- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05417178
Validering av myStrengths Macropersonalization Engine (PAG-Macro)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivering och bakgrund: Makropersonalisering avser de regler som tillämpas på en medlems introduktionsdata som dikterar deras primära kliniska fokus och tillgängliga insatser som kommer att rekommenderas. Makropersonalisering är en ny myStrength-funktion som är tänkt att möjliggöra myStrengths förmåga att leverera evidensbaserad stegvis vård.
Forskningsfrågor: Att undersöka interbedömartillförlitligheten mellan myStrengths makropersonaliseringsmotor och kliniska expertrekommendationer för medlemmarnas primära kliniska fokus.
Studiedesign: Detta är en enarmad, prospektiv studie.
Befolkning: Studiedeltagare kommer att vara vuxna, i åldrarna 18 till 65, som söker terapi vid en evidensbaserad psykoterapigrupp.
Datakällor: Förväntade datakällor inkluderar medlemmars myStrength-introduktionsdata, makropersonaliseringsutdata och kliniska bedömningar administrerade av kliniker.
Dataanalys: En Cohens kappa kommer att genereras för överensstämmelse mellan myStrengths primära fokusområde för makropersonalisering och klinikerdiagnos för att uppfylla det primära målet. Villkorliga kappas baserade på stratifiering, såväl som en logistisk regression, kommer att användas för att avgöra om demografi eller behandlingshistoria är associerad med överensstämmelse, och kvalitativa analyser kommer att användas för att beskriva subkliniska eller sekundära fokusområden associerade med klinikerdiagnoser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jessica Yu, PhD
- Telefonnummer: 650-804-8434
- E-post: jessica.yu@teladochealth.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sravanthi Dama, MD, MPH
- Telefonnummer: 347-645-0140
- E-post: sravanthia.dama@teladochealth.com
Studieorter
-
-
California
-
Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
- Rekrytering
- Pacific Anxiety Group
-
Kontakt:
- Robert Holaway, PhD
- Telefonnummer: 650-762-8352
- E-post: rob@pacificanxietygroup.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18 till 85, inklusive
- Kunna läsa, skriva och tala på engelska
- Har tillgång till Internet för att slutföra studieprocedurer
- Är för närvarande engagerad i terapi eller har bokat ett första möte med Pacific Anxiety Group
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interbedömartillförlitlighet på primärt fokusområde
Tidsram: Efter slutförande av initiala bedömningar av försöksperson och läkare inom 30 dagar efter undertecknande av informerat samtycke.
|
Interbedömartillförlitlighet mellan myStrength-motor för makropersonalisering och klinisk expertrekommendation för en individs primära fokus
|
Efter slutförande av initiala bedömningar av försöksperson och läkare inom 30 dagar efter undertecknande av informerat samtycke.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bobbie James, MStat, Teladoc Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAG_Macro 2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .