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Untersuchung der Wirkung von Vollfrucht-Kaffeeextrakt auf die Trainingsleistung (PACE)

21. März 2023 aktualisiert von: University of Exeter

Koffein ist ein weit verbreitetes wirksames Nahrungsergänzungsmittel, das sowohl von der allgemeinen Öffentlichkeit als auch von Sportlern mit dem Ziel der Leistungssteigerung verwendet wird. Die Wirkungen von Koffein allein sind bekannt, aber es ist nicht klar, ob ein Nahrungsergänzungsmittel mit mehreren Inhaltsstoffen (das sowohl Koffein als auch Polyphenole enthält) die Trainingsleistung beeinträchtigen kann.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine niedrige Dosis Koffein in Form eines Vollfrucht-Kaffeeextrakts, der auch Polyphenole enthält, die Trainingsleistung im Vergleich zu einer Placebo-Bedingung verbessern kann, mit einem sekundären Ziel, um festzustellen, ob diese Ergänzung das Auftanken nach dem Training verbessern kann (Glykogen-Resynthese).

Die Teilnehmer nehmen entweder das Nahrungsergänzungsmittel oder ein Placebo ein, bevor sie sich an einem Trainingsprotokoll beteiligen. Anschließend werden Muskelbiopsien entnommen, um die anschließende Glykogenresynthese zu messen, wobei im Laufe des Tages mehrere Blutproben entnommen werden. Am nächsten Morgen wird eine weitere Biopsie entnommen, bevor das Übungsprotokoll wiederholt wird.

Diese Forschung wird uns über die Wirksamkeit von Koffein und Polyphenolen bei der Verbesserung der Trainingsleistung informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
        • University of Exeter
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
        • Sport & Health Sciences University of Exeter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lidocain
  • Ausschlusskriterien
  • Jeder diagnostizierte metabolische Gesundheitszustand
  • Schwanger
  • Ungewöhnlicher Koffeinkonsum
  • Raucher
  • Kein Ausdauertraining
  • Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Betablocker
  • Neuere Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40
  • Heide
  • Hochtrainierte Ausdauersportler (V̇O2max: Männer >55 und Frauen >50 ml⋅kg bm-1⋅min-1)
  • Teilnehmen dürfen sowohl Männchen als auch Weibchen. Wenn Frauen die Antibabypille einnehmen, müssen sie in aufeinanderfolgenden Wochen getestet werden. Wenn sie nicht die orale Kontrazeptivum-Pille einnehmen, müssen weibliche Probanden alle 4 Wochen zum gleichen Zeitpunkt ihres Menstruationszyklus getestet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Experimental: CoffeeBerry-Ergänzung
Koffein- und Polyphenol-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: CoffeeBerry-Ergänzung
Ein Coffeeberry-Ergänzungsmittel mit 200 mg Koffein und 14 mg Polyphenolen, hergestellt von FutureCeuticals Inc.,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsleistung
Zeitfenster: 15 Minuten
Arbeitsaufwand in 15 Minuten erledigt
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykogen-Resynthese
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Unterschied im Glykogen im Muskel zwischen zwei Zeitpunkten
24 Stunden
Wachsamkeit
Zeitfenster: 1 Minute
Visuelle 10-cm-Analogskala (von Nicht wachsam bis Extrem wachsam)
1 Minute
Motivation
Zeitfenster: 1 Minute
10 cm visuelle Analogskala (von nicht motiviert bis extrem motiviert)
1 Minute
Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 1 Minute
Validierte Borg-Skala (6-20 willkürliche Einheiten)
1 Minute
Osmolarität des Urins
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Hydratationsstatus des Individuums, gemessen in mOsmo|/kg
24 Stunden
GI-Komfort
Zeitfenster: 1 Minute
Visuelle 10-cm-Analogskala (von „Keine Beschwerden“ bis „Extreme Beschwerden“)
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Exeter

Mitarbeiter

VDF FutureCeuticals Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-10-20-B-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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