- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05407883
Efficacia del programma dei vigili urbani scolastici sul comportamento degli utenti della strada (Traward)
Efficacia di un programma di vigili urbani scolastici sul comportamento degli utenti della strada agli incroci delle scuole primarie a Kampala, in Uganda
Ipotesi: l'attraversamento di strade in punti privi di misure di controllo del traffico aumenta il rischio di collisioni tra pedoni e veicoli a motore. Pertanto, l'implementazione di un programma di vigili urbani a basso costo ai punti di attraversamento delle scuole riduce il rischio di incidenti stradali pedonali.
Obiettivo: gli investigatori mirano a determinare l'efficacia di un programma di vigili urbani scolastici sul comportamento degli utenti della strada agli incroci delle scuole primarie a Kampala in Uganda
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto a Kampala, che ha la più alta percentuale di incidenti stradali del 49% all'anno. Kampala ha strade sia pubbliche che private con una popolazione stimata compresa tra 1,7 e 2,9 milioni. Camminare è una modalità di trasporto dominante a Kampala per i bambini, nonostante le inadeguate strutture sicure per camminare e attraversare. Kampala ha 79 scuole pubbliche sotto la Kampala Capital City Authority.
Disegno dello studio: verrà condotto uno studio randomizzato a grappolo per valutare l'effetto del vigile scolastico sul comportamento degli utenti della strada. Lo studio a 22 cluster comprenderà le scuole primarie pubbliche dell'autorità della città di Kampala. L'unità di randomizzazione saranno le scuole. In uno studio randomizzato a grappolo, l'assegnazione casuale delle scuole nel gruppo di intervento e di controllo verrà effettuata utilizzando un corretto occultamento dell'allocazione quando si iscrivono le scuole ai rispettivi bracci di studio.
Intervento programma vigili urbani scolastici Il “Programma vigili urbani scolastici” è un intervento che mira a ridurre il rischio di incidenti stradali pedonali ai varchi scolastici attraverso la presenza dei vigili urbani scolastici nei punti sicuri. L'intervento affronterà molteplici fattori di rischio legati al comportamento. Il presupposto è che i vigili urbani scolastici situati in punti di attraversamento sicuri aumenteranno i tassi di resa dei conducenti rispetto ai pedoni che entrano o attraversano, riducendo così il rischio di collisione tra pedoni e veicoli a motore. Affinché i vigili urbani delle scuole siano efficaci, devono essere collocati in luoghi sicuri. Alcuni siti scolastici a Kampala hanno già parzialmente designato punti di attraversamento sicuri. In questo caso, la visibilità e la sicurezza agli attraversamenti pedonali saranno migliorate da un vigile urbano addestrato collocato in un punto di attraversamento sicuro designato. Il vigile della scuola assisterà gli alunni nell'attraversamento in ogni momento durante le ore di punta, ovvero dalle 6:00 alle 8:00; 13:00-14:00; 15:00-19:00. Userò i dipendenti non didattici di supporto delle scuole come vigili urbani scolastici. In totale, 11 vigili urbani della scuola seguiranno un corso di formazione sulla sicurezza stradale di 3 giorni prima dell'inizio dello studio. Una formazione di follow-up simile sarà condotta dopo 3 mesi e questi saranno motivati con incentivi non monetari, ad es. giacche ad alta visibilità e un segnale di stop "lecca-lecca". Collaborerò con 2 formatori di sicurezza stradale nella consegna delle sessioni di formazione. Sia le scuole di intervento che quelle di controllo riceveranno manuali e opuscoli sulla sicurezza stradale sviluppati dalla Società della Croce Rossa dell'Uganda e dal Centro nazionale per lo sviluppo del programma di studi dell'Uganda.
