- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05404841
Zkoumání vlivu extraktu z celé ovocné kávy na výkon při cvičení (PACE)
Kofein je široce používaný účinný doplněk jak širokou veřejností, tak sportovci, s cílem zlepšit výkonnost. Účinky samotného kofeinu jsou dobře známé, ale není jasné, zda vícesložkový doplněk (obsahující kofein i polyfenoly) může ovlivnit výkon při cvičení.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda nízká dávka kofeinu ve formě extraktu z celoovocné kávy, který také obsahuje polyfenoly, může zlepšit výkon při cvičení ve srovnání s placebem, se sekundárním cílem zjistit, zda tento doplněk může zlepšit doplňování paliva po cvičení. (resyntéza glykogenu).
Účastníci budou konzumovat buď doplněk nebo placebo, než se zapojí do cvičebního protokolu. Poté budou získány svalové biopsie, aby se změřila následná resyntéza glykogenu, přičemž během dne se odebere více vzorků krve. Následující ráno bude provedena další biopsie před opakováním cvičebního protokolu.
Tento výzkum nás bude informovat o účinnosti kofeinu a polyfenolů na zlepšení výkonu při cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Exeter, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lidokain
- Vylučovací kritéria
- Jakýkoli diagnostikovaný metabolický zdravotní stav
- Těhotná
- Neobvyklý příjem kofeinu
- Kuřák
- Žádný vytrvalostní trénink
- Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
- Beta-blokátory
- Nedávná anamnéza muskuloskeletálního poranění
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let
- Vřesový
- Vysoce trénovaní vytrvalostní sportovci (V̇O2max: muži >55 a ženy >50 ml⋅kg bm-1⋅min-1)
- Zúčastnit se mohou muži i ženy. Pokud ženy užívají perorální antikoncepční pilulku, musí být testovány v po sobě jdoucích týdnech. Pokud neužívají perorální antikoncepční pilulku, pak mají být ženy testovány každé 4 týdny, ve stejném bodě jejich menstruačního cyklu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimentální: Doplněk CoffeeBerry
Doplněk kofeinu a polyfenolů
|
Doplněk Coffeeberry obsahující 200 mg kofeinu a 14 mg polyfenolů, vyrobený společností FutureCeuticals Inc.,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon cvičení
Časové okno: 15 minut
|
Množství práce dokončené za 15 minut
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resyntéza glykogenu
Časové okno: 24 hodin
|
Rozdíl v glykogenu ve svalu mezi dvěma časovými body
|
24 hodin
|
|
Ostražitost
Časové okno: 1 Miniatura
|
10 cm vizuální analogová stupnice (v rozsahu od Not Alert po Extremly Alert)
|
1 Miniatura
|
|
Motivace
Časové okno: 1 Miniatura
|
10 cm vizuální analogová stupnice (v rozsahu od bez motivace po extrémně motivovanou)
|
1 Miniatura
|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: 1 Miniatura
|
Ověřená Borgská stupnice (6–20 libovolných jednotek)
|
1 Miniatura
|
|
Osmolarita moči
Časové okno: 24 hodin
|
Stav hydratace jedince měřený v mOsmo|/kg
|
24 hodin
|
|
GI komfort
Časové okno: 1 Miniatura
|
10 cm vizuální analogová stupnice (v rozsahu od žádné nepohodlí po extrémní nepohodlí)
|
1 Miniatura
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-10-20-B-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .