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Validação do Motor de Macropersonalização do myStrength (PAG-Macro)

9 de junho de 2022 atualizado por: Teladoc Health
Este é um estudo para validar o algoritmo de macropersonalização do myStrength. Especificamente, o estudo procura responder: o algoritmo de macropersonalização do myStrength corresponde ao que um clínico ofereceria como diagnóstico após uma avaliação especializada? Os participantes serão adultos em busca de tratamento, com idades entre 18 e 65 anos, recrutados em uma prática de psicoterapia de grupo baseada em evidências. Os participantes serão solicitados a concluir a integração do myStrength e uma avaliação inicial conduzida por um médico. A confiabilidade entre avaliadores será avaliada para determinar a consistência entre o myStrength e o clínico na área de foco principal do programa digital.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa e histórico: Macropersonalização refere-se às regras aplicadas aos dados de integração de um membro que determinam seu foco clínico primário e as intervenções disponíveis que serão recomendadas. A macropersonalização é um novo recurso do myStrength destinado a habilitar a capacidade do myStrength de fornecer cuidados escalonados baseados em evidências.

Questões de pesquisa: Examinar a confiabilidade entre avaliadores entre o mecanismo de macropersonalização do myStrength e as recomendações clínicas especializadas para o foco clínico principal dos membros.

Desenho do estudo: Este é um estudo prospectivo de um braço.

População: Os participantes do estudo serão adultos, com idades entre 18 e 65 anos, que procuram terapia em uma prática de grupo de psicoterapia baseada em evidências.

Fontes de dados: As fontes de dados antecipadas incluem dados de integração de membros myStrength, saídas de macropersonalização e avaliações clínicas administradas por médicos.

Análise de dados: Um kappa de Cohen será gerado para concordância entre a área de foco principal da macropersonalização myStrength e o diagnóstico clínico para cumprir o objetivo principal. Kappas condicionais baseados em estratificação, bem como uma regressão logística, serão usados ​​para determinar se dados demográficos ou histórico de tratamento estão associados à concordância, e análises qualitativas serão usadas para descrever áreas de foco subclínicas ou secundárias associadas a diagnósticos clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
        • Recrutamento
        • Pacific Anxiety Group
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão indivíduos que buscam avaliação inicial e tratamento no Pacific Anxiety Group.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dos 18 aos 85 anos, inclusive
  • Capaz de ler, escrever e falar em inglês
  • Tem acesso à Internet para concluir os procedimentos do estudo
  • Atualmente envolvido em terapia ou agendou uma consulta inicial com o Pacific Anxiety Group

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade entre avaliadores na área de foco principal
Prazo: Após a conclusão das avaliações iniciais pelo sujeito e pelo clínico dentro de 30 dias após a assinatura do consentimento informado.
Confiabilidade entre avaliadores entre o mecanismo de macropersonalização myStrength e a recomendação clínica especializada para o foco principal de um indivíduo
Após a conclusão das avaliações iniciais pelo sujeito e pelo clínico dentro de 30 dias após a assinatura do consentimento informado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Teladoc Health

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bobbie James, MStat, Teladoc Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAG_Macro 2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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