- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05407883
Efectividad del Programa de Vigilantes de Tránsito Escolar en el Comportamiento de los Usuarios de las Carreteras (Traward)
Eficacia de un programa de guardias de tráfico escolar sobre el comportamiento de los usuarios de la carretera en los cruces de escuelas primarias en Kampala, Uganda
Hipótesis: Los cruces de vías en puntos que carecen de medidas de control de tráfico aumentan el riesgo de colisión de peatones con vehículos motorizados. Por lo tanto, la implementación de un programa de guardias de tránsito de bajo costo en los cruces escolares reduce el riesgo de choques de peatones.
Objetivo: El objetivo de los investigadores es determinar la eficacia de un programa de guardias de tráfico escolar sobre el comportamiento de los usuarios de la carretera en los cruces de escuelas primarias en Kampala, Uganda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en Kampala, que tiene el porcentaje más alto de accidentes de tránsito con un 49 % anual. Kampala tiene carreteras públicas y privadas con una población estimada que oscila entre 1,7 y 2,9 millones. Caminar es un medio de transporte dominante en Kampala para los niños, a pesar de las inadecuadas instalaciones seguras para caminar y cruzar. Kampala tiene 79 escuelas públicas bajo la autoridad de la ciudad capital de Kampala.
Diseño del estudio: Se llevará a cabo un ensayo aleatorizado por grupos para evaluar el efecto del director de tráfico escolar en el comportamiento de los usuarios de la vía. El estudio de 22 grupos comprenderá las escuelas primarias públicas de la Autoridad de la Ciudad Capital de Kampala. La unidad de aleatorización serán las escuelas. En un ensayo aleatorizado por conglomerados, la asignación aleatoria de escuelas en el grupo de intervención y de control se realizará mediante el ocultamiento adecuado de la asignación cuando se inscriban escuelas en los respectivos brazos del estudio.
Intervención del programa de vigilantes escolares de tráfico El "Programa de vigilantes escolares de tráfico" es una intervención que tiene como objetivo reducir el riesgo de colisiones de peatones en los pasos escolares mediante la presencia de vigilantes escolares en puntos seguros. La intervención abordará múltiples factores de riesgo relacionados con el comportamiento. La suposición es que los guardias de tránsito escolares ubicados en puntos de cruce seguros aumentarán las tasas de rendimiento de los conductores a los peatones que ingresan o cruzan, reduciendo así el riesgo de colisión entre peatones y vehículos motorizados. Para que los guardias de tránsito escolares sean efectivos, deben colocarse en lugares seguros. Algunas escuelas en Kampala ya tienen puntos de cruce seguros designados parcialmente. En este caso, la visibilidad y la seguridad en los cruces de peatones se mejorarán con la colocación de un guardián de tránsito escolar capacitado en un punto de cruce seguro designado. El director de tráfico de la escuela ayudará a los alumnos a cruzar en todo momento durante las horas pico, es decir, de 6:00 am a 8:00 am; 13:00-14:00; 03:00-07:00pm. Usaré a los empleados de apoyo no docentes de las escuelas como guardianes de tráfico escolar. En total, 11 guardias de tránsito escolares recibirán un entrenamiento de seguridad vial de 3 días antes del inicio del estudio. Se llevará a cabo una capacitación de seguimiento similar después de 3 meses y se motivará con incentivos no monetarios, p. chaquetas de alta visibilidad y una señal de alto tipo "piruleta". Me asociaré con 2 formadores de seguridad vial en la impartición de las sesiones de formación. Tanto las escuelas de intervención como las de control recibirán manuales y folletos sobre seguridad vial desarrollados por la Sociedad de la Cruz Roja de Uganda y el Centro Nacional de Desarrollo Curricular de Uganda.
Se realizarán evaluaciones de referencia para las covariables a fin de garantizar que las escuelas en los brazos de intervención y control sean comparables. Aspectos temporales: el estudio se implementará durante un período de 6 meses (es decir, los períodos de estudio escolar del segundo y tercer trimestre de 2022)
Recopilación de datos El instrumento de estudio se probará en 2 escuelas y se utilizará la retroalimentación para mejorar las preguntas. Un equipo de 4 recopiladores de datos bien capacitados y experimentados junto con un supervisor de campo recopilarán datos de 22 escuelas entre junio y noviembre de 2022. Los equipos se someterán a un entrenamiento de 5 días para presentarles todos los aspectos del estudio. Cada punto de cruce se observará sin interrupciones durante las 3 horas pico del día (es decir, 06:30-8:00; 13:00-14:00; 16:00-19:00 hrs) cuando los niños van y vienen de la escuela. Cada punto de cruce tendrá un asistente de investigación capacitado que usará una cámara para registrar discretamente el comportamiento de cruce de los niños. La cámara se fijará en una posición elevada para obtener la vista del lugar del cruce. Para cada punto de cruce, se enumerarán todos los individuos observados y se utilizará un generador de números aleatorios para seleccionar al azar 50 alumnos. Se extraerán datos sobre el comportamiento de los usuarios de la carretera utilizando una herramienta de código abierto de tecnología móvil para la recopilación de datos móviles.
Gestión de datos Las grabaciones de video se guardarán en discos duros y, una vez completada la abstracción, los datos se enviarán a un servidor agregado seguro en la nube. Se realizará una descarga diaria de todos los datos del servidor seguida de una limpieza de datos. Dado que el resultado, que es la proporción del comportamiento de los usuarios de la vía, es binario, se aplicará el modelo de regresión generalizado. El análisis se realizará utilizando el enfoque del modelo multinivel.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jimmy Osuret, MSc
- Número de teléfono: +256774166753
- Correo electrónico: josuret@musph.ac.ug
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda, +256
- Makerere University School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá alumnos de escuelas primarias ubicadas a lo largo de vías arteriales, distribuidoras y locales asfaltadas. Todos los alumnos de primaria de la misma escuela observados mientras cruzan serán elegibles
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a los alumnos de las escuelas ubicadas a lo largo de caminos en construcción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de guardia de tráfico de la escuela de intervención
La intervención abordará múltiples factores de riesgo relacionados con el comportamiento mediante la colocación de guardias de tráfico en los cruces escolares.
La suposición es que los guardias de tránsito escolares ubicados en puntos de cruce seguros aumentarán las tasas de rendimiento de los conductores a los peatones y reducirán el riesgo de colisión entre peatones y vehículos motorizados.
Se colocarán en lugares seguros.
La visibilidad y la seguridad en los cruces de peatones se mejorarán con un guardián de tránsito escolar capacitado que se ubicará en un punto de cruce seguro designado.
El director de tráfico de la escuela ayudará a los alumnos a cruzar en todo momento durante las horas pico, es decir, de 6:00 am a 8:00 am; 13:00-14:00; 03:00-07:00pm.
En total, 11 guardias de tránsito escolares recibirán un entrenamiento de seguridad vial de 3 días antes del inicio del estudio.
Se llevará a cabo una capacitación de seguimiento similar después de 3 meses y se motivará con incentivos no monetarios, p.
chaquetas de alta visibilidad y una señal de alto tipo "piruleta".
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Vigilantes de tráfico escolar capacitados colocados en los cruces escolares para ayudar a los niños a cruzar
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SIN INTERVENCIÓN: Manuales de control-seguridad vial
Las escuelas de control recibirán manuales y folletos sobre seguridad vial desarrollados por la Sociedad de la Cruz Roja de Uganda y el Centro Nacional de Desarrollo Curricular de Uganda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conductor no cede el paso a los peatones
Periodo de tiempo: Día 120 post intervención
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Número de conductores observados Sin ceder el paso al peatón, en el que el conductor atraviesa la zona de conflicto sin ceder el paso al peatón y manteniendo la velocidad constante.
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Día 120 post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jimmy Osuret, MSc, Makerere University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS659ES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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