- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404841
Undersøker effekten av helfruktkaffeekstrakt på treningsytelsen (PACE)
Koffein er et mye brukt effektivt supplement av både allmennheten og idrettsutøvere, med mål om å forbedre ytelsen. Effektene av koffein alene er velkjente, men det er ikke klart om et multiingredienstilskudd (som inneholder både koffein og polyfenoler) kan påvirke treningsytelsen.
Denne studien tar sikte på å finne ut om en lav dose koffein, i form av et helfrukt kaffeekstrakt som også inneholder polyfenoler, kan forbedre treningsytelsen sammenlignet med en placebotilstand, med et sekundært mål om å identifisere om dette tilskuddet kan forbedre tanking etter trening. (glykogen resyntese).
Deltakerne vil konsumere enten tilskuddet eller placebo før de deltar i en treningsprotokoll. Muskelbiopsier vil da bli tatt for å måle påfølgende glykogenresyntese, med flere blodprøver som tas gjennom dagen. Neste morgen vil det bli tatt en ny biopsi før treningsprotokollen gjentas.
Denne forskningen vil informere oss om effekten av koffein og polyfenoler på å forbedre treningsytelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lidokain
- Eksklusjonskriterier
- Enhver diagnostisert metabolsk helsetilstand
- Gravid
- Ikke-vanlig koffeininntak
- Røyker
- Ingen utholdenhetstrening
- Diagnostisert hjerte- og karsykdom
- Betablokkere
- Nylig historie med muskel- og skjelettskade
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40
- Heathy
- Høyt trente utholdenhetsidrettsutøvere (V̇O2max: menn >55 og kvinner >50 mL⋅kg bm-1⋅min-1)
- Både menn og kvinner har lov til å delta. Hvis kvinner bruker p-piller, skal de testes i påfølgende uker. Hvis de ikke bruker p-piller, skal kvinnelige forsøkspersoner testes hver 4. uke, på samme tidspunkt i menstruasjonssyklusen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperimentell: CoffeeBerry Supplement
Koffein og polyfenoltilskudd
|
Et Coffeeberry-tilskudd som inneholder 200mg koffein og 14mg polyfenoler, produsert av FutureCeuticals Inc.,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsytelse
Tidsramme: 15 minutter
|
Mengde arbeid utført på 15 minutter
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykogen resyntese
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjellen i glykogen i muskelen mellom to tidspunkter
|
24 timer
|
|
Årvåkenhet
Tidsramme: 1 Minitue
|
10 cm visuell analog skala (fra ikke varslet til ekstremt varslet)
|
1 Minitue
|
|
Motivasjon
Tidsramme: 1 Minitue
|
10 cm visuell analog skala (fra Ikke motivert til Ekstremt motivert)
|
1 Minitue
|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 1 Minitue
|
Validert Borg-skala (6-20 vilkårlige enheter)
|
1 Minitue
|
|
Urin osmolaritet
Tidsramme: 24 timer
|
Hydratiseringsstatusen til individet målt i mOsmo|/kg
|
24 timer
|
|
GI komfort
Tidsramme: 1 Minitue
|
10 cm visuell analog skala (fra ingen ubehag til ekstremt ubehag)
|
1 Minitue
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-10-20-B-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
AkesoHar ikke rekruttert ennåAtopisk dermatittKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har ikke rekruttert ennå
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater