- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05404841
Investigando o efeito do extrato de café integral no desempenho do exercício (PACE)
A cafeína é um suplemento eficaz amplamente utilizado tanto pelo público em geral quanto por atletas, com o objetivo de melhorar o desempenho. Os efeitos da cafeína isoladamente são bem conhecidos, mas não está claro se um suplemento com vários ingredientes (contendo tanto cafeína quanto polifenóis) pode afetar o desempenho do exercício.
Este estudo tem como objetivo determinar se uma dose baixa de cafeína, na forma de extrato de café integral contendo polifenóis, pode melhorar o desempenho do exercício em comparação com uma condição de placebo, com um objetivo secundário de identificar se este suplemento pode melhorar o reabastecimento pós-exercício (ressíntese de glicogênio).
Os participantes consumirão o suplemento ou um placebo antes de iniciar um protocolo de exercícios. Biópsias musculares serão então obtidas para medir a ressíntese de glicogênio subseqüente, com várias amostras de sangue sendo coletadas ao longo do dia. Na manhã seguinte, outra biópsia será feita antes que o protocolo de exercícios seja repetido.
Esta pesquisa nos informará sobre a eficácia da cafeína e dos polifenóis na melhoria do desempenho do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Exeter, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Alergia a lidocaína
- Critérios de exclusão
- Qualquer condição de saúde metabólica diagnosticada
- Grávida
- Ingestão não habitual de cafeína
- Fumante
- Sem treinamento de resistência
- Doença cardiovascular diagnosticada
- Bloqueadores beta
- História recente de lesão musculoesquelética
Critério de inclusão:
- Idade 18-40
- saudável
- Atletas de endurance altamente treinados (V̇O2max: homens >55 e mulheres >50 mL⋅kg bm-1⋅min-1)
- Homens e mulheres podem participar. Se as mulheres estiverem tomando pílula anticoncepcional oral, elas devem ser testadas em semanas consecutivas. Se não estiverem tomando pílula anticoncepcional oral, as mulheres devem ser testadas a cada 4 semanas, no mesmo ponto de seu ciclo menstrual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo
|
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Experimental: Suplemento de Baga de Café
Suplemento de cafeína e polifenóis
|
Um suplemento de Coffeeberry contendo 200 mg de cafeína e 14 mg de polifenóis, fabricado pela FutureCeuticals Inc.,
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho do exercício
Prazo: 15 minutos
|
Quantidade de trabalho concluída em 15 minutos
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressíntese de Glicogênio
Prazo: 24 horas
|
A diferença de glicogênio dentro do músculo entre dois pontos de tempo
|
24 horas
|
|
Prontidão
Prazo: 1 Minituo
|
Escala analógica visual de 10 cm (variando de não alerta a extremamente alerta)
|
1 Minituo
|
|
Motivação
Prazo: 1 Minituo
|
Escala analógica visual de 10 cm (variando de Não motivado a Extremamente motivado)
|
1 Minituo
|
|
Taxa de esforço percebido
Prazo: 1 Minituo
|
Escala de Borg validada (6-20 unidades arbitrárias)
|
1 Minituo
|
|
Osmolaridade da urina
Prazo: 24 horas
|
O estado de hidratação do indivíduo medido em mOsmo|/kg
|
24 horas
|
|
Conforto GI
Prazo: 1 Minituo
|
Escala analógica visual de 10 cm (variando de nenhum desconforto a extremo desconforto)
|
1 Minituo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-10-20-B-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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