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Validación del motor de macropersonalización de myStrength (PAG-Macro)

9 de junio de 2022 actualizado por: Teladoc Health
Este es un estudio para validar el algoritmo de macropersonalización de myStrength. Específicamente, el estudio busca responder: ¿El algoritmo de macropersonalización de myStrength coincide con lo que un médico ofrecería como diagnóstico después de una evaluación experta? Los participantes serán adultos en busca de tratamiento, de 18 a 65 años, reclutados de una práctica de psicoterapia grupal basada en evidencia. Se les pedirá a los participantes que completen la incorporación de myStrength y una evaluación inicial realizada por un médico. Se evaluará la confiabilidad entre evaluadores para determinar la consistencia entre myStrength y el médico en el área de enfoque principal del programa digital.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Justificación y antecedentes: la macropersonalización se refiere a las reglas aplicadas a los datos de incorporación de un miembro que dictan su enfoque clínico principal y las intervenciones disponibles que se recomendarán. La macropersonalización es una nueva característica de myStrength que está destinada a habilitar la capacidad de myStrength para brindar atención escalonada basada en evidencia.

Preguntas de investigación: Examinar la confiabilidad entre evaluadores entre el motor de macropersonalización de myStrength y las recomendaciones clínicas de expertos para el enfoque clínico principal de los miembros.

Diseño del estudio: Este es un estudio prospectivo de un solo brazo.

Población: Los participantes del estudio serán adultos, de 18 a 65 años de edad, que busquen terapia en una práctica grupal de psicoterapia basada en evidencia.

Fuentes de datos: las fuentes de datos anticipadas incluyen datos de incorporación de myStrength de miembros, resultados de macropersonalización y evaluaciones clínicas administradas por médicos.

Análisis de datos: se generará un kappa de Cohen para la concordancia entre el área de enfoque principal de macropersonalización de myStrength y el diagnóstico clínico para cumplir con el objetivo principal. Se utilizarán kappas condicionales basados ​​en la estratificación, así como una regresión logística, para determinar si la demografía o el historial de tratamiento están asociados con la concordancia, y se utilizarán análisis cualitativos para describir áreas de enfoque secundarias o subclínicas asociadas con diagnósticos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
        • Reclutamiento
        • Pacific Anxiety Group
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán personas que busquen una evaluación y tratamiento iniciales en Pacific Anxiety Group.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 85 años, ambos inclusive
  • Capaz de leer, escribir y hablar en inglés
  • Tiene acceso a Internet para completar los procedimientos de estudio.
  • Actualmente participa en terapia o ha programado una cita inicial con Pacific Anxiety Group

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confiabilidad entre evaluadores en el área de enfoque principal
Periodo de tiempo: Al completar las evaluaciones iniciales por parte del sujeto y el médico dentro de los 30 días posteriores a la firma del consentimiento informado.
Confiabilidad entre evaluadores entre el motor de macropersonalización myStrength y la recomendación clínica experta para el enfoque principal de un individuo
Al completar las evaluaciones iniciales por parte del sujeto y el médico dentro de los 30 días posteriores a la firma del consentimiento informado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bobbie James, MStat, Teladoc Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAG_Macro 2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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