Het doel van dit onderzoek is om te zien of het combineren van chemotherapiebehandelingen met gemcitabine, cisplatine en Nab-paclitaxel met een directe tumortherapie Yittrium-90 (Y-90) beter zal werken om tumoren te verkleinen en kanker onder controle te houden

Inclusiecriteria:

• Volwassen mannen en vrouwen van minimaal 18 jaar
• Histologisch en/of cytologisch bevestigde iCCA die niet eerder is behandeld of, indien systemische therapie is gegeven voor eerdere ziekte, is toegediend ten minste 6 maanden vóór de ontwikkeling van recidiverende of de novo nieuwe ziekteplaatsen.
• Inoperabele ziekte, zoals beoordeeld door het multidisciplinaire tumorbestuur van Inova (d.w.z. ziekte die niet veilig kan worden verwijderd met negatieve marges, waarbij 2 aangrenzende leversegmenten overblijven met intacte portale veneuze en hepatische arteriële instroom en intacte gal- en hepatische veneuze uitstroom met het toekomstige leverrestant van voldoende volume om postoperatieve leverinsufficiëntie te voorkomen)
• Meetbare ziekte volgens RECIST 1.1 minimaal 2 cm groot
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 of 1
• Niet-cirrose lever - patiënten mogen geen reeds bestaande diagnose van cirrose hebben, hetzij gediagnosticeerd via biopsie, hetzij met kenmerken die consistent zijn met cirrose op beeldvorming (bijv. gekrompen lever met knobbeltjes die passen bij cirrose). De Child-Pugh-score moet lager zijn dan 5.
• Geen bewijs van extrahepatische ziekte, behalve regionale adenopathie die zou worden verwijderd als onderdeel van een standaard oncologische chirurgische ingreep
• Adequate orgaanfunctie zoals aangegeven door de volgende laboratoriumwaarden (Tabel 1)
• Mogelijkheid om testen in het protocol te voltooien
• In staat en bereid om akkoord te gaan met het protocol

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Extrahepatisch of perihilair cholangiocarcinoom
• Galblaas kanker
• Pancreas- of ampullaire kanker
• Trombose van de poortader met betrekking tot de hoofdpoortader of takken van de eerste orde rechter of linker poortader
• Extrahepatische ziekte, anders dan regionale lymfeklieren die op het moment van de operatie zouden worden verwijderd als onderdeel van een routinematige oncologische procedure voor iCCA
• Eerdere behandeling met chemotherapie, intra-arteriële of radiotherapie voor iCCA is exclusief, met uitzondering van adjuvante therapie met capecitabine die is toegestaan.
• Contra-indicatie voor nab-paclitaxel, gemcitabine of cisplatine
• Contra-indicatie gevonden tijdens work-up angiografie, zoals longshunting (longdosis> 30 Gy voor een enkele behandeling of> 50 Gy cumulatief), of niet-beheersbare extrahepatische afzetting van technetium Tc 99m macrogeaggregeerd albumine op scintigrafie uitgevoerd na geplande angiografie
• > 75% levertumorbelasting
• Onvermogen om niet-doelslagaders naar darmen of vaste organen te beschermen tegen radio-embolisatie
• Serumalbumine < 3 g/dL
• Serumbilirubine > 2 mg/dl, serumaspartaataminotransferase of alanineaminotransferase > 5 maal de bovengrens van normaal
• Een bijkomende ziekte die een adequate beoordeling van de patiënt in de weg zou staan ​​of naar de mening van de onderzoekers een extra risico vormt voor de deelnemers aan de studie.
• Levensbedreigende bijkomende ziekte
• Verwachte slechte naleving
• Gevangenen of onderdanen die onvrijwillig zijn opgesloten
• Personen met een wilsonbekwaamheid/cognitieve beperking
• Elke anamnese of bewijs van ernstige ziekte of enige andere aandoening die de patiënt naar de mening van de onderzoeker ongeschikt zou maken voor het onderzoek
• Proefpersoon is ingeschreven in een afzonderlijke interventionele klinische studie