- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404841
Undersöker effekten av helfruktkaffeextrakt på träningsprestanda (PACE)
Koffein är ett flitigt använt effektivt tillskott av både allmänheten och idrottare, med målet att förbättra prestandan. Effekterna av enbart koffein är välkända, men det är inte klart om ett multiingredienstillskott (som innehåller både koffein och polyfenoler) kan påverka träningsprestanda.
Denna studie syftar till att fastställa om en låg dos koffein, i form av ett helfruktkaffeextrakt som också innehåller polyfenoler, kan förbättra träningsprestanda jämfört med ett placebotillstånd, med ett sekundärt syfte att identifiera om detta tillskott kan förbättra tankning efter träning. (glykogenresyntes).
Deltagarna kommer att konsumera antingen tillägget eller placebo innan de börjar träna. Muskelbiopsier kommer sedan att tas för att mäta efterföljande glykogenresyntes, med flera blodprover som tas under dagen. Följande morgon kommer ytterligare en biopsi att tas innan träningsprotokollet upprepas.
Denna forskning kommer att informera oss om effektiviteten av koffein och polyfenoler för att förbättra träningsprestanda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Exeter, Storbritannien, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lidokain
- Uteslutningskriterier
- Alla diagnostiserade metabola hälsotillstånd
- Gravid
- Icke-vanligt koffeinintag
- Rökare
- Ingen uthållighetsträning
- Diagnostiserat hjärt-kärlsjukdom
- Betablockerare
- Senare historia av muskuloskeletala skador
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-40
- Heathy
- Högtränade uthållighetsidrottare (V̇O2max: män >55 och kvinnor >50 mL⋅kg bm-1⋅min-1)
- Både män och kvinnor får delta. Om kvinnor äter p-piller ska de testas i på varandra följande veckor. Om de inte använder p-piller, ska kvinnliga försökspersoner testas var 4:e vecka, vid samma tidpunkt i menstruationscykeln.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimentell: CoffeeBerry Supplement
Koffein och polyfenoltillskott
|
Ett Coffeeberry-tillskott som innehåller 200 mg koffein och 14 mg polyfenoler, tillverkat av FutureCeuticals Inc.,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsprestation
Tidsram: 15 minitus
|
Mängden arbete som slutförts på 15 minuter
|
15 minitus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykogen återsyntes
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnaden i glykogen i muskeln mellan två tidpunkter
|
24 timmar
|
|
Vakenhet
Tidsram: 1 Minitue
|
10 cm visuell analog skala (som sträcker sig från Not Alert till Extremt Alert)
|
1 Minitue
|
|
Motivering
Tidsram: 1 Minitue
|
10 cm visuell analog skala (från inte motiverad till extremt motiverad)
|
1 Minitue
|
|
Graden av upplevd ansträngning
Tidsram: 1 Minitue
|
Validerad Borg-skala (6-20 godtyckliga enheter)
|
1 Minitue
|
|
Urin osmolaritet
Tidsram: 24 timmar
|
Vätsketillståndet för individen mätt i mOsmo|/kg
|
24 timmar
|
|
GI komfort
Tidsram: 1 Minitue
|
10 cm visuell analog skala (från Inget obehag till Extremt obehag)
|
1 Minitue
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-10-20-B-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AkesoHar inte rekryterat ännuAtopisk dermatitKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har inte rekryterat ännu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlukos- och insulinsvar
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
LifeMine TherapeuticsRekrytering