- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05404841
Indagare l'effetto dell'estratto di caffè di frutta intera sulle prestazioni fisiche (PACE)
La caffeina è un integratore efficace ampiamente utilizzato sia dal pubblico in generale che dagli atleti, con l'obiettivo di migliorare le prestazioni. Gli effetti della sola caffeina sono ben noti, ma non è chiaro se un integratore multi-ingrediente (contenente sia caffeina che polifenoli) possa influire sulle prestazioni fisiche.
Questo studio mira a determinare se una bassa dose di caffeina, sotto forma di un estratto di caffè di frutta intera contenente anche polifenoli, può migliorare le prestazioni dell'esercizio rispetto a una condizione di placebo, con un obiettivo secondario di identificare se questo integratore può migliorare il rifornimento post esercizio (risintesi del glicogeno).
I partecipanti consumeranno il supplemento o un placebo prima di impegnarsi in un protocollo di esercizio. Verranno quindi ottenute biopsie muscolari in modo da misurare la successiva risintesi del glicogeno, con più campioni di sangue prelevati durante il giorno. La mattina seguente verrà eseguita un'altra biopsia prima che il protocollo di esercizio venga ripetuto.
Questa ricerca ci informerà dell'efficacia della caffeina e dei polifenoli sul miglioramento delle prestazioni fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Exeter, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
-
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Devon
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Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Allergia alla lidocaina
- Criteri di esclusione
- Qualsiasi condizione di salute metabolica diagnosticata
- Incinta
- Assunzione non abituale di caffeina
- Fumatore
- Nessun allenamento di resistenza
- Malattia cardiovascolare diagnosticata
- Beta-bloccanti
- Storia recente di lesioni muscoloscheletriche
Criterio di inclusione:
- Età 18-40
- Heathy
- Atleti di resistenza altamente allenati (V̇O2max: maschi >55 e femmine >50 mL⋅kg bm-1⋅min-1)
- Possono partecipare sia maschi che femmine. Se le donne assumono la pillola contraccettiva orale, devono essere testate per settimane consecutive. Se non assumono la pillola contraccettiva orale, le soggetti di sesso femminile devono essere testate ogni 4 settimane, nello stesso punto del loro ciclo mestruale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
|
Placebo
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Sperimentale: Supplemento CoffeeBerry
Integratore di caffeina e polifenoli
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Un integratore Coffeeberry contenente 200 mg di caffeina e 14 mg di polifenoli, prodotto da FutureCeuticals Inc.,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione di esercizio
Lasso di tempo: 15 minuti
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Quantità di lavoro completato in 15 minuti
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risintesi del glicogeno
Lasso di tempo: 24 ore
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La differenza di glicogeno all'interno del muscolo tra due punti temporali
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24 ore
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Prontezza
Lasso di tempo: 1 Minimo
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Scala analogica visiva da 10 cm (che va da Non vigile a Estremamente vigile)
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1 Minimo
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Motivazione
Lasso di tempo: 1 Minimo
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Scala analogica visiva di 10 cm (da Non motivato a Estremamente motivato)
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1 Minimo
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Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: 1 Minimo
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Scala Borg convalidata (6-20 unità arbitrarie)
|
1 Minimo
|
|
Osmolarità urinaria
Lasso di tempo: 24 ore
|
Lo stato di idratazione dell'individuo misurato in mOsmo|/kg
|
24 ore
|
|
Comfort GI
Lasso di tempo: 1 Minimo
|
Scala analogica visiva da 10 cm (da Nessun disagio a Estremo disagio)
|
1 Minimo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-10-20-B-05
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