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Étude de l'effet de l'extrait de café de fruits entiers sur la performance physique (PACE)

21 mars 2023 mis à jour par: University of Exeter

La caféine est un complément efficace largement utilisé par le grand public et les athlètes, dans le but d'améliorer les performances. Les effets de la caféine seule sont bien connus, mais il n'est pas clair si un supplément multi-ingrédients (contenant à la fois de la caféine et des polyphénols) peut affecter les performances physiques.

Cette étude vise à déterminer si une faible dose de caféine, sous la forme d'un extrait de café de fruits entiers contenant également des polyphénols, peut améliorer la performance physique par rapport à une condition placebo, avec un objectif secondaire d'identifier si ce supplément peut améliorer le ravitaillement post-exercice. (resynthèse du glycogène).

Les participants consommeront soit le supplément, soit un placebo avant de s'engager dans un protocole d'exercice. Des biopsies musculaires seront ensuite obtenues afin de mesurer la resynthèse ultérieure du glycogène, avec plusieurs échantillons de sang prélevés au cours de la journée. Le lendemain matin, une autre biopsie sera prise avant que le protocole d'exercice ne soit répété.

Cette recherche nous informera de l'efficacité de la caféine et des polyphénols sur l'amélioration de la performance physique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Exeter, Royaume-Uni, EX1 2LU
        • University of Exeter
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
        • Sport & Health Sciences University of Exeter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'exclusion:

  • Allergie à la lidocaïne
  • Critères d'exclusion
  • Tout problème de santé métabolique diagnostiqué
  • Enceinte
  • Consommation de caféine non habituelle
  • Fumeur
  • Pas d'entraînement d'endurance
  • Maladie cardiovasculaire diagnostiquée
  • Bêta-bloquants
  • Antécédents récents de blessure musculo-squelettique

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • Sain
  • Athlètes d'endurance hautement entraînés (V̇O2max : hommes > 55 et femmes > 50 mL⋅kg bm-1⋅min-1)
  • Les hommes et les femmes sont autorisés à participer. Si les femmes prennent la pilule contraceptive orale, elles doivent être testées plusieurs semaines consécutives. Si elles ne prennent pas la pilule contraceptive orale, les sujets féminins doivent être testés toutes les 4 semaines, au même moment de leur cycle menstruel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo
Expérimental: Supplément CoffeeBerry
Supplément de caféine et de polyphénols
Un supplément Coffeeberry contenant 200 mg de caféine et 14 mg de polyphénols, fabriqué par FutureCeuticals Inc.,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances physiques
Délai: 15 minutes
Quantité de travail réalisée en 15 minutes
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Resynthèse du glycogène
Délai: 24 heures
La différence de glycogène dans le muscle entre deux points dans le temps
24 heures
Vigilance
Délai: 1 minute
Échelle analogique visuelle de 10 cm (allant de pas alerte à extrêmement alerte)
1 minute
Motivation
Délai: 1 minute
Échelle analogique visuelle de 10 cm (Allant de Non motivé à Extrêmement motivé)
1 minute
Taux d'effort perçu
Délai: 1 minute
Échelle de Borg validée (6-20 unités arbitraires)
1 minute
Osmolarité urinaire
Délai: 24 heures
L'état d'hydratation de l'individu mesuré en mOsmo|/kg
24 heures
Confort gastro-intestinal
Délai: 1 minute
Échelle analogique visuelle de 10 cm (allant de pas d'inconfort à un inconfort extrême)
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-10-20-B-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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