- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404841
Исследование влияния экстракта цельноплодного кофе на физическую работоспособность (PACE)
Кофеин является широко используемой эффективной добавкой как для широкой публики, так и для спортсменов с целью повышения производительности. Эффекты кофеина в отдельности хорошо известны, но неясно, могут ли мультиингредиентные добавки (содержащие как кофеин, так и полифенолы) влиять на физическую работоспособность.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли низкая доза кофеина в форме экстракта цельноплодового кофе, также содержащего полифенолы, улучшить физическую работоспособность по сравнению с плацебо, с вторичной целью определить, может ли эта добавка улучшить дозаправку после тренировки. (ресинтез гликогена).
Участники будут потреблять либо добавку, либо плацебо, прежде чем приступить к протоколу упражнений. Затем будут получены биопсии мышц, чтобы измерить последующий ресинтез гликогена, при этом в течение дня будет взято несколько образцов крови. На следующее утро будет взята еще одна биопсия, прежде чем протокол упражнений будет повторен.
Это исследование проинформирует нас об эффективности кофеина и полифенолов в улучшении физической работоспособности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерий исключения:
- Аллергия на лидокаин
- Критерии исключения
- Любое диагностированное метаболическое заболевание
- Беременная
- Непривычное потребление кофеина
- Курильщик
- Без тренировок на выносливость
- Диагностированные сердечно-сосудистые заболевания
- Бета-блокаторы
- Недавняя история скелетно-мышечной травмы
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- Хити
- Высокотренированные спортсмены на выносливость (V̇O2max: мужчины > 55 и женщины > 50 мл⋅кг бм-1⋅мин-1)
- К участию допускаются как мужчины, так и женщины. Если женщины принимают оральные противозачаточные таблетки, они должны проходить тестирование в течение нескольких недель подряд. Если они не принимают оральные противозачаточные таблетки, то женщины должны проходить тестирование каждые 4 недели в один и тот же момент их менструального цикла.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо
|
|
Экспериментальный: Дополнение CoffeeBerry
Добавка кофеина и полифенолов
|
Добавка Coffeeberry, содержащая 200 мг кофеина и 14 мг полифенолов, произведенная FutureCeuticals Inc.,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность упражнений
Временное ограничение: 15 минут
|
Объем работы, выполненной за 15 минут
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ресинтез гликогена
Временное ограничение: 24 часа
|
Разница в гликогене в мышцах между двумя временными точками
|
24 часа
|
|
Бдительность
Временное ограничение: 1 минута
|
10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (в диапазоне от «Не бдительно» до «В высшей степени бдительно»)
|
1 минута
|
|
Мотивация
Временное ограничение: 1 минута
|
10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (от «Не мотивирован» до «Чрезвычайно мотивирован»)
|
1 минута
|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 1 минута
|
Утвержденная шкала Борга (6-20 произвольных единиц)
|
1 минута
|
|
Осмолярность мочи
Временное ограничение: 24 часа
|
Статус гидратации человека измеряется в мОсмо/кг.
|
24 часа
|
|
ГИ комфорт
Временное ограничение: 1 минута
|
Визуальная аналоговая шкала 10 см (от отсутствия дискомфорта до крайнего дискомфорта)
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-10-20-B-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты