- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05417178
Convalida del Macropersonalization Engine di myStrength (PAG-Macro)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Motivazione e background: la macropersonalizzazione si riferisce alle regole applicate ai dati di onboarding di un membro che determinano il loro obiettivo clinico primario e gli interventi disponibili che saranno raccomandati. La macropersonalizzazione è una nuova funzionalità di myStrength che ha lo scopo di abilitare la capacità di myStrength di fornire cure graduali basate sull'evidenza.
Domande di ricerca: esaminare l'affidabilità inter-valutatore tra il motore di macropersonalizzazione di myStrength e le raccomandazioni cliniche degli esperti per l'obiettivo clinico primario dei membri.
Disegno dello studio: questo è uno studio prospettico a un braccio.
Popolazione: i partecipanti allo studio saranno adulti, di età compresa tra 18 e 65 anni, in cerca di terapia presso uno studio di gruppo di psicoterapia basato sull'evidenza.
Fonti di dati: le fonti di dati previste includono i dati di onboarding di myStrength dei membri, i risultati della macropersonalizzazione e le valutazioni cliniche amministrate dal medico.
Analisi dei dati: verrà generato un kappa di Cohen per l'accordo tra l'area di interesse primario della macro-personalizzazione myStrength e la diagnosi clinica per raggiungere l'obiettivo primario. Saranno utilizzate kappa condizionali basate sulla stratificazione, nonché una regressione logistica, per determinare se i dati demografici o la storia del trattamento sono associati alla concordanza e verranno utilizzate analisi qualitative per descrivere le aree di interesse subcliniche o secondarie associate alle diagnosi cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jessica Yu, PhD
- Numero di telefono: 650-804-8434
- Email: jessica.yu@teladochealth.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sravanthi Dama, MD, MPH
- Numero di telefono: 347-645-0140
- Email: sravanthia.dama@teladochealth.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
Menlo Park, California, Stati Uniti, 94025
- Reclutamento
- Pacific Anxiety Group
-
Contatto:
- Robert Holaway, PhD
- Numero di telefono: 650-762-8352
- Email: rob@pacificanxietygroup.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 agli 85 anni compresi
- In grado di leggere, scrivere e parlare in inglese
- Ha accesso a Internet per completare le procedure di studio
- Attualmente impegnato in terapia o ha programmato un primo appuntamento con il Pacific Anxiety Group
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità inter-valutatore sull'area di interesse principale
Lasso di tempo: Al completamento delle valutazioni iniziali per soggetto e medico entro 30 giorni dalla firma del consenso informato.
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Affidabilità inter-valutatore tra il motore di macropersonalizzazione myStrength e la raccomandazione clinica di esperti per l'obiettivo primario di un individuo
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Al completamento delle valutazioni iniziali per soggetto e medico entro 30 giorni dalla firma del consenso informato.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bobbie James, MStat, Teladoc Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAG_Macro 2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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