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Investigación del efecto del extracto de café de fruta entera en el rendimiento del ejercicio (PACE)

21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Exeter

La cafeína es un suplemento eficaz ampliamente utilizado tanto por el público en general como por los atletas, con el objetivo de mejorar el rendimiento. Los efectos de la cafeína sola son bien conocidos, pero no está claro si un suplemento de múltiples ingredientes (que contiene cafeína y polifenoles) puede afectar el rendimiento del ejercicio.

Este estudio tiene como objetivo determinar si una dosis baja de cafeína, en forma de un extracto de café de fruta entera que también contiene polifenoles, puede mejorar el rendimiento del ejercicio en comparación con una condición de placebo, con el objetivo secundario de identificar si este suplemento puede mejorar el reabastecimiento de energía posterior al ejercicio. (resíntesis de glucógeno).

Los participantes consumirán el suplemento o un placebo antes de iniciar un protocolo de ejercicio. Luego se obtendrán biopsias musculares para medir la resíntesis de glucógeno posterior, y se tomarán múltiples muestras de sangre durante el día. A la mañana siguiente se tomará otra biopsia antes de repetir el protocolo de ejercicio.

Esta investigación nos informará sobre la eficacia de la cafeína y los polifenoles para mejorar el rendimiento del ejercicio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Exeter, Reino Unido, EX1 2LU
        • University of Exeter
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
        • Sport & Health Sciences University of Exeter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la lidocaína
  • Criterios de exclusión
  • Cualquier condición de salud metabólica diagnosticada
  • Embarazada
  • Ingesta no habitual de cafeína
  • Fumador
  • Sin entrenamiento de resistencia
  • Enfermedad cardiovascular diagnosticada
  • Bloqueadores beta
  • Antecedentes recientes de lesión musculoesquelética.

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40
  • Saludable
  • Atletas de resistencia altamente entrenados (V̇O2max: hombres >55 y mujeres >50 mL⋅kg bm-1⋅min-1)
  • Pueden participar tanto hombres como mujeres. Si las mujeres toman la píldora anticonceptiva oral, deben someterse a pruebas en semanas consecutivas. Si no están tomando la píldora anticonceptiva oral, las mujeres deben hacerse la prueba cada 4 semanas, en el mismo punto de su ciclo menstrual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Placebo
Experimental: Suplemento CoffeeBerry
Suplemento de cafeína y polifenoles
Un suplemento de Coffeeberry que contiene 200 mg de cafeína y 14 mg de polifenoles, fabricado por FutureCeuticals Inc.,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: 15 minutos
Cantidad de trabajo completado en 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resíntesis de glucógeno
Periodo de tiempo: 24 horas
La diferencia en el glucógeno dentro del músculo entre dos puntos de tiempo
24 horas
Vigilancia
Periodo de tiempo: 1 minuto
Escala analógica visual de 10 cm (que va desde No alerta hasta Extremadamente alerta)
1 minuto
Motivación
Periodo de tiempo: 1 minuto
Escala analógica visual de 10 cm (que va desde No motivado hasta Extremadamente motivado)
1 minuto
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 1 minuto
Escala Borg validada (6-20 unidades arbitrarias)
1 minuto
Osmolaridad de la orina
Periodo de tiempo: 24 horas
El estado de hidratación del individuo medido en mOsmo|/kg
24 horas
Comodidad GI
Periodo de tiempo: 1 minuto
Escala analógica visual de 10 cm (que va desde Sin molestias hasta Incomodidad extrema)
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-10-20-B-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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