- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05404841
Étude de l'effet de l'extrait de café de fruits entiers sur la performance physique (PACE)
La caféine est un complément efficace largement utilisé par le grand public et les athlètes, dans le but d'améliorer les performances. Les effets de la caféine seule sont bien connus, mais il n'est pas clair si un supplément multi-ingrédients (contenant à la fois de la caféine et des polyphénols) peut affecter les performances physiques.
Cette étude vise à déterminer si une faible dose de caféine, sous la forme d'un extrait de café de fruits entiers contenant également des polyphénols, peut améliorer la performance physique par rapport à une condition placebo, avec un objectif secondaire d'identifier si ce supplément peut améliorer le ravitaillement post-exercice. (resynthèse du glycogène).
Les participants consommeront soit le supplément, soit un placebo avant de s'engager dans un protocole d'exercice. Des biopsies musculaires seront ensuite obtenues afin de mesurer la resynthèse ultérieure du glycogène, avec plusieurs échantillons de sang prélevés au cours de la journée. Le lendemain matin, une autre biopsie sera prise avant que le protocole d'exercice ne soit répété.
Cette recherche nous informera de l'efficacité de la caféine et des polyphénols sur l'amélioration de la performance physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Exeter, Royaume-Uni, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'exclusion:
- Allergie à la lidocaïne
- Critères d'exclusion
- Tout problème de santé métabolique diagnostiqué
- Enceinte
- Consommation de caféine non habituelle
- Fumeur
- Pas d'entraînement d'endurance
- Maladie cardiovasculaire diagnostiquée
- Bêta-bloquants
- Antécédents récents de blessure musculo-squelettique
Critère d'intégration:
- 18-40 ans
- Sain
- Athlètes d'endurance hautement entraînés (V̇O2max : hommes > 55 et femmes > 50 mL⋅kg bm-1⋅min-1)
- Les hommes et les femmes sont autorisés à participer. Si les femmes prennent la pilule contraceptive orale, elles doivent être testées plusieurs semaines consécutives. Si elles ne prennent pas la pilule contraceptive orale, les sujets féminins doivent être testés toutes les 4 semaines, au même moment de leur cycle menstruel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
|
Placebo
|
Expérimental: Supplément CoffeeBerry
Supplément de caféine et de polyphénols
|
Un supplément Coffeeberry contenant 200 mg de caféine et 14 mg de polyphénols, fabriqué par FutureCeuticals Inc.,
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performances physiques
Délai: 15 minutes
|
Quantité de travail réalisée en 15 minutes
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Resynthèse du glycogène
Délai: 24 heures
|
La différence de glycogène dans le muscle entre deux points dans le temps
|
24 heures
|
Vigilance
Délai: 1 minute
|
Échelle analogique visuelle de 10 cm (allant de pas alerte à extrêmement alerte)
|
1 minute
|
Motivation
Délai: 1 minute
|
Échelle analogique visuelle de 10 cm (Allant de Non motivé à Extrêmement motivé)
|
1 minute
|
Taux d'effort perçu
Délai: 1 minute
|
Échelle de Borg validée (6-20 unités arbitraires)
|
1 minute
|
Osmolarité urinaire
Délai: 24 heures
|
L'état d'hydratation de l'individu mesuré en mOsmo|/kg
|
24 heures
|
Confort gastro-intestinal
Délai: 1 minute
|
Échelle analogique visuelle de 10 cm (allant de pas d'inconfort à un inconfort extrême)
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-10-20-B-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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