- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05404841
A teljes gyümölcsből készült kávékivonat edzésteljesítményre gyakorolt hatásának vizsgálata (PACE)
A koffein a nagyközönség és a sportolók által széles körben használt hatékony kiegészítő, melynek célja a teljesítmény javítása. A koffein hatása önmagában jól ismert, de nem világos, hogy egy több összetevőből álló (koffeint és polifenolokat is tartalmazó) étrend-kiegészítő befolyásolhatja-e az edzés teljesítményét.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy egy kis adag koffein, polifenolokat is tartalmazó, teljes gyümölcsből álló kávékivonat formájában javíthatja-e az edzési teljesítményt a placebóhoz képest, másodlagos célja pedig annak meghatározása, hogy ez a kiegészítés javíthatja-e az edzés utáni tankolást. (glikogén reszintézis).
A résztvevők vagy a kiegészítőt vagy egy placebót fogyasztanak, mielőtt elkezdenének egy edzési protokollt. Ezután izombiopsziát vesznek a glikogén újraszintézisének mérésére, és a nap folyamán több vérmintát vesznek. Másnap reggel újabb biopsziát vesznek, mielőtt az edzési protokollt megismételnék.
Ez a kutatás tájékoztat bennünket a koffein és a polifenolok hatékonyságáról az edzésteljesítmény javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Exeter, Egyesült Királyság, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Kizárási kritériumok:
- Allergia a lidokainra
- Kizárási kritériumok
- Bármilyen diagnosztizált anyagcsere-betegség
- Terhes
- Nem megszokott koffeinbevitel
- Dohányos
- Nincs állóképességi edzés
- Diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség
- Bétablokkolók
- A közelmúltban előfordult mozgásszervi sérülés
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig
- Hangával borított
- Magasan képzett állóképességi sportolók (V̇O2max: férfiak >55 és nők >50 ml⋅kg bm-1⋅min-1)
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek. Ha a nők orális fogamzásgátló tablettát szednek, egymást követő héten meg kell vizsgálni őket. Ha nem szednek orális fogamzásgátlót, akkor a női alanyokat 4 hetente, menstruációs ciklusuk azonos pontján kell tesztelni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Kísérleti: CoffeeBerry kiegészítő
Koffein és polifenol kiegészítő
|
200 mg koffeint és 14 mg polifenolt tartalmazó Coffeeberry-kiegészítő, amelyet a FutureCeuticals Inc. gyárt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati teljesítmény
Időkeret: 15 minit
|
15 perc alatt elkészült munka mennyisége
|
15 minit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikogén újraszintézis
Időkeret: 24 óra
|
A glikogén különbsége az izomban két időpont között
|
24 óra
|
|
Éberség
Időkeret: 1 mini
|
10 cm-es vizuális analóg skála (a Nem ébertől az Extrém riasztásig terjed)
|
1 mini
|
|
Motiváció
Időkeret: 1 mini
|
10 cm-es vizuális analóg skála (a nem motiválttól a rendkívül motiváltig)
|
1 mini
|
|
Az észlelt terhelés mértéke
Időkeret: 1 mini
|
Érvényesített Borg skála (6-20 tetszőleges egység)
|
1 mini
|
|
A vizelet ozmolaritása
Időkeret: 24 óra
|
Az egyed hidratáltsági állapota mOsmo|/kg-ban mérve
|
24 óra
|
|
GI kényelem
Időkeret: 1 mini
|
10 cm-es vizuális analóg skála (a kellemetlen érzéstől az extrém kényelmetlenségig terjed)
|
1 mini
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-10-20-B-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .