- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05413070
Zlepšení kvality: Rozumný výběr opatření proti bolesti zad (SCV LBP)
Zlepšení výkonnosti při moudrém výběru opatření na bolest dolní části zad v primární péči: Učení zevnitř
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvě běžné služby nízké hodnoty souvisí s akutní bolestí dolní části zad. Volba Wisely doporučuje vyhnout se používání zobrazování během prvních 6 týdnů bolesti v kříži (podle Americké akademie rodinných lékařů a dalších organizací). Podobně Choosing Wisely doporučuje vyhýbat se opioidům při léčbě bolesti dolní části zad, dokud nebudou zkoušeny jiné alternativy (podle North American Spine Society). Dohromady stojí nadměrné využívání těchto dvou služeb (zobrazování a opioidy pro bolesti bederní páteře) více než 500 USD ročně, bez zahrnutí následných nákladů, a je zdrojem poškození pacienta. Ve státě Virginia Virginia Center for Health Innovation identifikovalo dvě opatření bolesti zad jako prioritní pro snížení v rámci své 3leté intervence (Smarter Care Virginia): https://www.vahealthinnovation.org/scv/
Jako účastník programu Smarter Care Virginia (SCV) získává Carilion data ukazující výkon každého klinického lékaře Carilion Clinic při měření SCV, včetně dvou měření bolesti zad. Carilion například obdrží databázi, která obsahuje jméno lékaře, oddělení, počet příslušných objednávek pro každé měření SCV a počet objednávek s nízkou hodnotou pro každé provedené měření SCV. Carilion (a dalších 7 zúčastněných zdravotnických systémů) jsou požádány, aby tyto informace použily k vytvoření iniciativ na zlepšení kvality. Navrhli jsme iniciativu pro zlepšení kvality zaměřenou na klinické pracovníky rodinné a komunitní medicíny a dvě opatření proti bolesti zad.
Nejprve použijeme nejnovější data poskytnutá projektem SCV (2020 a Q1-Q2 roku 2021), abychom seřadili FCM praktiky a klinické lékaře podle využití nízkohodnotných služeb bolesti zad, jejich indexu odpadu a skóre dopadu. Z tohoto žebříčku identifikujeme 5 až 10 nejvýkonnějších postupů a 5 až 10 nejvýkonnějších postupů. Pokud existují nějací odlehlí lékaři, kteří dosahují nejnižších výsledků (tj.: poskytují služby s nejnižší hodnotou nebo mají nejvyšší skóre dopadu), ale nespadají mezi praktiky s nejnižší výkonností, zvážíme zařazení jejich praxe mezi 5 až 10 nejhorších .
Provedeme průzkum mezi klinickými pracovníky v oblasti špičkových a spodních výkonů, abychom se dozvěděli více o jejich znalostech, vnímání a pracovním postupu souvisejícím s těmito dvěma opatřeními pro bolest zad. Budou také dotázáni na jejich důvěru v měření údajů. V rámci průzkumu nebudou od lékařů shromažďovány žádné identifikační údaje.
Z toho, co se dozvíme z údajů z průzkumu, navrhneme až čtyři stručné vzdělávací body, které budou sdělovány během pravidelných schůzek ke zlepšení kvality praxe s manažery zdraví populace.
Před poskytnutím vzdělávání o zlepšení kvality o opatřeních proti bolesti zad získáme zprávu EMR pro nejvýkonnější a nejspodnější praktiky ukazující míru využití obou opatření proti bolesti zad. Provedeme také revizi grafu (Epic), abychom identifikovali indikace pro poskytování služeb bolesti zad, které nebylo možné zjistit v datech nároků nebo v datech Epic. To řeší společnou obavu lékařů – že klinické nuance nejsou detekovány a péče nízké hodnoty je přehnaně přidělována. Zprávy Epic a recenze grafů budou pokračovat měsíčně po dobu prvních 3 měsíců a poté v měsících 6 a 12.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Carilion Clinic Dept of Family and Community Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Současný klinický lékař primární péče ve špičkové nebo spodní praxi
Kritéria vyloučení:
<90 dní funkčního období na současné pozici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nejnižší výkony
Toto je skupina 5 až 10 praxí primární péče, u kterých bylo na základě zpráv o údajích o škodách zaznamenáno největší množství snímků bolesti zad s nízkou hodnotou.
Tato skupina obdrží průzkum a intervenci (krátká školení na stávajících schůzkách ke zlepšení kvality, zprávy o výkonu atd.).
|
Až 4 stručné vzdělávací složky ve stávajících schůzkách o kvalitě Informační e-mail/newsletter Individuální zprávy o zpětné vazbě na výkon Vzdělávací zdroje pro pacienty
|
|
Nejvýkonnější postupy
Toto je skupina 5 praxí primární péče, u kterých bylo na základě zpráv o údajích o škodách zaznamenáno nejnižší množství zobrazení bolesti zad s nízkou hodnotou.
Tato skupina obdrží pouze průzkum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, vjemy, rozhodování související se zobrazováním bolesti zad
Časové okno: Červen–srpen 2022
|
Odpovědi na průzkum
|
Červen–srpen 2022
|
|
Rychlost zobrazování bolesti zad s nízkou hodnotou
Časové okno: Červen–srpen 2022
|
Odvozeno z dat APC přes Milliman Health Waste Calculator
|
Červen–srpen 2022
|
|
Rychlost zobrazování bolesti zad s nízkou hodnotou
Časové okno: Srpen 2022–prosinec 2023
|
Odvozeno z měření EMR (živě)
|
Srpen 2022–prosinec 2023
|
|
Porovnání klinické dokumentace
Časové okno: Srpen 2022–prosinec 2023
|
Porovnání důvodu pro objednání zobrazení v grafu EMR vs. měření odvozené od EMR
|
Srpen 2022–prosinec 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-22-1568
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor