- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404841
Täyshedelmäisen kahviuutteen vaikutuksen tutkiminen harjoitussuoritukseen (PACE)
Kofeiini on sekä suuren yleisön että urheilijoiden laajasti käyttämä tehokas lisä, jonka tavoitteena on parantaa suorituskykyä. Pelkän kofeiinin vaikutukset tunnetaan hyvin, mutta ei ole selvää, voiko useista ainesosista koostuva lisäaine (joka sisältää sekä kofeiinia että polyfenoleja) vaikuttaa harjoittelun suorituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko pieni annos kofeiinia, myös polyfenoleja sisältävän täyshedelmäisen kahviuutteen muodossa parantaa harjoituksen suorituskykyä lumelääkkeeseen verrattuna. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, voiko tämä lisäosa parantaa harjoituksen jälkeistä tankkausta. (glykogeenin uudelleensynteesi).
Osallistujat nauttivat joko lisäravinteen tai lumelääkettä ennen harjoitusprotokollan aloittamista. Sitten otetaan lihaskoepalat myöhemmän glykogeenin uudelleensynteesin mittaamiseksi ja useita verinäytteitä otetaan päivän aikana. Seuraavana aamuna otetaan uusi biopsia ennen harjoitusprotokollan toistamista.
Tämä tutkimus kertoo meille kofeiinin ja polyfenolien tehosta harjoituksen suorituskyvyn parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia lidokaiinille
- Poissulkemiskriteerit
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntatila
- Raskaana
- Epätavallinen kofeiinin saanti
- Tupakoitsija
- Ei kestävyysharjoituksia
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- Beetasalpaajat
- Viimeaikainen tuki- ja liikuntaelinvaurio
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40
- Heathy
- Hyvin koulutetut kestävyysurheilijat (V̇O2max: miehet >55 ja naiset >50 ml⋅kg bm-1⋅min-1)
- Sekä miehet että naiset saavat osallistua. Jos naiset käyttävät ehkäisypillereitä, heidät testataan peräkkäisinä viikkoina. Jos he eivät käytä ehkäisypillereitä, naiset tulee testata 4 viikon välein, samassa kuukautiskierron vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: CoffeeBerry-lisäosa
Kofeiini- ja polyfenolilisä
|
Coffeeberry-lisä, joka sisältää 200 mg kofeiinia ja 14 mg polyfenoleja, valmistaja FutureCeuticals Inc.,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Työn määrä valmistui 15 minuutissa
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykogeenin uudelleensynteesi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Glykogeenin ero lihaksen sisällä kahden aikapisteen välillä
|
24 tuntia
|
|
Valppaus
Aikaikkuna: 1 pienikokoinen
|
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko (vaihtelee Not Alert - Extremly Alert)
|
1 pienikokoinen
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: 1 pienikokoinen
|
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko (vaihtelee ei-motivoituneesta erittäin motivoituneeseen)
|
1 pienikokoinen
|
|
Koetun rasituksen nopeus
Aikaikkuna: 1 pienikokoinen
|
Validoitu Borgin asteikko (6-20 mielivaltaista yksikköä)
|
1 pienikokoinen
|
|
Virtsan osmolaarisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Yksilön hydraatiotila mitattuna mOsmo|/kg
|
24 tuntia
|
|
GI mukavuus
Aikaikkuna: 1 pienikokoinen
|
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko (vaihtelee Ei epämukavuutta äärimmäiseen epämukavuuteen)
|
1 pienikokoinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-10-20-B-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis