- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05417178
Проверка механизма макроперсонализации myStrength (PAG-Macro)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование и предыстория: Макроперсонализация относится к правилам, применяемым к регистрационным данным участника, которые определяют их основную клиническую направленность и доступные вмешательства, которые будут рекомендованы. Макроперсонализация — это новая функция myStrength, которая призвана расширить возможности myStrength по поэтапному уходу, основанному на фактических данных.
Вопросы исследования: Изучить межоценочную надежность механизма макроперсонализации myStrength и клинических рекомендаций экспертов для основной клинической направленности участников.
Дизайн исследования: это проспективное исследование с одной группой.
Население: участниками исследования будут взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, обращающиеся за терапией в доказательной психотерапевтической группе.
Источники данных. Ожидаемые источники данных включают в себя данные о регистрации участников myStrength, результаты макроперсонализации и клинические оценки, проводимые врачами.
Анализ данных: Каппа Коэна будет создана для согласования между основной областью макроперсонализации myStrength и клиническим диагнозом для выполнения основной задачи. Условная каппа, основанная на стратификации, а также логистическая регрессия, будут использоваться для определения того, связаны ли демографические данные или история лечения с конкордантностью, а качественный анализ будет использоваться для описания субклинических или вторичных областей внимания, связанных с клиническими диагнозами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jessica Yu, PhD
- Номер телефона: 650-804-8434
- Электронная почта: jessica.yu@teladochealth.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sravanthi Dama, MD, MPH
- Номер телефона: 347-645-0140
- Электронная почта: sravanthia.dama@teladochealth.com
Места учебы
-
-
California
-
Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94025
- Рекрутинг
- Pacific Anxiety Group
-
Контакт:
- Robert Holaway, PhD
- Номер телефона: 650-762-8352
- Электронная почта: rob@pacificanxietygroup.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 85 лет включительно
- Умение читать, писать и говорить на английском языке
- Имеет доступ к Интернету для выполнения учебных процедур
- В настоящее время занимается терапией или запланировал первоначальную встречу с Pacific Anxiety Group.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность между экспертами в области основного внимания
Временное ограничение: После завершения первоначальных оценок субъекта и врача в течение 30 дней после подписания информированного согласия.
|
Надежность между экспертами между механизмом макроперсонализации myStrength и клиническими рекомендациями экспертов для основного направления деятельности человека.
|
После завершения первоначальных оценок субъекта и врача в течение 30 дней после подписания информированного согласия.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bobbie James, MStat, Teladoc Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAG_Macro 2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .