- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404841
Badanie wpływu ekstraktu kawy z całych owoców na wydajność ćwiczeń (PACE)
Kofeina jest szeroko stosowanym skutecznym suplementem zarówno przez ogół społeczeństwa, jak i sportowców, w celu poprawy wydajności. Efekty samej kofeiny są dobrze znane, ale nie jest jasne, czy suplement wieloskładnikowy (zawierający zarówno kofeinę, jak i polifenole) może wpływać na wydajność ćwiczeń.
To badanie ma na celu ustalenie, czy niska dawka kofeiny, w postaci ekstraktu kawy z całych owoców, zawierającego również polifenole, może poprawić wydolność wysiłkową w porównaniu z placebo, a drugorzędnym celem jest określenie, czy ten suplement może poprawić uzupełnianie energii po wysiłku (resynteza glikogenu).
Uczestnicy będą spożywać suplement lub placebo przed przystąpieniem do protokołu ćwiczeń. Następnie zostaną uzyskane biopsje mięśni, aby zmierzyć późniejszą resyntezę glikogenu, z wieloma próbkami krwi pobieranymi w ciągu dnia. Następnego ranka zostanie pobrana kolejna biopsja przed powtórzeniem protokołu ćwiczeń.
Badania te poinformują nas o skuteczności kofeiny i polifenoli w poprawie wydajności ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na lidokainę
- Kryteria wykluczenia
- Każdy zdiagnozowany metaboliczny stan zdrowia
- W ciąży
- Nienawykowe spożycie kofeiny
- Palący
- Brak treningu wytrzymałościowego
- Zdiagnozowana choroba układu krążenia
- Beta-blokery
- Najnowsza historia urazów mięśniowo-szkieletowych
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat
- Heathy
- Wysoko wyszkoleni sportowcy wytrzymałościowi (V̇O2max: mężczyźni >55 i kobiety >50 ml⋅kg bm-1⋅min-1)
- Dozwolone są zarówno kobiety, jak i mężczyźni. Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne należy badać przez kolejne tygodnie. Kobiety, które nie stosują doustnych środków antykoncepcyjnych, powinny być badane co 4 tygodnie, w tym samym momencie cyklu miesiączkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperymentalny: Suplement CoffeeBerry
Dodatek kofeiny i polifenoli
|
Suplement Coffeeberry zawierający 200mg Kofeiny i 14mg polifenoli, wyprodukowany przez FutureCeuticals Inc.,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ilość pracy wykonana w 15 minut
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resynteza glikogenu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnica w glikogenie w mięśniu między dwoma punktami czasowymi
|
24 godziny
|
|
Czujność
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wizualna skala analogowa 10 cm (od stanu nieczułego do skrajnie czujnego)
|
1 minuta
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: 1 minuta
|
10-centymetrowa wizualna skala analogowa (od braku motywacji do skrajnej motywacji)
|
1 minuta
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Zatwierdzona skala Borga (6-20 arbitralnych jednostek)
|
1 minuta
|
|
Osmolarność moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Stan nawodnienia osobnika mierzony w mOsmo|/kg
|
24 godziny
|
|
Komfort przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 1 minuta
|
10 cm wizualna skala analogowa (od braku dyskomfortu do ekstremalnego dyskomfortu)
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-10-20-B-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznanyNadciśnienie | DyslipidemieRepublika Korei
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny