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Indagare l'effetto dell'estratto di caffè di frutta intera sulle prestazioni fisiche (PACE)

21 marzo 2023 aggiornato da: University of Exeter

La caffeina è un integratore efficace ampiamente utilizzato sia dal pubblico in generale che dagli atleti, con l'obiettivo di migliorare le prestazioni. Gli effetti della sola caffeina sono ben noti, ma non è chiaro se un integratore multi-ingrediente (contenente sia caffeina che polifenoli) possa influire sulle prestazioni fisiche.

Questo studio mira a determinare se una bassa dose di caffeina, sotto forma di un estratto di caffè di frutta intera contenente anche polifenoli, può migliorare le prestazioni dell'esercizio rispetto a una condizione di placebo, con un obiettivo secondario di identificare se questo integratore può migliorare il rifornimento post esercizio (risintesi del glicogeno).

I partecipanti consumeranno il supplemento o un placebo prima di impegnarsi in un protocollo di esercizio. Verranno quindi ottenute biopsie muscolari in modo da misurare la successiva risintesi del glicogeno, con più campioni di sangue prelevati durante il giorno. La mattina seguente verrà eseguita un'altra biopsia prima che il protocollo di esercizio venga ripetuto.

Questa ricerca ci informerà dell'efficacia della caffeina e dei polifenoli sul miglioramento delle prestazioni fisiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Exeter, Regno Unito, EX1 2LU
        • University of Exeter
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
        • Sport & Health Sciences University of Exeter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla lidocaina
  • Criteri di esclusione
  • Qualsiasi condizione di salute metabolica diagnosticata
  • Incinta
  • Assunzione non abituale di caffeina
  • Fumatore
  • Nessun allenamento di resistenza
  • Malattia cardiovascolare diagnosticata
  • Beta-bloccanti
  • Storia recente di lesioni muscoloscheletriche

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40
  • Heathy
  • Atleti di resistenza altamente allenati (V̇O2max: maschi >55 e femmine >50 mL⋅kg bm-1⋅min-1)
  • Possono partecipare sia maschi che femmine. Se le donne assumono la pillola contraccettiva orale, devono essere testate per settimane consecutive. Se non assumono la pillola contraccettiva orale, le soggetti di sesso femminile devono essere testate ogni 4 settimane, nello stesso punto del loro ciclo mestruale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo
Sperimentale: Supplemento CoffeeBerry
Integratore di caffeina e polifenoli
Un integratore Coffeeberry contenente 200 mg di caffeina e 14 mg di polifenoli, prodotto da FutureCeuticals Inc.,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione di esercizio
Lasso di tempo: 15 minuti
Quantità di lavoro completato in 15 minuti
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risintesi del glicogeno
Lasso di tempo: 24 ore
La differenza di glicogeno all'interno del muscolo tra due punti temporali
24 ore
Prontezza
Lasso di tempo: 1 Minimo
Scala analogica visiva da 10 cm (che va da Non vigile a Estremamente vigile)
1 Minimo
Motivazione
Lasso di tempo: 1 Minimo
Scala analogica visiva di 10 cm (da Non motivato a Estremamente motivato)
1 Minimo
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: 1 Minimo
Scala Borg convalidata (6-20 unità arbitrarie)
1 Minimo
Osmolarità urinaria
Lasso di tempo: 24 ore
Lo stato di idratazione dell'individuo misurato in mOsmo|/kg
24 ore
Comfort GI
Lasso di tempo: 1 Minimo
Scala analogica visiva da 10 cm (da Nessun disagio a Estremo disagio)
1 Minimo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-10-20-B-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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