Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda kombinace chemoterapie gemcitabinem, cisplatinou a nab-paclitaxelem s přímou terapií nádorů Yittrium-90 (Y-90) bude lépe spolupracovat při zmenšení nádorů a kontrole rakoviny

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí muži a ženy ve věku minimálně 18 let
• Histologicky a/nebo cytologicky potvrzená iCCA, která nebyla dříve léčena, nebo pokud byla pro předchozí onemocnění provedena systémová léčba, byla podána nejméně 6 měsíců před rozvojem rekurentních nebo de novo nových lokalizací onemocnění.
• Neresekovatelné onemocnění, jak se domnívá multidisciplinární rada pro nádory Inova (tj. onemocnění, které nelze bezpečně resekovat s negativními okraji, přičemž zůstávají 2 sousední segmenty jater s intaktním portálním venózním a jaterním arteriálním přítokem a intaktním biliárním a jaterním venózním odtokem s budoucím zbytkem jater dostatečného objemu, aby se zabránilo pooperační jaterní nedostatečnosti)
• Měřitelné onemocnění podle RECIST 1,1 o velikosti alespoň 2 cm
• Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
• Necirhotická játra – pacienti by neměli mít již existující diagnózu cirhózy diagnostikovanou biopsií nebo s rysy odpovídajícími cirhóze při zobrazení (např. scvrklá játra s nodularitou odpovídající cirhóze). Child-Pugh skóre musí být menší než 5.
• Žádné známky extrahepatálního onemocnění, kromě regionální adenopatie, která by byla resekována jako součást standardního onkologického chirurgického výkonu
• Přiměřená funkce orgánů, jak ukazují následující laboratorní hodnoty (tabulka 1)
• Schopnost dokončit testování v protokolu
• Schopný a ochotný souhlasit s protokolem

Kritéria vyloučení:

• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
• Extrahepatální nebo perihilární cholangiokarcinom
• Rakovina žlučníku
• Rakovina slinivky nebo ampulární rakoviny
• Trombóza portální žíly zahrnující hlavní portální žílu nebo větve pravé nebo levé portální žíly prvního řádu
• Extrahepatální onemocnění, jiné než regionální lymfatické uzliny, které by byly odstraněny v době operace jako součást rutinního onkologického postupu pro iCCA
• Předchozí léčba chemoterapií, intraarteriální nebo radioterapií iCCA je vylučující, s výjimkou adjuvantní terapie kapecitabinem, která je povolena.
• Kontraindikace nab-paclitaxelu, gemcitabinu nebo cisplatiny
• Kontraindikace zjištěná při pracovní angiografii, jako je plicní shunting (dávka plic >30 Gy na jedno ošetření nebo >50 Gy kumulativní), nebo nezvládnutelná extrahepatální depozice makroagregovaného albuminu technecium Tc 99m na scintigrafii provedené po plánované angiografii
• > 75 % zátěže nádorem jater
• Neschopnost chránit necílové tepny do střev nebo pevných orgánů před radioembolizací
• Sérový albumin < 3 g/dl
• Sérový bilirubin > 2 mg/dl, sérová aspartátaminotransferáza nebo alaninaminotransferáza > 5násobek horní hranice normálu
• Doprovodné onemocnění, které by bránilo adekvátnímu posouzení pacienta nebo podle názoru zkoušejících, představuje pro účastníky studie další riziko.
• Život ohrožující interkurentní onemocnění
• Předpokládaná špatná shoda
• Vězni nebo subjekty, které jsou nedobrovolně uvězněny
• Osoby s neschopností rozhodovat/kognitivní poruchou
• Jakákoli anamnéza nebo důkaz vážného onemocnění nebo jakéhokoli jiného stavu, který by podle názoru zkoušejícího způsobil, že pacient není vhodný pro studii
• Subjekt je zařazen do samostatné intervenční klinické studie