- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05417178
Ověření makropersonalizačního motoru myStrength (PAG-Macro)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdůvodnění a pozadí: Makropersonalizace odkazuje na pravidla aplikovaná na vstupní data členů, která určují jejich primární klinické zaměření a dostupné intervence, které budou doporučeny. Makropersonalizace je nová funkce myStrength, která má umožnit službě myStrength poskytovat stupňovitou péči založenou na důkazech.
Výzkumné otázky: Zkoumat spolehlivost mezi hodnotiteli mezi makropersonalizačním motorem myStrength a odbornými klinickými doporučeními pro primární klinické zaměření členů.
Design studie: Toto je jednoramenná prospektivní studie.
Populace: Účastníci studie budou dospělí ve věku 18 až 65 let, kteří budou vyhledávat terapii ve skupinové praxi psychoterapie založené na důkazech.
Zdroje dat: Mezi očekávané zdroje dat patří vstupní data členů myStrength, výstupy makropersonalizace a klinická hodnocení prováděná lékařem.
Analýza dat: Cohenův kappa bude generován pro shodu mezi oblastí primárního zaměření makropersonalizace myStrength a klinickou diagnózou, aby byl splněn primární cíl. Podmíněné kappas založené na stratifikaci, stejně jako logistická regrese, budou použity k určení, zda demografické údaje nebo historie léčby jsou spojeny se shodou, a kvalitativní analýzy budou použity k popisu subklinických nebo sekundárních oblastí zaměření spojených s diagnózami klinického lékaře.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Yu, PhD
- Telefonní číslo: 650-804-8434
- E-mail: jessica.yu@teladochealth.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sravanthi Dama, MD, MPH
- Telefonní číslo: 347-645-0140
- E-mail: sravanthia.dama@teladochealth.com
Studijní místa
-
-
California
-
Menlo Park, California, Spojené státy, 94025
- Nábor
- Pacific Anxiety Group
-
Kontakt:
- Robert Holaway, PhD
- Telefonní číslo: 650-762-8352
- E-mail: rob@pacificanxietygroup.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 85 let včetně
- Umět číst, psát a mluvit v angličtině
- Má přístup k internetu pro dokončení studijních postupů
- V současné době se zabývá terapií nebo má naplánováno počáteční schůzku s Pacific Anxiety Group
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost mezi hodnotiteli v oblasti primárního zájmu
Časové okno: Po dokončení počátečních hodnocení subjektem a lékařem do 30 dnů od podpisu informovaného souhlasu.
|
Spolehlivost mezi hodnotiteli mezi makropersonalizačním motorem myStrength a odborným klinickým doporučením pro primární zaměření jednotlivce
|
Po dokončení počátečních hodnocení subjektem a lékařem do 30 dnů od podpisu informovaného souhlasu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bobbie James, MStat, Teladoc Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAG_Macro 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .