- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05407883
Efektivita programu školních dopravních strážců na chování účastníků silničního provozu (Traward)
Efektivita programu školního dopravního dozorce na chování účastníků silničního provozu na přechodech pro základní školy v Kampale, Uganda
Hypotéza: Křižování komunikací v místech, kde chybí opatření pro řízení dopravy, zvyšuje riziko střetu motorových vozidel s chodci. Zavedením nízkonákladových dopravních strážců na školních přechodech se proto snižuje riziko dopravních nehod chodců.
Cíl: Cílem vyšetřovatelů je zjistit účinnost školního programu dopravních strážců na chování účastníků silničního provozu na přechodech základních škol v Kampale v Ugandě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena v Kampale, kde je nejvyšší procento dopravních nehod 49 % ročně. Kampala má veřejné i soukromé silnice s odhadovanou populací v rozmezí od 1,7 do 2,9 milionu. Chůze je dominantním způsobem dopravy v Kampale pro děti i přes nedostatečnou bezpečnou chůzi a přechody. Kampala má 79 veřejných škol pod správou hlavního města Kampala.
Návrh studie: Bude provedena skupinová randomizovaná studie za účelem posouzení vlivu školního dopravního dozorce na chování účastníků silničního provozu. Klastrová studie 22 bude zahrnovat veřejné základní školy hlavního města Kampala. Jednotkou randomizace budou školy. V klastrové randomizované studii bude náhodné rozdělení škol do intervenční a kontrolní skupiny prováděno s použitím správného utajení při zařazování škol do příslušných studijních větví.
Intervence programu školních dopravních strážců „Program školních dopravních strážců“ je intervence, jejímž cílem je snížit riziko dopravních nehod chodců na přechodech ve školách prostřednictvím přítomnosti školních dopravních strážců na bezpečných místech. Intervence se bude zabývat více rizikovými faktory souvisejícími s chováním. Předpokladem je, že školní hlídači na bezpečných přechodech zvýší výnosnost řidičů vůči chodcům vstupujícím nebo přecházejícím, čímž se sníží riziko střetu chodce s motorovým vozidlem. Aby byli školní strážníci efektivní, musí být umístěni na bezpečných místech. Některé školní areály v Kampale již částečně mají určené bezpečné přechody. V tomto případě bude viditelnost a bezpečnost na přechodech pro chodce posílena jedním vyškoleným školním dopravním dozorem umístěným na určeném bezpečném přechodu. Školní dopravní strážce bude pomáhat žákům při přechodu po celou dobu ve špičce, tj. od 6:00 do 8:00; 13:00 - 14:00; 15:00 - 19:00. Využiji nepedagogické podpůrné zaměstnance škol jako školní dopravní strážce. Celkem 11 školních dopravních strážců absolvuje před zahájením studie třídenní školení bezpečnosti silničního provozu. Obdobné navazující školení bude probíhat po 3 měsících a bude motivováno nepeněžními pobídkami, např. bundy s vysokou viditelností a stopka „lízátko“. Při poskytování školení budu spolupracovat se 2 školiteli bezpečnosti silničního provozu. Intervenční i kontrolní školy obdrží příručky o bezpečnosti silničního provozu a letáky vyvinuté Společností Červeného kříže v Ugandě a Národním centrem pro rozvoj kurikula Ugandy.
Základní hodnocení bude provedeno pro kovariáty, aby bylo zajištěno, že školy v intervenčních a kontrolních ramenech jsou srovnatelné. Časové aspekty: Studie bude realizována po dobu 6 měsíců (tj. období druhého a třetího semestru školního studia roku 2022)
Sběr dat Studijní nástroj bude otestován ve 2 školách a zpětná vazba bude použita ke zlepšení otázek. Tým 4 dobře vyškolených a zkušených sběratelů dat spolu s jedním terénním supervizorem bude v období od června do listopadu 2022 sbírat data z 22 škol. Týmy projdou 5denním školením, které je seznámí se všemi aspekty studie. Každý přechod bude sledován bez přestávek během 3 špičkových hodin dne (tj. 06:30-8:00; 13:00-14:00; 16:00-19:00), kdy děti chodí do školy a zpět. Každé místo přechodu bude mít vyškoleného výzkumného asistenta, který bude pomocí kamery nenápadně zaznamenávat chování dětí při přecházení. Kamera bude upevněna ve zvýšené poloze, aby bylo možné získat výhled na místo přechodu. Pro každý průsečík budou uvedeni všichni pozorovaní jedinci a pomocí generátoru náhodných čísel náhodně vybereme 50 žáků. Data budou abstrahována o chování účastníků silničního provozu pomocí mobilního technologického open-source nástroje pro mobilní sběr dat.
Správa dat Videozáznamy budou ukládány na pevné disky a po dokončení abstrakce budou data odeslána na zabezpečený cloudový agregační server. Proběhne denní stažení všech dat ze serveru a následné čištění dat. Protože výsledek, kterým je podíl chování účastníků silničního provozu, je binární, použije se zobecněný regresní model. Analýza bude provedena pomocí víceúrovňového modelu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jimmy Osuret, MSc
- Telefonní číslo: +256774166753
- E-mail: josuret@musph.ac.ug
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda, +256
- Makerere University School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat žáky základních škol, které se nacházejí podél hlavní, distribuční a místní asfaltové komunikace. Způsobilí budou všichni žáci základních škol ze stejné školy pozorovaní při přechodu
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme žáky ze škol umístěných podél rozestavěných komunikací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah-program školního dopravního dozorce
Intervence bude řešit více rizikových faktorů souvisejících s chováním prostřednictvím umístění dopravních strážců na přechody ve školách.
Předpokladem je, že školní hlídači umístěné na bezpečných přechodech zvýší výnos řidičů vůči chodcům a sníží riziko střetu chodce s motorovým vozidlem.
Budou umístěny na bezpečných místech.
Viditelnost a bezpečnost na přechodech pro chodce posílí jeden vyškolený školní strážmistr umístěný na určeném bezpečném přechodu.
Školní dopravní strážce bude pomáhat žákům při přechodu po celou dobu ve špičce, tj. od 6:00 do 8:00; 13:00 - 14:00; 15:00 - 19:00.
Celkem 11 školních dopravních strážců absolvuje před zahájením studie třídenní školení bezpečnosti silničního provozu.
Obdobné navazující školení bude probíhat po 3 měsících a bude motivováno nepeněžními pobídkami, např.
bundy s vysokou viditelností a stopka „lízátko“.
|
Vyškolení školní dopravní strážci umístěni na školních přechodech, aby pomohli dětem přecházet
|
|
NO_INTERVENTION: Příručky pro kontrolu a bezpečnost silničního provozu
Kontrolní školy obdrží příručky o bezpečnosti silničního provozu a letáky vyvinuté společností Uganda Červeného kříže a Ugandským národním centrem pro rozvoj kurikula.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řidič neustupuje chodcům
Časové okno: 120. den po zásahu
|
Počet pozorovaných řidičů Neustupování chodci, kdy řidič projíždí konfliktní zónou, aniž by ustoupil chodci a dodržel nezměněnou rychlost.
|
120. den po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jimmy Osuret, MSc, Makerere University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS659ES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .