- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05417178
Validación del motor de macropersonalización de myStrength (PAG-Macro)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación y antecedentes: la macropersonalización se refiere a las reglas aplicadas a los datos de incorporación de un miembro que dictan su enfoque clínico principal y las intervenciones disponibles que se recomendarán. La macropersonalización es una nueva característica de myStrength que está destinada a habilitar la capacidad de myStrength para brindar atención escalonada basada en evidencia.
Preguntas de investigación: Examinar la confiabilidad entre evaluadores entre el motor de macropersonalización de myStrength y las recomendaciones clínicas de expertos para el enfoque clínico principal de los miembros.
Diseño del estudio: Este es un estudio prospectivo de un solo brazo.
Población: Los participantes del estudio serán adultos, de 18 a 65 años de edad, que busquen terapia en una práctica grupal de psicoterapia basada en evidencia.
Fuentes de datos: las fuentes de datos anticipadas incluyen datos de incorporación de myStrength de miembros, resultados de macropersonalización y evaluaciones clínicas administradas por médicos.
Análisis de datos: se generará un kappa de Cohen para la concordancia entre el área de enfoque principal de macropersonalización de myStrength y el diagnóstico clínico para cumplir con el objetivo principal. Se utilizarán kappas condicionales basados en la estratificación, así como una regresión logística, para determinar si la demografía o el historial de tratamiento están asociados con la concordancia, y se utilizarán análisis cualitativos para describir áreas de enfoque secundarias o subclínicas asociadas con diagnósticos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Yu, PhD
- Número de teléfono: 650-804-8434
- Correo electrónico: jessica.yu@teladochealth.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sravanthi Dama, MD, MPH
- Número de teléfono: 347-645-0140
- Correo electrónico: sravanthia.dama@teladochealth.com
Ubicaciones de estudio
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California
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Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
- Reclutamiento
- Pacific Anxiety Group
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Contacto:
- Robert Holaway, PhD
- Número de teléfono: 650-762-8352
- Correo electrónico: rob@pacificanxietygroup.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 85 años, ambos inclusive
- Capaz de leer, escribir y hablar en inglés
- Tiene acceso a Internet para completar los procedimientos de estudio.
- Actualmente participa en terapia o ha programado una cita inicial con Pacific Anxiety Group
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad entre evaluadores en el área de enfoque principal
Periodo de tiempo: Al completar las evaluaciones iniciales por parte del sujeto y el médico dentro de los 30 días posteriores a la firma del consentimiento informado.
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Confiabilidad entre evaluadores entre el motor de macropersonalización myStrength y la recomendación clínica experta para el enfoque principal de un individuo
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Al completar las evaluaciones iniciales por parte del sujeto y el médico dentro de los 30 días posteriores a la firma del consentimiento informado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bobbie James, MStat, Teladoc Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAG_Macro 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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