Цель этого исследования - выяснить, будет ли сочетание химиотерапии гемцитабином, цисплатином и наб-паклитакселом с прямой терапией опухоли йиттрием-90 (Y-90) работать лучше вместе для уменьшения опухолей и контроля рака

Критерии включения:

• Взрослые мужчины и женщины не моложе 18 лет
• Гистологически и/или цитологически подтвержденный iCCA, который ранее не лечился или, если проводилась системная терапия по поводу предшествующего заболевания, вводился не менее чем за 6 месяцев до развития рецидива или новых очагов заболевания de novo.
• Неоперабельное заболевание, по мнению междисциплинарного совета по опухолям Inova (т.е. заболевание, которое не может быть безопасно резецировано с отрицательными краями, оставляя 2 соседних сегмента печени с неповрежденными портальным венозным и печеночно-артериальным притоком и неповрежденным желчным и печеночным венозным оттоком с будущим остатком печени достаточного объема, чтобы избежать послеоперационной печеночной недостаточности)
• Поддающееся измерению заболевание по RECIST 1.1 размером не менее 2 см
• Оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
• Печень без цирроза - у пациентов не должно быть ранее существовавшего диагноза цирроза, диагностированного с помощью биопсии, или с признаками, характерными для цирроза при визуализации (например, сморщенная печень с узловатыми образованиями, соответствующими циррозу). Оценка по Чайлд-Пью должна быть меньше 5.
• Нет признаков внепеченочного заболевания, за исключением регионарной лимфаденопатии, которая может быть удалена в рамках стандартной онкологической хирургической процедуры.
• Адекватная функция органа, на что указывают следующие лабораторные показатели (таблица 1)
• Возможность завершения тестирования в протоколе
• Способен и желает дать согласие на протокол

Критерий исключения:

• Женщины-пациенты, которые беременны или кормят грудью
• Внепеченочная или околокорневая холангиокарцинома
• Рак желчного пузыря
• Рак поджелудочной железы или ампулярный рак
• Тромбоз воротной вены с вовлечением основной воротной вены или правой или левой ветвей воротной вены первого порядка
• Внепеченочное заболевание, кроме регионарных лимфатических узлов, которые будут удалены во время операции в рамках рутинной онкологической процедуры по поводу iCCA.
• Предшествующее лечение химиотерапией, внутриартериальной или лучевой терапией по поводу иОКС является исключением, за исключением адъювантной терапии капецитабином, которая разрешена.
• Противопоказания к наб-паклитакселу, гемцитабину или цисплатину
• Противопоказания, обнаруженные во время контрольной ангиографии, такие как шунтирование легких (доза в легких > 30 Гр за однократное лечение или > 50 Гр суммарно) или неуправляемое внепеченочное отложение макроагрегированного альбумина технеция Tc 99m при сцинтиграфии, выполненной после планирования ангиографии.
• > 75% опухолевой нагрузки на печень
• Неспособность защитить нецелевые артерии кишечника или паренхиматозных органов от радиоэмболизации
• Сывороточный альбумин < 3 г/дл
• Билирубин в сыворотке > 2 мг/дл, аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза в сыворотке > 5 раз выше верхней границы нормы
• Сопутствующие заболевания, препятствующие адекватной оценке состояния пациента или, по мнению исследователей, представляют дополнительный риск для участников исследования.
• Опасное для жизни интеркуррентное заболевание
• Ожидаемое неудовлетворительное соответствие
• Заключенные или субъекты, принудительно заключенные в тюрьму
• Лица с неспособностью принимать решения/когнитивными нарушениями
• Любой анамнез или свидетельство тяжелого заболевания или любого другого состояния, которое, по мнению исследователя, сделало бы пациента непригодным для исследования.
• Субъект включен в отдельное интервенционное клиническое исследование