- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05407883
Az iskolai forgalomirányító program hatékonysága az úthasználók magatartására (Traward)
Az iskolai forgalomirányító program hatékonysága az úthasználók magatartására az általános iskolai átkelőhelyeken Kampala, Uganda
Hipotézis: Ha olyan pontokon keresztezik az utakat, ahol nincs forgalomszabályozás, megnő a gyalogos gépjárművek ütközésének kockázata. Ezért az alacsony költségű forgalomirányító program megvalósítása az iskolai átkelőhelyeken csökkenti a gyalogos közúti balesetek kockázatát.
Célkitűzés: A nyomozók célja, hogy meghatározzák egy iskolai forgalomirányító program hatékonyságát a közúti közlekedésben résztvevők viselkedésére Kampala Ugandában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt Kampalában végzik, ahol a közúti balesetek legnagyobb százaléka, évi 49%. Kampala köz- és magánútjai egyaránt vannak, lakossága 1,7-2,9 millió közé tehető. A gyaloglás domináns közlekedési mód Kampalában a gyermekek számára, annak ellenére, hogy nem megfelelőek a biztonságos gyaloglási és átkelési lehetőségek. Kampalának 79 állami iskolája van a Kampala Fővárosi Hatóság alatt.
Tanulmánytervezés: Egy klaszteres, randomizált kísérletet végeznek az iskolai forgalomirányítónak a közúti használók magatartására gyakorolt hatásának felmérésére. A 22 klaszteres tanulmány a Kampala Fővárosi Hatóság általános iskoláit foglalja magában. A randomizáció egysége az iskolák lesznek. Egy klaszteres randomizált vizsgálatban az iskolák véletlenszerű besorolása a beavatkozási és kontrollcsoportba úgy történik, hogy az iskolákat a megfelelő vizsgálati ágakba beíratják, megfelelő elrejtéssel.
Iskolai forgalomirányító program beavatkozása Az „Iskolai forgalomirányító program” egy olyan beavatkozás, amelynek célja az iskolai átkelőhelyeken a gyalogos közúti balesetek kockázatának csökkentése az iskolai forgalomirányítók biztonságos pontokon való jelenlétével. A beavatkozás számos, a viselkedéssel összefüggő kockázati tényezőt kezel. A feltételezés szerint a biztonságos átkelőhelyeken elhelyezett iskolai forgalomirányítók növelik a járművezetők arányát a belépő vagy átkelő gyalogosokhoz képest, ezáltal csökkentve a gyalogos-motoros járművek ütközésének kockázatát. Az iskolai forgalomirányítók hatékony működéséhez biztonságos helyre kell őket elhelyezni. Néhány kampalai iskola már részben kijelölt biztonságos átkelőhelyet. Ebben az esetben a láthatóságot és a biztonságot a gyalogátkelőhelyeken egy képzett iskolai forgalomirányítóval egy kijelölt biztonságos átkelőhelyet helyezik el. Az iskola forgalomirányítója csúcsidőben, azaz reggel 6 és 8 óra között mindenkor segíti a tanulókat az átkeléshez; 01:00-14:00; 03:00-07:00. Iskolai forgalomirányítóként az iskolák nem pedagógus kisegítő munkatársait fogom igénybe venni. Összesen 11 iskolai forgalomirányító vesz részt 3 napos közlekedésbiztonsági képzésen a vizsgálat megkezdése előtt. Hasonló utóképzést 3 hónap elteltével tartanak, és ezeket nem pénzbeli ösztönzőkkel motiválják, pl. jól látható kabátok és "nyalóka" stoptábla. Az edzések lebonyolításában 2 közlekedésbiztonsági oktatóval fogok együttműködni. Mind a beavatkozó, mind az ellenőrző iskolák megkapják az Uganda Vöröskereszt Társasága és az Uganda Nemzeti Tantervfejlesztési Központ által kidolgozott közlekedésbiztonsági kézikönyveket és szórólapokat.
A kovariánsokra kiindulási értékeléseket kell végezni annak biztosítására, hogy az intervenciós és az ellenőrzési ágban lévő iskolák összehasonlíthatók legyenek. Időbeli szempontok: A tanulmányt 6 hónapos időszak alatt hajtják végre (azaz 2022 második és harmadik féléves iskolai tanulmányi időszaka)
Adatgyűjtés A vizsgálati eszközt 2 iskolában tesztelik, és visszajelzéseket használnak fel a kérdések javítására. Egy 4 jól képzett és tapasztalt adatgyűjtőből álló csapat egy terepfelügyelővel együtt 22 iskolából gyűjt majd adatokat 2022 júniusa és novembere között. A csapatok 5 napos tréningen vesznek részt, hogy megismertessék őket a tanulmány minden aspektusával. Minden átkelőhelyet megszakítás nélkül figyelnek meg a nap 3 csúcsórájában (pl. 06:30-8:00; 13:00-14:00; 16:00-19:00), amikor a gyerekek iskolába és vissza járnak. Minden átkelőhelyen lesz egy képzett kutató asszisztens, aki kamerát használ, hogy észrevétlenül rögzítse a gyerekek átkelő viselkedését. A kamerát emelt helyzetben rögzítik, hogy az átkelőhelyet láthassák. Minden egyes átkelőhelynél fel kell sorolni az összes megfigyelt egyént, és véletlenszám-generátorral véletlenszerűen kiválasztanak 50 tanulót. Az úthasználók viselkedésére vonatkozó adatokat a mobil adatgyűjtéshez használt nyílt forráskódú mobiltechnológiai eszköz segítségével vonják ki.
Adatkezelés A videofelvételeket merevlemezre mentjük, és az absztrakció befejeztével az adatok egy biztonságos felhőalapú összesítő szerverre kerülnek. Minden adat naponta letöltődik a szerverről, majd adattisztítás történik. Mivel az úthasználók magatartásának aránya bináris eredmény, ezért az általánosított regressziós modellt alkalmazzuk. Az elemzés többszintű modell megközelítéssel történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jimmy Osuret, MSc
- Telefonszám: +256774166753
- E-mail: josuret@musph.ac.ug
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda, +256
- Makerere University School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányban részt vesznek a főút, az elosztó és a helyi aszfaltozott utak mentén elhelyezkedő általános iskolák tanulói. Ugyanabból az iskolából az átkelés során megfigyelt összes általános iskolai tanuló jogosult lesz
Kizárási kritériumok:
- Az épülő utak mentén található iskolák tanulóit kizárjuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozás-Iskola forgalomirányító program
A beavatkozás több, a viselkedéssel kapcsolatos kockázati tényezőt is kezelni fog azáltal, hogy forgalomirányítókat helyeznek el az iskolai átkelőhelyeken.
Az a feltételezés, hogy a biztonságos átkelőhelyeken elhelyezett iskolai forgalomirányítók növelik a járművezetők gyalogosokkal szembeni arányát, és csökkentik a gyalogos-motoros járművek ütközésének kockázatát.
Biztonságos helyre kerülnek.
A gyalogátkelőhelyek láthatóságát és biztonságát növeli egy képzett iskolai forgalomirányító, aki kijelölt biztonságos átkelőhelyet helyez el.
Az iskola forgalomirányítója csúcsidőben, azaz reggel 6 és 8 óra között mindenkor segíti a tanulókat az átkeléshez; 01:00-14:00; 03:00-07:00.
Összesen 11 iskolai forgalomirányító vesz részt 3 napos közlekedésbiztonsági képzésen a vizsgálat megkezdése előtt.
Hasonló utóképzést 3 hónap elteltével tartanak, és ezeket nem pénzbeli ösztönzőkkel motiválják, pl.
jól látható kabátok és "nyalóka" stoptábla.
|
Az iskolai átkelőhelyeken kiképzett iskolai forgalomirányítókat helyeztek el, hogy segítsék a gyerekek átkelését
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző-útbiztonsági kézikönyvek
Az ellenőrző iskolák közlekedésbiztonsági kézikönyveket és szórólapokat kapnak, amelyeket az Uganda Vöröskereszt Társaság és az Uganda Nemzeti Tantervfejlesztési Központ fejlesztett ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sofőr nem enged a gyalogosoknak
Időkeret: A beavatkozás utáni 120. nap
|
Megfigyelt járművezetők száma Gyalogosnak nem engedő járművezető, amelyben a járművezető átmegy a konfliktuszónán anélkül, hogy engedne a gyalogosnak, és nem változtatná a sebességét.
|
A beavatkozás utáni 120. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jimmy Osuret, MSc, Makerere University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS659ES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .