- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404841
Investigación del efecto del extracto de café de fruta entera en el rendimiento del ejercicio (PACE)
La cafeína es un suplemento eficaz ampliamente utilizado tanto por el público en general como por los atletas, con el objetivo de mejorar el rendimiento. Los efectos de la cafeína sola son bien conocidos, pero no está claro si un suplemento de múltiples ingredientes (que contiene cafeína y polifenoles) puede afectar el rendimiento del ejercicio.
Este estudio tiene como objetivo determinar si una dosis baja de cafeína, en forma de un extracto de café de fruta entera que también contiene polifenoles, puede mejorar el rendimiento del ejercicio en comparación con una condición de placebo, con el objetivo secundario de identificar si este suplemento puede mejorar el reabastecimiento de energía posterior al ejercicio. (resíntesis de glucógeno).
Los participantes consumirán el suplemento o un placebo antes de iniciar un protocolo de ejercicio. Luego se obtendrán biopsias musculares para medir la resíntesis de glucógeno posterior, y se tomarán múltiples muestras de sangre durante el día. A la mañana siguiente se tomará otra biopsia antes de repetir el protocolo de ejercicio.
Esta investigación nos informará sobre la eficacia de la cafeína y los polifenoles para mejorar el rendimiento del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Exeter, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterio de exclusión:
- Alergia a la lidocaína
- Criterios de exclusión
- Cualquier condición de salud metabólica diagnosticada
- Embarazada
- Ingesta no habitual de cafeína
- Fumador
- Sin entrenamiento de resistencia
- Enfermedad cardiovascular diagnosticada
- Bloqueadores beta
- Antecedentes recientes de lesión musculoesquelética.
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40
- Saludable
- Atletas de resistencia altamente entrenados (V̇O2max: hombres >55 y mujeres >50 mL⋅kg bm-1⋅min-1)
- Pueden participar tanto hombres como mujeres. Si las mujeres toman la píldora anticonceptiva oral, deben someterse a pruebas en semanas consecutivas. Si no están tomando la píldora anticonceptiva oral, las mujeres deben hacerse la prueba cada 4 semanas, en el mismo punto de su ciclo menstrual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo
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Experimental: Suplemento CoffeeBerry
Suplemento de cafeína y polifenoles
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Un suplemento de Coffeeberry que contiene 200 mg de cafeína y 14 mg de polifenoles, fabricado por FutureCeuticals Inc.,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Cantidad de trabajo completado en 15 minutos
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resíntesis de glucógeno
Periodo de tiempo: 24 horas
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La diferencia en el glucógeno dentro del músculo entre dos puntos de tiempo
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24 horas
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Vigilancia
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Escala analógica visual de 10 cm (que va desde No alerta hasta Extremadamente alerta)
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1 minuto
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Motivación
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Escala analógica visual de 10 cm (que va desde No motivado hasta Extremadamente motivado)
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1 minuto
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Escala Borg validada (6-20 unidades arbitrarias)
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1 minuto
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Osmolaridad de la orina
Periodo de tiempo: 24 horas
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El estado de hidratación del individuo medido en mOsmo|/kg
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24 horas
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Comodidad GI
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Escala analógica visual de 10 cm (que va desde Sin molestias hasta Incomodidad extrema)
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-10-20-B-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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