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Validierung der Makropersonalisierungs-Engine von myStrength (PAG-Macro)

9. Juni 2022 aktualisiert von: Teladoc Health
Dies ist eine Studie zur Validierung des Makropersonalisierungsalgorithmus von myStrength. Konkret geht es in der Studie um die Frage: Entspricht der Makropersonalisierungsalgorithmus von myStrength dem, was ein Arzt nach einer Expertenbeurteilung als Diagnose anbieten würde? Bei den Teilnehmern handelt es sich um behandlungssuchende Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die aus einer evidenzbasierten Gruppenpsychotherapiepraxis rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden gebeten, das myStrength-Onboarding und eine vom Arzt durchgeführte Erstbeurteilung zu absolvieren. Die Zuverlässigkeit zwischen Bewertern wird bewertet, um die Übereinstimmung zwischen myStrength und dem Kliniker im primären Schwerpunktbereich des digitalen Programms zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung und Hintergrund: Makropersonalisierung bezieht sich auf die Regeln, die auf die Onboarding-Daten eines Mitglieds angewendet werden und seinen primären klinischen Schwerpunkt und die verfügbaren Interventionen vorgeben, die empfohlen werden. Makropersonalisierung ist eine neue myStrength-Funktion, die myStrength in die Lage versetzen soll, eine evidenzbasierte Stufenpflege bereitzustellen.

Forschungsfragen: Untersuchung der Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit zwischen der Makropersonalisierungs-Engine von myStrength und den klinischen Expertenempfehlungen für den primären klinischen Fokus der Mitglieder.

Studiendesign: Dies ist eine einarmige, prospektive Studie.

Bevölkerung: Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die eine Therapie in einer evidenzbasierten Psychotherapie-Gruppenpraxis suchen.

Datenquellen: Zu den erwarteten Datenquellen gehören myStrength-Onboarding-Daten von Mitgliedern, Makropersonalisierungsergebnisse und vom Arzt durchgeführte klinische Bewertungen.

Datenanalyse: Für die Übereinstimmung zwischen dem primären Fokusbereich der myStrength-Makropersonalisierung und der klinischen Diagnose wird ein Cohen-Kappa generiert, um das primäre Ziel zu erreichen. Bedingte Kappas basierend auf Stratifizierung sowie einer logistischen Regression werden verwendet, um zu bestimmen, ob Demografie oder Behandlungsgeschichte mit Konkordanz verbunden sind, und qualitative Analysen werden verwendet, um subklinische oder sekundäre Schwerpunktbereiche zu beschreiben, die mit klinischen Diagnosen verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Personen, die eine Erstuntersuchung und Behandlung bei der Pacific Anxiety Group anstreben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis einschließlich 85 Jahren
  • Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • Hat Zugang zum Internet, um Studienverfahren abzuschließen
  • Befindet sich derzeit in Therapie oder hat einen ersten Termin mit der Pacific Anxiety Group vereinbart

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit im primären Fokusbereich
Zeitfenster: Nach Abschluss der ersten Beurteilungen durch Probanden und Kliniker innerhalb von 30 Tagen nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Interbeurteiler-Zuverlässigkeit zwischen der Makropersonalisierungs-Engine von myStrength und der klinischen Expertenempfehlung für den primären Fokus einer Person
Nach Abschluss der ersten Beurteilungen durch Probanden und Kliniker innerhalb von 30 Tagen nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teladoc Health

Ermittler

  • Studienleiter: Bobbie James, MStat, Teladoc Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAG_Macro 2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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