- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404841
Undersøgelse af virkningen af fuldfrugtkaffeekstrakt på træningspræstation (PACE)
Koffein er et udbredt effektivt supplement af både den brede offentlighed og atleter med det mål at forbedre præstationen. Virkningerne af koffein alene er velkendte, men det er ikke klart, om et multiingredienstilskud (indeholdende både koffein og polyfenoler) kan påvirke træningspræstationen.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en lav dosis koffein, i form af en hel-frugt kaffeekstrakt, der også indeholder polyfenoler, kan forbedre træningspræstationen sammenlignet med en placebotilstand, med et sekundært formål at identificere, om dette tilskud kan forbedre tankning efter træning. (glykogen resyntese).
Deltagerne vil indtage enten tilskuddet eller placebo, før de deltager i en træningsprotokol. Der vil derefter blive taget muskelbiopsier for at måle den efterfølgende glykogenresyntese, hvor der tages flere blodprøver i løbet af dagen. Den følgende morgen vil der blive taget endnu en biopsi, før træningsprotokollen gentages.
Denne forskning vil informere os om effektiviteten af koffein og polyfenoler til at forbedre træningspræstationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lidokain
- Eksklusionskriterier
- Enhver diagnosticeret metabolisk sundhedstilstand
- Gravid
- Ikke-sædvanligt koffeinindtag
- Ryger
- Ingen udholdenhedstræning
- Diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
- Beta-blokkere
- Nylig historie med muskuloskeletale skader
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40
- Heathy
- Højt trænede udholdenhedsatleter (V̇O2max: mænd >55 og kvinder >50 mL⋅kg bm-1⋅min-1)
- Både mænd og kvinder har lov til at deltage. Hvis kvinder tager p-piller, skal de testes i på hinanden følgende uger. Hvis de ikke er på p-piller, skal kvindelige forsøgspersoner testes hver 4. uge på samme tidspunkt i deres menstruationscyklus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperimentel: CoffeeBerry Supplement
Koffein og polyfenoltilskud
|
Et kaffebærtilskud indeholdende 200 mg koffein og 14 mg polyfenoler, fremstillet af FutureCeuticals Inc.,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningspræstation
Tidsramme: 15 minutter
|
Mængde arbejde udført på 15 minutter
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykogen resyntese
Tidsramme: 24 timer
|
Forskellen i glykogen i musklen mellem to tidspunkter
|
24 timer
|
|
Årvågenhed
Tidsramme: 1 Minitue
|
10 cm visuel analog skala (spænder fra Not Alert til Extremly Alert)
|
1 Minitue
|
|
Motivering
Tidsramme: 1 Minitue
|
10 cm visuel analog skala (spænder fra ikke motiveret til ekstremt motiveret)
|
1 Minitue
|
|
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 1 Minitue
|
Valideret Borg-skala (6-20 vilkårlige enheder)
|
1 Minitue
|
|
Urin osmolaritet
Tidsramme: 24 timer
|
Hydratiseringsstatus for individet målt i mOsmo|/kg
|
24 timer
|
|
GI komfort
Tidsramme: 1 Minitue
|
10 cm visuel analog skala (spænder fra intet ubehag til ekstremt ubehag)
|
1 Minitue
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-10-20-B-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater