- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05417178
A myStrength makroperszonalizációs motorjának érvényesítése (PAG-Macro)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás és háttér: A makroperszonalizáció a tag belépési adataira alkalmazott szabályokra utal, amelyek meghatározzák az elsődleges klinikai fókuszt és a javasolt beavatkozásokat. A makroperszonalizáció egy új myStrength funkció, amely lehetővé teszi a myStrength azon képességét, hogy bizonyítékokon alapuló lépcsőzetes ellátást nyújtson.
Kutatási kérdések: Megvizsgálni az értékelők közötti megbízhatóságot a myStrength makroperszonalizációs motorja és a szakértői klinikai ajánlások között a tagok elsődleges klinikai fókuszában.
Tanulmánytervezés: Ez egy egykarú, prospektív tanulmány.
Népesség: A vizsgálat résztvevői felnőttek, 18 és 65 év közöttiek, akik egy bizonyítékokon alapuló pszichoterápiás csoportos gyakorlaton keresnek terápiát.
Adatforrások: A várható adatforrások közé tartoznak a tagok myStrength bevezető adatai, a makroperszonalizációs kimenetek és az orvos által kezelt klinikai értékelések.
Adatelemzés: Egy Cohen-kappa generálódik a myStrength makro-személyre szabott elsődleges fókuszterület és a klinikus diagnózisa közötti megegyezéshez az elsődleges cél teljesítése érdekében. A rétegződésen alapuló feltételes kappákat, valamint a logisztikus regressziót fogják használni annak meghatározására, hogy a demográfiai adatok vagy a kezelési előzmények összefüggésben állnak-e a konkordanciával, és kvalitatív elemzéseket használnak a klinikai diagnózisokkal kapcsolatos szubklinikai vagy másodlagos fókuszterületek leírására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica Yu, PhD
- Telefonszám: 650-804-8434
- E-mail: jessica.yu@teladochealth.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sravanthi Dama, MD, MPH
- Telefonszám: 347-645-0140
- E-mail: sravanthia.dama@teladochealth.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Menlo Park, California, Egyesült Államok, 94025
- Toborzás
- Pacific Anxiety Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Holaway, PhD
- Telefonszám: 650-762-8352
- E-mail: rob@pacificanxietygroup.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves korig
- Tud olvasni, írni és beszélni angolul
- Hozzáférése van az internethez a tanulmányi eljárások elvégzéséhez
- Jelenleg terápiával foglalkozik, vagy kezdeti időpontot egyeztetett a Pacific Anxiety Group csoportjával
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelők közötti megbízhatóság az elsődleges fókuszterületen
Időkeret: Az alany és a klinikus által végzett kezdeti értékelést követően a beleegyezés aláírását követő 30 napon belül.
|
Értékelők közötti megbízhatóság a myStrength makroperszonalizációs motor és a szakértő klinikai ajánlása között az egyén elsődleges fókuszában
|
Az alany és a klinikus által végzett kezdeti értékelést követően a beleegyezés aláírását követő 30 napon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bobbie James, MStat, Teladoc Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAG_Macro 2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .