Le but de cette étude de recherche est de voir si la combinaison de traitements de chimiothérapie par la gemcitabine, le cisplatine et le nab-paclitaxel avec une thérapie tumorale directe Yittrium-90 (Y-90) fonctionnera mieux ensemble pour réduire les tumeurs et contrôler le cancer

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes adultes âgés d'au moins 18 ans
• ICCA histologiquement et/ou cytologiquement confirmé qui n'a pas été traité auparavant ou, si un traitement systémique a été rendu pour une maladie antérieure, a été administré au moins 6 mois avant le développement de nouveaux sites récurrents ou de novo de la maladie.
• Maladie non résécable, telle que jugée par le comité multidisciplinaire des tumeurs d'Inova (c.-à-d. maladie qui ne peut pas être réséquée en toute sécurité avec des marges négatives, laissant 2 segments de foie adjacents avec un afflux veineux porte et artériel hépatique intact et un écoulement veineux biliaire et hépatique intact avec le futur foie restant d'un volume suffisant pour éviter une insuffisance hépatique postopératoire)
• Maladie mesurable selon RECIST 1.1 d'au moins 2 cm de taille
• Score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Foie non cirrhotique - les patients ne doivent pas avoir de diagnostic préexistant de cirrhose, soit par biopsie, soit avec des caractéristiques compatibles avec une cirrhose à l'imagerie (par ex. foie rétréci avec nodularité compatible avec une cirrhose). Le score de Child-Pugh doit être inférieur à 5.
• Aucun signe de maladie extrahépatique, à l'exception d'une adénopathie régionale qui serait réséquée dans le cadre d'une intervention chirurgicale oncologique standard
• Fonction organique adéquate, comme indiqué par les valeurs de laboratoire suivantes (tableau 1)
• Capacité à effectuer des tests dans le protocole
• Capable et disposé à consentir au protocole

Critère d'exclusion:

• Patientes enceintes ou allaitantes
• Cholangiocarcinome extrahépatique ou périhilaire
• Cancer de la vésicule biliaire
• Cancer pancréatique ou ampullaire
• Thrombose de la veine porte impliquant la veine porte principale ou les branches de la veine porte droite ou gauche de premier ordre
• Maladie extrahépatique, autre que les ganglions lymphatiques régionaux qui seraient retirés au moment de la chirurgie dans le cadre d'une procédure oncologique de routine pour l'iCCA
• Un traitement antérieur par chimiothérapie, intra-artériel ou radiothérapie pour iCCA est exclusif, à l'exception du traitement adjuvant par capécitabine qui est autorisé.
• Contre-indication au nab-paclitaxel, à la gemcitabine ou au cisplatine
• Contre-indication trouvée lors de l'angiographie de bilan, telle qu'un shunt pulmonaire (dose pulmonaire > 30 Gy pour un traitement unique ou > 50 Gy cumulés), ou dépôt extrahépatique non gérable d'albumine macroagrégée au technétium Tc 99m sur la scintigraphie réalisée après l'angiographie planifiée
• > 75 % de charge tumorale hépatique
• Incapacité à protéger les artères non ciblées vers les intestins ou les organes solides contre la radioembolisation
• Albumine sérique < 3 g/dL
• Bilirubine sérique > 2 mg/dL, aspartate aminotransférase sérique ou alanine aminotransférase > 5 fois la limite supérieure de la normale
• Une maladie concomitante qui empêcherait une évaluation adéquate du patient ou, de l'avis des investigateurs, pose un risque supplémentaire pour les participants à l'étude.
• Maladie intercurrente menaçant le pronostic vital
• Mauvaise conformité anticipée
• Prisonniers ou sujets incarcérés involontairement
• Personnes ayant une incapacité décisionnelle/trouble cognitif
• Tout antécédent ou preuve de maladie grave ou de toute autre condition qui rendrait le patient, de l'avis de l'investigateur inapte à l'étude
• Le sujet est inscrit à un essai clinique interventionnel distinct