- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05417178
Validatie van de macropersonalisatie-engine van myStrength (PAG-Macro)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Grondgedachte en achtergrond: Macropersonalisatie verwijst naar de regels die worden toegepast op de onboarding-gegevens van een lid die hun primaire klinische focus en beschikbare interventies bepalen die zullen worden aanbevolen. Macropersonalisatie is een nieuwe myStrength-functie die bedoeld is om myStrength in staat te stellen om evidence-based getrapte zorg te leveren.
Onderzoeksvragen: Om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te onderzoeken tussen de macropersonalisatie-engine van myStrength en klinische aanbevelingen van experts voor de primaire klinische focus van leden.
Studieontwerp: Dit is een eenarmige, prospectieve studie.
Populatie: De deelnemers aan de studie zijn volwassenen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar die therapie zoeken bij een evidence-based groepspraktijk voor psychotherapie.
Gegevensbronnen: Verwachte gegevensbronnen zijn onder meer myStrength onboarding-gegevens van leden, macropersonalisatie-outputs en door clinici beheerde klinische beoordelingen.
Gegevensanalyse: er wordt een Cohen's kappa gegenereerd voor overeenstemming tussen het primaire aandachtsgebied van myStrength voor macropersonalisatie en de diagnose van de arts om het primaire doel te bereiken. Voorwaardelijke kappa's op basis van stratificatie, evenals een logistische regressie, zullen worden gebruikt om te bepalen of demografie of behandelingsgeschiedenis verband houden met concordantie, en kwalitatieve analyses zullen worden gebruikt om subklinische of secundaire aandachtsgebieden te beschrijven die verband houden met klinische diagnoses.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jessica Yu, PhD
- Telefoonnummer: 650-804-8434
- E-mail: jessica.yu@teladochealth.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sravanthi Dama, MD, MPH
- Telefoonnummer: 347-645-0140
- E-mail: sravanthia.dama@teladochealth.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Menlo Park, California, Verenigde Staten, 94025
- Werving
- Pacific Anxiety Group
-
Contact:
- Robert Holaway, PhD
- Telefoonnummer: 650-762-8352
- E-mail: rob@pacificanxietygroup.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 tot en met 85 jaar
- Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
- Heeft toegang tot internet om studieprocedures te voltooien
- Momenteel bezig met therapie of heeft een eerste afspraak gepland met de Pacific Anxiety Group
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid op het primaire aandachtsgebied
Tijdsspanne: Na voltooiing van de eerste beoordelingen door proefpersoon en clinicus binnen 30 dagen na ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen myStrength macropersonalisatie-engine en klinische aanbeveling van experts voor de primaire focus van een individu
|
Na voltooiing van de eerste beoordelingen door proefpersoon en clinicus binnen 30 dagen na ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bobbie James, MStat, Teladoc Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAG_Macro 2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .