Arvioida probioottien suotuisa vaikutus NAFLD-potilaille ja suoliston mikrobiotan modulaation rooli
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: GenMont Biotech Incorporation
Probioottien kliinisen tehon arvioiminen NAFLD-potilailla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan varhaisvaiheen alkoholittomien rasvamaksasairauksien (NAFLD) kliinisen tilan paranemista probioottihoidon jälkeen.
Ja probioottien mekanismia sairauden etenemisen estämiseksi tutkittaisiin.
Lisäksi analysoidaan NAFLD-potilaiden kroonista tulehdustilaa, systeemistä oksidatiivista stressiä, hiilihydraattien ja lipidien aineenvaihduntaa sekä suoliston mikrobiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hallitsematon NAFLD kehittyy alkoholittomassa steatohepatiitissa (NASH), kirroosissa ja maksasyövässä. Varhainen puuttuminen NAFLD:n sairauden etenemisen estämiseksi on erittäin tärkeää. Vuosina 2005–2018 tehdyssä 15 kliinisessä tutkimuksessa pääteltiin, että usean kannan probiootit alensivat merkittävästi maksatulehdusindeksiä ja veren lipidejä NAFLD-potilailla. Monet raportit osoittavat, että NAFLD:hen liittyvät riskitekijät, kuten krooninen tulehdus, oksidatiivinen stressi, insuliiniresistenssi, dyslipidemia ja liikalihavuus, korreloivat läheisesti suoliston mikrobiston kanssa. Jotkut haitallisten suolistobakteerien tuottamat aineet (kuten endotoksiini ja alkoholi) aiheuttivat NAFLD-taudin etenemistä.
Kolme kantaa ovat Genmont® Normal Lactobacillus (GMNL), jotka erotettiin luonnollisista ympäristöistä, mukaan lukien Lactobacillus reuteri GMNL-263 (lämmöllä tapettu) ja GMNL-89 (elävä) ja Lactobacillus rhamnosus GMNL-74 (elossa). Ne kaikki on eristetty terveiden taiwanilaisten ruoansulatuskanavasta, ja ne tunnettiin yleisenä elintarvikemateriaalina maailmanlaajuisesti. Edellinen kliininen tutkimus probioottien käytöstä tyypin 2 diabetes mellituspotilailla normaalin lääkehoidon aikana tehtiin Changhuan kristillisessä sairaalassa. Tulokset osoittivat, että L. reuteri GMNL-263 pystyi stabiloimaan potilaiden painon ja verenpaineen. L. reuteri GMNL-89:llä oli vakaa vaikutus glykoituneeseen hemoglobiiniin. Probioottien yhdistelmässä tyypin 2 diabeteslääkkeiden kanssa ei ilmennyt haittavaikutuksia. Sillä välin L. rhamnosus GMNL-74:n havaittiin vähentävän painonnousua lihavilla hiirillä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa Lactobacillus-pussin kulutuksen maksatulehdusta estävä vaikutus NAFLD-potilailla osoitetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Tässä kliinisessä tutkimuksessa Lactobacillus-pussin kulutuksen maksatulehdusta estävä vaikutus NAFLD-potilailla osoitetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, jotta voidaan ymmärtää probioottien vaikutus NAFLD:hen. Koska rasvamaksahoidossa tulisi keskittyä painon, verensokerin ja veren rasvan hallintaan, myös asiaankuuluvat kliiniset indeksit tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NALFD) diagnoosi ultraäänellä.
- Alaniiniaminotransferaasin (ALT) verikokeen vaihteluväli on 60-300 U/L
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin kulutus (naiset ≥ 10g/vrk tai miehet ≥ 20g/per)
- Potilaat, joilla on maksasairaus, HBV (hepatiitti B-virus), HCV (hepatiitti C-virus), primaarinen sapen kolangiitti.
- Autoimmuunijärjestelmän sairaus
- Wilsonin tauti
- Perinnöllinen hemokromatoosi
- Potilaat, joilla on hallitsematon pahanlaatuisuus
- Kohde oli aiemmin saanut painonpudotusleikkauksen
- Antibioottien, probioottien tai muiden lääkkeiden ottaminen, jotka vaikuttavat NAFLD:hen tai glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan viimeisen 2 kuukauden aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat
- Potilas, jolla on vakava allergia soijapavuille tai maapähkinöille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöt saivat kaksi lumelääkepussia päivässä
|
Samat lisäaineet probioottiryhmään, mutta korvaa probiootit maissitärkkelyksellä ja maltodekstriinillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Koehenkilöt saivat kaksi probioottipussia päivässä
|
Monikantainen probioottinen lisäaine sisältää Lactobacillus reuteri GMNL-263:n (lämmöllä tapettu) ja GMNL-89:n (elävä) ja Lactobacillus rhamnosus GMNL-74:n (elävä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ALT (alaniiniaminotransferaasi) -taso lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mukaan otetaan potilaiden lukumäärä, joiden ALT-pitoisuus (alaniiniaminotransferaasi) on 60-300 U/ml seerumissa.
|
perusviiva
|
|
Seerumin ALT (alaniiniaminotransferaasi) -tason muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteet otetaan ALT:n (alaniiniaminotransferaasin) vaihtelun tutkimiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Seerumin ALT (alaniiniaminotransferaasi) -tason muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteet otetaan ALT:n (alaniiniaminotransferaasin) vaihtelun tutkimiseksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta BMI:ssä (Body Mass index) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI lasketaan painosta ja pituudesta yhdistettynä kg/m^2, paino mitataan kilogrammoina ja pituus kirjataan senttimetreinä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta BMI:ssä (Body Mass index) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI lasketaan painosta ja pituudesta yhdistettynä kg/m^2, paino mitataan kilogrammoina ja pituus kirjataan senttimetreinä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ja lantion ympärysmitassa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta pienenee senttimetreissä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ja lantion ympärysmitassa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta pienenee senttimetreissä.
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpaineen mittayksikkö on mmHg.
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan.
|
3 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaineen mittayksikkö on mmHg.
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta alkoholittoman rasvamaksasairauden etenemisessä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vatsan ultraäänitutkimuksen avulla havaitaan alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) eteneminen.
|
3 kuukautta
|
|
Alkoholittoman rasvamaksasairauden etenemisen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vatsan ultraäänitutkimuksen avulla havaitaan alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) eteneminen.
|
6 kuukautta
|
|
AST (aspartaattiaminotransferaasi) -tasojen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään AST:n (aspartaattiaminotransferaasin) muutosten tutkimiseksi lähtötasosta IU/l 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
AST (aspartaattiaminotransferaasi) -tasojen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään AST:n (aspartaattiaminotransferaasi) muutosten tutkimiseksi IU/l:ssa 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta.
|
6 kuukautta
|
|
Γ-GT:n (y-glutamyylitranspeptidaasi) tason muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteet kerätään y-GT:n (y-glutamyylitranspeptidaasin) muutosten tutkimiseksi lähtötasosta IU/l 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Γ-GT:n (y-glutamyylitranspeptidaasi) tason muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään y-GT:n (y-glutamyylitranspeptidaasin) muutosten tutkimiseksi lähtötasosta IU/l 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta BUN-tasossa (veren ureatyppi) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään BUN:n (Veren ureatypen) muutosten tutkimiseksi lähtötasosta mg/dl 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta BUN-tasossa (veren ureatyppi) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään BUN:n (Blood Urea Nitrogen) muutosten tutkimiseksi lähtötasosta mg/dl 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
CRE (kreatiniini) -tason muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään, jotta voidaan tutkia CRE:n (kreatiniini) muutoksia lähtötilanteesta mg/dl 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
CRE (kreatiniini) -tason muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään, jotta voidaan tutkia muutoksia lähtötasosta CRE:ssä (kreatiniini) mg/dl 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta FBS-tasoissa (Fasting Blood Sugar) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään FBS:n (Fasting Blood Sugar) muutosten tutkimiseksi lähtötasosta (mg/dl 6 kuukauden kohdalla).
|
3 kuukautta
|
|
FBS (Fasting Blood Sugar) -tason muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään FBS:n (Fasting Blood Sugar) muutosten tutkimiseksi lähtötasosta (mg/dl 6 kuukauden kohdalla).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä (hemoglobiini A1C) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään HbA1c:n (hemoglobiini A1C) tason tutkimiseksi prosentteina lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
HbA1c:n (hemoglobiini A1C) muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään HbA1c:n (hemoglobiini A1C) tason tutkimiseksi prosentteina lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin insuliinitasoissa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään seerumin insuliinin vaihtelun tutkimiseksi uIU/ml lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos 3 kuukauden seerumin insuliinitasoissa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään seerumin insuliinin vaihtelun tutkimiseksi uIU/ml lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta HOMA-IR-tasoissa (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) lasketaan insuliinilla ja glukoosilla.
(HOMA-IR = (insuliini (mIU/l) ja glukoosi (mg/dl))/405)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta HOMA-IR-tasoissa (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) lasketaan insuliinilla ja glukoosilla.
(HOMA-IR = (insuliini (mIU/l) ja glukoosi (mg/dl))/405)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta TC (kokonaiskolesteroli) -tasoissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään, jotta voidaan tutkia (kokonaiskolesterolin) vaihtelua lähtötasosta (mg/dl) 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta TC (kokonaiskolesteroli) -tasoissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään, jotta voidaan tutkia (kokonaiskolesterolin) vaihtelua lähtötasosta (mg/dl) lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta HDL-tasossa (High density lipoprotein) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään, jotta voidaan tutkia HDL:n (High density lipoprotein) vaihtelua lähtötilanteesta mg/dl 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta HDL-tasossa (High density lipoprotein) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään, jotta voidaan tutkia HDL:n (korkean tiheyden lipoproteiinin) vaihtelua lähtötasosta mg/dl 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta LDL-tasossa (Low density lipoprotein) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään, jotta voidaan tutkia LDL:n (low density lipoprotein) vaihtelua lähtötasosta mg/dl 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta LDL-tasossa (Low density lipoprotein) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään LDL:n (low density lipoprotein) vaihtelua lähtötasosta (mg/dl) kuuden kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta TG:ssä (triglyseridi) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään, jotta voidaan tutkia TG:n (triglyseridin) vaihtelua lähtötasosta (mg/dl) 3 kuukauteen.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta TG:ssä (triglyseridi) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverinäytteitä kerätään, jotta voidaan tutkia TG:n (triglyseridin) vaihtelua lähtötasosta (mg/dl) 6 kuukauteen.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta hs-CRP:ssä (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään hs-CRP:n (korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin) vaihtelun tutkimiseksi lähtötasosta mg/dl 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta hs-CRP:ssä (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään hs-CRP:n (korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin) vaihtelun tutkimiseksi lähtötasosta mg/dl 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta TNF-α:ssa (tuumorinekroositekijä-α) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään TNF-a:n (kasvainnekroositekijä-a) vaihtelun tutkimiseksi lähtötasosta pg/ml 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta TNF-α:ssa (tuumorinekroositekijä-α) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteet kerätään TNF-a:n (tuumorinekroositekijä-a) vaihtelujen tutkimiseksi lähtötasosta pg/ml 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta IL-1β:n (interleukiini-1 β) tasossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään IL-1β:n (interleukiini-1 β) lähtötason vaihtelun tutkimiseksi pg/ml 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
IL-1β:n (interleukiini-1 β) tason muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään IL-1β:n (interleukiini-1 β) lähtötason vaihtelun tutkimiseksi pg/ml 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
IL-6:n (interleukiini-6) tason muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään IL-6:n (interleukiini-6) vaihtelun tutkimiseksi lähtötasosta pg/ml 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta IL-6:n (interleukiini-6) tasossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään IL-6:n (interleukiini-6) vaihtelun tutkimiseksi lähtötasosta pg/ml 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta LPS:n (lipopolysakkaridit) tasossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään LPS:n (lipopolysakkaridit) vaihtelun tutkimiseksi lähtötasosta mg/dl 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta LPS:n (lipopolysakkaridit) tasossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään LPS:n (lipopolysakkaridit) vaihtelujen tutkimiseksi lähtötasosta mg/dl 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Leptiinitason muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteet kerätään, jotta voidaan tutkia leptiinin vaihtelua lähtötasosta pg/ml 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Leptiinitason muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteet kerätään, jotta voidaan tutkia leptiinin vaihtelua lähtötasosta pg/ml 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Adiponektiinin tason muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään adiponektiinin lähtötilanteen vaihtelun tutkimiseksi pg/ml 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
|
Adiponektiinin tason muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään adiponektiinin lähtötilanteen vaihtelun tutkimiseksi pg/ml 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tason muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään SCFA:n (lyhytketjuisten rasvahappojen) vaihtelun tutkimiseksi lähtötasosta ug/ml 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta TMAO:n (trimetyyliamiini-N-oksidin) tasossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään, jotta voidaan tutkia TMAO:n (trimetyyliamiini-N-oksidin) vaihtelua lähtötasosta μmol/l:ssa 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ruokavalion ja elämäntapojen arvioinnin itsekyselyssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomakkeeseen tallennetaan tutkittavan itsensä ruokailu-/juomamieltymykset ja muut tottumukset, kyselylomakkeen sisältö sisältää kasvissyöjä vai ei, teen, maitotuotteiden, kahvin tai yakultin nauttimisen tiheys, tupakointitottumukset, betelpähkinöiden ja alkoholin nauttiminen kulutus.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) fyysisen arvioinnin omaan kirjaamiseen kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake viimeistellään kirjaamaan koehenkilön itsensä työläs toiminta ennen ja jälkeen hoidon.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta suoliston mikrobiotassa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suoliston mikrobiotan analyysissä käytetään DNA-sekvensointia tutkittaessa suoliston mikrobiota ulostenäytteistä potilailla, joilla on NAFLD 6 kuukauden ikäisinä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Yang Chang, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAFLD2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .