O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se a combinação de tratamentos de quimioterapia com gencitabina, cisplatina e nab-paclitaxel com uma terapia direta de tumor Yittrium-90 (Y-90) funcionará melhor em conjunto para encolher tumores e controlar o câncer

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres adultos com pelo menos 18 anos de idade
• iCCA confirmado histologicamente e/ou citologicamente que não foi tratado previamente ou, se terapia sistêmica foi realizada para doença prévia, foi administrado pelo menos 6 meses antes do desenvolvimento de novos locais de doença recorrentes ou de novo.
• Doença irressecável, conforme considerado pelo conselho multidisciplinar de tumores da Inova (ou seja, doença que não pode ser ressecada com segurança com margens negativas, deixando 2 segmentos adjacentes de fígado com veia portal intacta e fluxo arterial hepático intacto e fluxo biliar e venoso hepático intacto com o futuro fígado remanescente de volume suficiente para evitar insuficiência hepática pós-operatória)
• Doença mensurável por RECIST 1.1 com pelo menos 2 cm de tamanho
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Fígado não cirrótico - os pacientes não devem ter um diagnóstico preexistente de cirrose diagnosticada por biópsia ou com características consistentes com cirrose em exames de imagem (p. fígado encolhido com nodularidade compatível com cirrose). A pontuação de Child-Pugh deve ser inferior a 5.
• Nenhuma evidência de doença extra-hepática, exceto para adenopatia regional que seria ressecada como parte de um procedimento cirúrgico oncológico padrão
• Função adequada do órgão conforme indicado pelos seguintes valores laboratoriais (Tabela 1)
• Capacidade de concluir o teste no protocolo
• Capaz e disposto a consentir com o protocolo

Critério de exclusão:

• Doentes do sexo feminino grávidas ou a amamentar
• Colangiocarcinoma extra-hepático ou peri-hilar
• câncer de vesícula
• Câncer pancreático ou ampular
• Trombose da veia porta envolvendo a veia porta principal ou ramos da veia porta direita ou esquerda de primeira ordem
• Doença extra-hepática, exceto linfonodos regionais que seriam removidos no momento da cirurgia como parte de um procedimento oncológico de rotina para iCCA
• O tratamento prévio com quimioterapia, intra-arterial ou radioterapia para iCCA é excludente, com exceção da terapia adjuvante com capecitabina que é permitida.
• Contra-indicação para nab-paclitaxel, gemcitabina ou cisplatina
• Contra-indicação encontrada durante a angiografia complementar, como shunt pulmonar (dose pulmonar >30 Gy para um único tratamento ou >50 Gy cumulativo) ou deposição extra-hepática não gerenciável de albumina macroagregada de tecnécio Tc 99m na cintilografia realizada após o planejamento da angiografia
• > 75% de carga tumoral hepática
• Incapacidade de proteger artérias não-alvo para intestinos ou órgãos sólidos da radioembolização
• Albumina sérica < 3 g/dL
• Bilirrubina sérica > 2 mg/dL, aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase sérica > 5 vezes o limite superior do normal
• A doença concomitante que impediria a avaliação adequada do paciente ou, na opinião dos investigadores, representa um risco adicional para os participantes do estudo.
• Doença intercorrente com risco de vida
• Baixa conformidade antecipada
• Prisioneiros ou súditos encarcerados involuntariamente
• Pessoas com incapacidade de decisão/comprometimento cognitivo
• Qualquer histórico ou evidência de doença grave ou qualquer outra condição que torne o paciente, na opinião do investigador, inadequado para o estudo
• O sujeito está inscrito em um ensaio clínico intervencionista separado