Verranno effettuate valutazioni di base per le covariate per garantire che le scuole nei bracci di intervento e di controllo siano comparabili. Aspetti temporali: lo studio sarà attuato per un periodo di 6 mesi (ovvero i periodi di studio del secondo e terzo trimestre del 2022)
Raccolta dei dati Lo strumento di studio sarà sperimentato in 2 scuole e il feedback utilizzato per migliorare le domande. Un team di 4 raccoglitori di dati ben addestrati ed esperti insieme a un supervisore sul campo raccoglierà dati da 22 scuole tra giugno e novembre 2022. I team seguiranno una formazione di 5 giorni per introdurli a tutti gli aspetti dello studio. Ogni punto di attraversamento sarà osservato senza interruzioni durante le 3 ore di punta della giornata (es. 06:30-8:00; 13:00-14:00; 16:00-19:00) quando i bambini vanno e vengono da scuola. Ogni punto di attraversamento avrà un assistente di ricerca qualificato che utilizzerà una telecamera per registrare in modo discreto il comportamento di attraversamento dei bambini. La telecamera sarà fissata in posizione sopraelevata in modo da ottenere la visuale del punto di attraversamento. Per ogni punto di incrocio, verranno elencati tutti gli individui osservati e verrà utilizzato un generatore di numeri casuali per selezionare casualmente 50 alunni. I dati saranno estratti sul comportamento degli utenti della strada utilizzando uno strumento open-source di tecnologia mobile per la raccolta di dati mobili.
Gestione dei dati Le registrazioni video verranno salvate su dischi rigidi e, al termine dell'estrazione, i dati verranno inviati a un server di aggregazione cloud sicuro. Verrà eseguito un download giornaliero di tutti i dati dal server seguito dalla pulizia dei dati. Poiché il risultato che è la proporzione del comportamento degli utenti della strada è binario, verrà applicato il modello di regressione generalizzato. L'analisi sarà effettuata utilizzando l'approccio del modello multilivello.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jimmy Osuret, MSc
- Numero di telefono: +256774166753
- Email: josuret@musph.ac.ug
Luoghi di studio
-
-
-
Kampala, Uganda, +256
- Makerere University School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà gli alunni delle scuole primarie situate lungo le arterie, le strade di distribuzione e le strade locali asfaltate. Saranno ammissibili tutti gli alunni della scuola primaria della stessa scuola osservati durante l'attraversamento
Criteri di esclusione:
- Escluderemo gli alunni delle scuole situate lungo le strade in costruzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Programma di intervento del vigile urbano della scuola
L'intervento affronterà molteplici fattori di rischio legati al comportamento attraverso l'inserimento di vigili urbani ai punti di attraversamento delle scuole.
Il presupposto è che i vigili urbani scolastici situati in punti di attraversamento sicuri aumenteranno i tassi di rendimento dei conducenti rispetto ai pedoni e ridurranno il rischio di collisione tra pedoni e veicoli a motore.
Saranno collocati in luoghi sicuri.
La visibilità e la sicurezza agli attraversamenti pedonali saranno migliorate da un vigile urbano addestrato collocato in un punto di attraversamento sicuro designato.
Il vigile della scuola assisterà gli alunni nell'attraversamento in ogni momento durante le ore di punta, ovvero dalle 6:00 alle 8:00; 13:00-14:00; 15:00-19:00.
In totale, 11 vigili urbani della scuola seguiranno un corso di formazione sulla sicurezza stradale di 3 giorni prima dell'inizio dello studio.
Una formazione di follow-up simile sarà condotta dopo 3 mesi e questi saranno motivati con incentivi non monetari, ad es.
giacche ad alta visibilità e un segnale di stop "lecca-lecca".
|
Vigili urbani addestrati posizionati ai punti di attraversamento scolastico per aiutare i bambini ad attraversare
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Manuali di controllo-sicurezza stradale
Le scuole di controllo riceveranno manuali e opuscoli sulla sicurezza stradale sviluppati dalla Società della Croce Rossa dell'Uganda e dal Centro nazionale per lo sviluppo del programma di studi dell'Uganda.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Automobilista che non cede ai pedoni
Lasso di tempo: Giorno 120 dopo l'intervento
|
Numero di conducenti osservati Non cedere al pedone, in cui il conducente attraversa la zona di conflitto senza cedere al pedone e mantenendo invariata la velocità.
|
Giorno 120 dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jimmy Osuret, MSc, Makerere University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS659ES
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .