline i talje- og hofteomkreds ved 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Talje- og hofteomkreds vil falde i centimeter.	3 måneder
Ændring fra baseline i talje- og hofteomkreds ved 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Talje- og hofteomkreds vil falde i centimeter.	6 måneder
Ændring fra baseline i blodtryk efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Måleenheden for blodtryk er mmHg. Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.	3 måneder
Ændring fra baseline i blodtryk efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Måleenheden for blodtryk er mmHg. Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.	6 måneder
Ændring fra baseline i udviklingen af den ikke-alkoholiske fedtleversygdom efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Brug af abdominal ultralyd til at påvise udviklingen af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD).	3 måneder
Ændring fra baseline i udviklingen af den ikke-alkoholiske fedtleversygdom efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Brug af abdominal ultralyd til at påvise udviklingen af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD).	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauer af ASAT (aspartataminotransferase) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge ændringer fra baseline i AST (aspartataminotransferase) i IE/L efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauer af AST (aspartataminotransferase) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge ændringer fra baseline i AST (aspartataminotransferase) i IE/L efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af γ-GT (γ-Glutamyl Transpeptidase) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge ændringer fra baseline i γ-GT (γ-Glutamyl Transpeptidase) i IU/L efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af γ-GT (γ-Glutamyl Transpeptidase) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge ændringer fra baseline i γ-GT (γ-Glutamyl Transpeptidase) i IU/L efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af BUN (Blood Urea Nitrogen) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge ændringer i BUN (Blood Urea Nitrogen) fra baseline i mg/dL efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af BUN (Blood Urea Nitrogen) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge ændringer fra baseline i BUN (Blood Urea Nitrogen) i mg/dL efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af CRE (kreatinin) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge ændringer fra baseline i CRE(kreatinin) i mg/dL efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af CRE (kreatinin) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge ændringer fra baseline i CRE(kreatinin) i mg/dL efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauer af FBS (fastende blodsukker) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge ændringer fra baseline i FBS (fastende blodsukker) i mg/dL efter 6 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af FBS (fastende blodsukker) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge ændringer fra baseline i FBS (fastende blodsukker) i mg/dL efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauer af HbA1c (hæmoglobin A1C) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge niveauerne af HbA1c (Hemoglobin A1C) i % fra baseline efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauer af HbA1c (hæmoglobin A1C) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge niveauerne af HbA1c (Hemoglobin A1C) i % fra baseline efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauer af seruminsulin ved baseline Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen i seruminsulin i uIU/ml fra baseline efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra 3 måneder i niveauer af seruminsulin ved baseline Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen i seruminsulin i uIU/ml fra baseline efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauer af HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering for insulinresistens) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering for insulinresistens) vil blive beregnet med insulin og glukose. (HOMA-IR=(insulin (mIU/L) og glucose (mg/dl))/405)	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauer af HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering for insulinresistens) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering for insulinresistens) vil blive beregnet med insulin og glukose. (HOMA-IR=(insulin (mIU/L) og glucose (mg/dl))/405)	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauer af TC (Total Cholesterol) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i (totalt kolesterol) i mg/dL efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauer af TC (Total Cholesterol) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i (total kolesterol) i mg/dL fra baseline efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af HDL (High density lipoprotein) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i HDL (High density lipoprotein) i mg/dL efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af HDL (High density lipoprotein) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i HDL (High density lipoprotein) i mg/dL efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af LDL (Low density lipoprotein) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i LDL (Low density lipoprotein) i mg/dL efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af LDL (Low density lipoprotein) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i LDL (Low density lipoprotein) i mg/dL efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af TG (triglycerid) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i TG(triglycerid) i mg/dL til 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af TG (triglycerid) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i TG(triglycerid) i mg/dL til 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af hs-CRP (højfølsomt C-reaktivt protein) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i hs-CRP (højfølsomt C-reaktivt protein) i mg/dL efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af hs-CRP (højfølsomt C-reaktivt protein) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i hs-CRP (højfølsomt C-reaktivt protein) i mg/dL efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af TNF-α (tumornekrosefaktor-α) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i TNF-α (tumornekrosefaktor-α) i pg/ml efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af TNF-α (tumornekrosefaktor-α) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i TNF-α (tumornekrosefaktor-α) i pg/ml efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af IL-1β (Interleukin-1 β) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i IL-1β(Interleukin-1β) i pg/ml efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af IL-1β (Interleukin-1 β) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i IL-1β(Interleukin-1β) i pg/ml efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveau af IL-6 (Interleukin-6) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i IL-6(Interleukin-6) i pg/ml efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveau af IL-6 (Interleukin-6) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i IL-6(Interleukin-6) i pg/ml efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af LPS (lipopolysaccharider) efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i LPS(lipopolysaccharider) i mg/dL efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveau af LPS (lipopolysaccharider) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i LPS(lipopolysaccharider) i mg/dL efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af leptin efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i Leptin i pg/mL efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af leptin efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i leptin i pg/ml efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af Adiponectin efter 3 måneder Tidsramme: 3 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i Adiponectin i pg/mL efter 3 måneder.	3 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af Adiponectin efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i Adiponectin i pg/ml efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af SCFA (Short Chain Fatty Acids) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variationen fra baseline i SCFA (Short Chain Fatty Acids) i ug/mL efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i niveauet af TMAO (Trimethylamin N-oxid) efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge variation fra baseline i TMAO (Trimethylamin N-oxid) i μmol/L efter 6 måneder.	6 måneder
Ændring fra baseline i selvspørgeskema over kost- og livsstilsvurderinger efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Spørgeskemaet vil registrere kost-/drikkepræferencer og andre vaner af forsøgspersonen selv, indholdet af spørgeskemaet inkluderer vegetarisk eller ej, hyppigheden af indtag af te, mejeriprodukter, kaffe eller yakult, rygevaner, indtag af betelnødder og alkohol forbrug.	6 måneder
Ændring fra baseline i selvregistrering af det internationale spørgsmål om fysisk aktivitet (IPAQ) i fysisk vurdering efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Spørgeskemaet vil blive afsluttet for at registrere den besværlige aktivitet af forsøgspersonen selv før og efter behandlingen.	6 måneder
Ændring fra baseline i tarmmikrobiota efter 6 måneder Tidsramme: 6 måneder	Analysen af tarmmikrobiota vil bruge DNA-sekventering til at undersøge tarmmikrobiotaen gennem afføringsprøver hos personer med NAFLD efter 6 måneder.	6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GenMont Biotech Incorporation

Samarbejdspartnere

Fu Jen Catholic University Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Chi-Yang Chang, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NAFLD2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Hinova Pharmaceuticals Inc.

Rekruttering

Et forsøg til at evaluere effektiviteten, sikkerheden, PK og PD af HP515 ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NASH/MASH) (NASH/MASH)

NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)

Kina
University of Nottingham
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Rekruttering

Virkningen af pektintilskud på systematisk inflammationsvej, tarmmikrobiome og metabolisk sundhed hos patienter med metabolisk dysfunktion-associeret steatotic leversygdom (MASLD) (PEC-MASLD)

NAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk... og andre forhold

Det Forenede Kongerige
University of Seville

Afsluttet

Manuel terapi ved metabolisk leversygdom (OSTEO-EHMet)

NAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever Disease

Spanien
Ornit Cohen
Prof Doron Zamir

Ukendt

Sammenhæng mellem ikke-alkoholisk fedtleversygdom og jernstatus (BAFLA)

NAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever Disease

Israel
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Afsluttet

Modstandstræningens rolle ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Modstandstræning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)

Israel
Sulaimany Polytechnic university

Afsluttet

Sammenligning af virkninger af rødbedejuice og middelhavsdiæt på leverenzymer og sonografi hos patienter med NAFLD (BJ)

NAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever Disease

Irak
Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.

Rekruttering

En sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetisk forsøg med flere subkutane injektioner af B1344 -injektion hos patienter med ikke -alkoholisk fedtleversygdom （NAFLD）

NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NASH (nonalkoholisk Steatohepatitis)

Kina
Jeffrey Browning
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Afsluttet

Effekt af vitamin E på ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Sund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)

Forenede Stater
Cyprus University of Technology
Cyprus State Heath Organization Services

Ikke rekrutterer endnu

Νon-farmakologisk, Parallel Arm, RCT, undersøgelse af virkningerne af krononernæring og kronotoksicitet i metabolisk associeret steatotisk leversygdom (MASLD) (CHRONOMASLD)

NAFLD | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

Cypern
ContextVision AB
University of Washington

Rekruttering

Udvikling af en kvantificerbar ultralydsbiomarker for hepatisk steatose (LYNX)

NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

At evaluere den gavnlige effekt af probiotika på NAFLD-patienter og rollen af ​​tarmmikrobiotamodulering

For at evaluere den kliniske effektivitet af probiotika hos patienter med NAFLD

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

At evaluere den gavnlige effekt af probiotika på NAFLD-patienter og rollen af tarmmikrobiotamodulering