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Convalida del Macropersonalization Engine di myStrength (PAG-Macro)

9 giugno 2022 aggiornato da: Teladoc Health
Questo è uno studio per convalidare l'algoritmo di macropersonalizzazione di myStrength. Nello specifico, lo studio cerca di rispondere: l'algoritmo di macropersonalizzazione di myStrength corrisponde a ciò che un medico offrirebbe come diagnosi a seguito di una valutazione esperta? I partecipanti saranno adulti in cerca di trattamento, di età compresa tra 18 e 65 anni, reclutati da una pratica di psicoterapia di gruppo basata sull'evidenza. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'onboarding di myStrength e una valutazione iniziale condotta dal medico. L'affidabilità inter-valutatore sarà valutata per determinare la coerenza tra myStrength e il medico nell'area di interesse principale del programma digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Motivazione e background: la macropersonalizzazione si riferisce alle regole applicate ai dati di onboarding di un membro che determinano il loro obiettivo clinico primario e gli interventi disponibili che saranno raccomandati. La macropersonalizzazione è una nuova funzionalità di myStrength che ha lo scopo di abilitare la capacità di myStrength di fornire cure graduali basate sull'evidenza.

Domande di ricerca: esaminare l'affidabilità inter-valutatore tra il motore di macropersonalizzazione di myStrength e le raccomandazioni cliniche degli esperti per l'obiettivo clinico primario dei membri.

Disegno dello studio: questo è uno studio prospettico a un braccio.

Popolazione: i partecipanti allo studio saranno adulti, di età compresa tra 18 e 65 anni, in cerca di terapia presso uno studio di gruppo di psicoterapia basato sull'evidenza.

Fonti di dati: le fonti di dati previste includono i dati di onboarding di myStrength dei membri, i risultati della macropersonalizzazione e le valutazioni cliniche amministrate dal medico.

Analisi dei dati: verrà generato un kappa di Cohen per l'accordo tra l'area di interesse primario della macro-personalizzazione myStrength e la diagnosi clinica per raggiungere l'obiettivo primario. Saranno utilizzate kappa condizionali basate sulla stratificazione, nonché una regressione logistica, per determinare se i dati demografici o la storia del trattamento sono associati alla concordanza e verranno utilizzate analisi qualitative per descrivere le aree di interesse subcliniche o secondarie associate alle diagnosi cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Menlo Park, California, Stati Uniti, 94025

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno individui in cerca di valutazione e trattamento iniziali presso il Pacific Anxiety Group.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 agli 85 anni compresi
  • In grado di leggere, scrivere e parlare in inglese
  • Ha accesso a Internet per completare le procedure di studio
  • Attualmente impegnato in terapia o ha programmato un primo appuntamento con il Pacific Anxiety Group

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità inter-valutatore sull'area di interesse principale
Lasso di tempo: Al completamento delle valutazioni iniziali per soggetto e medico entro 30 giorni dalla firma del consenso informato.
Affidabilità inter-valutatore tra il motore di macropersonalizzazione myStrength e la raccomandazione clinica di esperti per l'obiettivo primario di un individuo
Al completamento delle valutazioni iniziali per soggetto e medico entro 30 giorni dalla firma del consenso informato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bobbie James, MStat, Teladoc Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAG_Macro 2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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