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Validation du moteur de macropersonnalisation de myStrength (PAG-Macro)

9 juin 2022 mis à jour par: Teladoc Health
Il s'agit d'une étude visant à valider l'algorithme de macropersonnalisation de myStrength. Plus précisément, l'étude cherche à répondre : l'algorithme de macropersonnalisation de myStrength correspond-il à ce qu'un clinicien proposerait comme diagnostic suite à une évaluation par un expert ? Les participants seront des adultes en recherche de traitement, âgés de 18 à 65 ans, recrutés dans une pratique de psychothérapie de groupe fondée sur des données probantes. Les participants seront invités à compléter myStrength onboarding et une évaluation initiale menée par un clinicien. La fiabilité inter-évaluateurs sera évaluée pour déterminer la cohérence entre myStrength et le clinicien dans le domaine d'intérêt principal du programme numérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification et contexte : La macropersonnalisation fait référence aux règles appliquées aux données d'intégration d'un membre qui dictent son objectif clinique principal et les interventions disponibles qui seront recommandées. La macropersonnalisation est une nouvelle fonctionnalité de myStrength qui vise à permettre à myStrength de fournir des soins par étapes fondés sur des preuves.

Questions de recherche : Examiner la fiabilité inter-évaluateurs entre le moteur de macropersonnalisation de myStrength et les recommandations cliniques d'experts pour l'orientation clinique principale des membres.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude prospective à un bras.

Population : Les participants à l'étude seront des adultes, âgés de 18 à 65 ans, cherchant une thérapie dans une pratique de groupe de psychothérapie fondée sur des preuves.

Sources de données : les sources de données prévues comprennent les données d'intégration myStrength des membres, les résultats de la macropersonnalisation et les évaluations cliniques administrées par les cliniciens.

Analyse des données : Un kappa de Cohen sera généré pour établir un accord entre le domaine d'intérêt principal de la macro-personnalisation myStrength et le diagnostic du clinicien afin d'atteindre l'objectif principal. Des kappas conditionnels basés sur la stratification, ainsi qu'une régression logistique, seront utilisés pour déterminer si les données démographiques ou les antécédents de traitement sont associés à la concordance, et des analyses qualitatives seront utilisées pour décrire les domaines d'intérêt sous-cliniques ou secondaires associés aux diagnostics des cliniciens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Menlo Park, California, États-Unis, 94025
        • Recrutement
        • Pacific Anxiety Group
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des personnes cherchant une évaluation initiale et un traitement au Pacific Anxiety Group.

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 85 ans inclus
  • Capable de lire, écrire et parler en anglais
  • A accès à Internet pour compléter les procédures d'étude
  • Actuellement en thérapie ou a prévu un premier rendez-vous avec le Pacific Anxiety Group

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-évaluateurs sur le domaine d'intérêt principal
Délai: À la fin des évaluations initiales par le sujet et le clinicien dans les 30 jours suivant la signature du consentement éclairé.
Fiabilité inter-évaluateurs entre le moteur de macropersonnalisation myStrength et la recommandation clinique d'experts pour l'objectif principal d'un individu
À la fin des évaluations initiales par le sujet et le clinicien dans les 30 jours suivant la signature du consentement éclairé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teladoc Health

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bobbie James, MStat, Teladoc Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Première publication (RÉEL)

14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAG_Macro 2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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