- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05417178
Validering av myStrengths Macropersonalization Engine (PAG-Macro)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse og bakgrunn: Makropersonalisering refererer til reglene som brukes på et medlems onboarding-data som dikterer deres primære kliniske fokus og tilgjengelige intervensjoner som vil bli anbefalt. Makropersonalisering er en ny myStrength-funksjon som er ment å aktivere myStrengths evne til å levere evidensbasert trinnvis omsorg.
Forskningsspørsmål: Å undersøke inter-rater-påliteligheten mellom myStrengths makropersonaliseringsmotor og kliniske ekspertanbefalinger for medlemmers primære kliniske fokus.
Studiedesign: Dette er en enarms, prospektiv studie.
Befolkning: Studiedeltakere vil være voksne i alderen 18 til 65, som søker terapi ved en evidensbasert psykoterapigruppepraksis.
Datakilder: Forventede datakilder inkluderer medlemmer myStrength onboarding-data, makropersonaliseringsutdata og klinikeradministrerte kliniske vurderinger.
Dataanalyse: En Cohens kappa vil bli generert for samsvar mellom myStrength makro-personalisering primært fokusområde og klinikerdiagnose for å oppfylle hovedmålet. Betingede kappas basert på stratifisering, samt en logistisk regresjon, vil bli brukt for å bestemme om demografi eller behandlingshistorie er assosiert med konkordans, og kvalitative analyser vil bli brukt for å beskrive sub-kliniske eller sekundære fokusområder knyttet til klinikerdiagnoser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jessica Yu, PhD
- Telefonnummer: 650-804-8434
- E-post: jessica.yu@teladochealth.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sravanthi Dama, MD, MPH
- Telefonnummer: 347-645-0140
- E-post: sravanthia.dama@teladochealth.com
Studiesteder
-
-
California
-
Menlo Park, California, Forente stater, 94025
- Rekruttering
- Pacific Anxiety Group
-
Ta kontakt med:
- Robert Holaway, PhD
- Telefonnummer: 650-762-8352
- E-post: rob@pacificanxietygroup.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 85, inkludert
- Kunne lese, skrive og snakke på engelsk
- Har tilgang til Internett for å fullføre studieprosedyrer
- Er for tiden engasjert i terapi eller har planlagt en første avtale med Pacific Anxiety Group
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-rater pålitelighet på primært fokusområde
Tidsramme: Etter fullføring av innledende vurderinger av forsøksperson og kliniker innen 30 dager etter signering av informert samtykke.
|
Intervurderpålitelighet mellom myStrength makropersonaliseringsmotor og ekspert klinisk anbefaling for et individs primære fokus
|
Etter fullføring av innledende vurderinger av forsøksperson og kliniker innen 30 dager etter signering av informert samtykke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bobbie James, MStat, Teladoc Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAG_Macro 2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .