- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05417178
Validering af myStrengths Macropersonalization Engine (PAG-Macro)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse og baggrund: Makropersonalisering refererer til de regler, der anvendes på et medlems onboarding-data, der dikterer deres primære kliniske fokus og tilgængelige interventioner, der vil blive anbefalet. Makropersonalisering er en ny myStrength-funktion, der er beregnet til at muliggøre myStrengths evne til at levere evidensbaseret stepped care.
Forskningsspørgsmål: At undersøge inter-rater-pålideligheden mellem myStrengths makropersonaliseringsmotor og ekspert kliniske anbefalinger for medlemmers primære kliniske fokus.
Undersøgelsesdesign: Dette er en enarms, prospektiv undersøgelse.
Befolkning: Undersøgelsesdeltagere vil være voksne i alderen 18 til 65, der søger terapi i en evidensbaseret psykoterapigruppepraksis.
Datakilder: Forventede datakilder omfatter medlemmers myStrength-onboarding-data, makropersonaliseringsoutput og kliniker-administrerede kliniske vurderinger.
Dataanalyse: En Cohen's kappa vil blive genereret til overensstemmelse mellem myStrength makro-personalisering primære fokusområde og kliniker diagnose for at opfylde det primære mål. Betingede kappas baseret på stratificering, samt en logistisk regression, vil blive brugt til at bestemme, om demografi eller behandlingshistorie er forbundet med konkordans, og kvalitative analyser vil blive brugt til at beskrive sub-kliniske eller sekundære fokusområder forbundet med klinikerdiagnoser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jessica Yu, PhD
- Telefonnummer: 650-804-8434
- E-mail: jessica.yu@teladochealth.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sravanthi Dama, MD, MPH
- Telefonnummer: 347-645-0140
- E-mail: sravanthia.dama@teladochealth.com
Studiesteder
-
-
California
-
Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
- Rekruttering
- Pacific Anxiety Group
-
Kontakt:
- Robert Holaway, PhD
- Telefonnummer: 650-762-8352
- E-mail: rob@pacificanxietygroup.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 til 85, inklusive
- Kan læse, skrive og tale på engelsk
- Har adgang til internettet for at gennemføre undersøgelsesprocedurer
- Er i øjeblikket engageret i terapi eller har planlagt en første aftale med Pacific Anxiety Group
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interbedømmers pålidelighed på primært fokusområde
Tidsramme: Efter afslutning af indledende vurderinger af forsøgsperson og kliniker inden for 30 dage efter underskrivelse af informeret samtykke.
|
Interbedømmerpålidelighed mellem myStrength makropersonaliseringsmotor og ekspert klinisk anbefaling for en persons primære fokus
|
Efter afslutning af indledende vurderinger af forsøgsperson og kliniker inden for 30 dage efter underskrivelse af informeret samtykke.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bobbie James, MStat, Teladoc Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAG_Macro 2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig