Ennek a kutatásnak a célja annak megállapítása, hogy a gemcitabin, ciszplatin és nab-paclitaxel kemoterápiás kezelések közvetlen tumorterápiával történő kombinálása A Yittrium-90 (Y-90) jobban működik-e együtt a daganatok zsugorítása és a rák ellenőrzése érdekében.

Bevételi kritériumok:

• Felnőtt férfiak és nők legalább 18 évesek
• Szövettanilag és/vagy citológiailag igazolt iCCA, amelyet korábban nem kezeltek, vagy ha szisztémás terápiát végeztek korábbi betegség miatt, legalább 6 hónappal a visszatérő vagy de novo új betegségi helyek kialakulása előtt beadták.
• Nem reszekálható betegség, az Inova multidiszciplináris tumorbizottsága szerint (pl. olyan betegség, amely nem távolítható el biztonságosan negatív margókkal, így a máj 2 szomszédos szegmense ép portális vénás és májartériás beáramlással, valamint ép epe- és májvénás kiáramlással, a későbbi májmaradvány pedig elegendő térfogattal a posztoperatív májelégtelenség elkerüléséhez)
• Mérhető betegség RECIST 1,1-enként legalább 2 cm-es méretben
• Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1
• Nem cirrózisos máj – a betegeknél nem állhat fenn cirrhosis diagnosztizálása, sem biopsziával diagnosztizálva, sem a képalkotó vizsgálat során a cirrhosisnak megfelelő jellemzőkkel (pl. zsugorodott máj cirrhosisnak megfelelő göbösséggel). A Child-Pugh pontszámnak 5-nél kisebbnek kell lennie.
• Nincs bizonyíték extrahepatikus betegségre, kivéve a regionális adenopátiát, amelyet egy szokásos onkológiai sebészeti eljárás részeként reszekálnak
• Megfelelő szervműködés, amit a következő laboratóriumi értékek mutatnak (1. táblázat)
• Képes tesztelni a protokollban
• Képes és hajlandó beleegyezni a protokollba

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nőbetegek
• Extrahepatikus vagy perihiláris cholangiocarcinoma
• Epehólyagrák
• Hasnyálmirigy- vagy ampulláris rák
• Portális véna trombózis, amely a fő portális vénát vagy elsőrendű jobb vagy bal oldali portális vénát érinti
• Extrahepatikus betegség, kivéve a regionális nyirokcsomókat, amelyeket a műtétkor eltávolítanak az iCCA rutin onkológiai eljárásának részeként
• A korábbi kemoterápiás, intraartériás vagy sugárterápiás iCCA-kezelés kizárás, kivéve a kapecitabinnal végzett adjuváns kezelést, amely megengedett.
• Ellenjavallat nab-paclitaxel, gemcitabin vagy ciszplatin
• A feldolgozási angiográfia során talált ellenjavallatok, mint a tüdő shunting (tüdődózis >30 Gy egyetlen kezelésre vagy >50 Gy kumulatív), vagy a technécium Tc 99m makroaggregált albumin nem kezelhető extrahepatikus lerakódása a tervezési angiográfia után végzett szcintigráfia során
• > 75%-os májtumorterhelés
• Képtelenség megvédeni a belekhez vagy szilárd szervekhez vezető nem célartériákat a radioembolizációtól
• Szérum albumin < 3 g/dl
• A szérum bilirubin > 2 mg/dl, a szérum aszpartát aminotranszferáz vagy alanin aminotranszferáz > a normál felső határ 5-szöröse
• Az olyan kísérő betegségek, amelyek megakadályozzák a beteg megfelelő értékelését, vagy a vizsgálók véleménye szerint további kockázatot jelentenek a vizsgálatban résztvevők számára.
• Életveszélyes interkurrens betegség
• Várható gyenge megfelelés
• Foglyok vagy alattvalók, akiket önkéntelenül bebörtönöznek
• Döntésképtelen/kognitív károsodásban szenvedő személyek
• Bármilyen súlyos betegségre utaló kórtörténet vagy bizonyíték, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teheti a beteget a vizsgálatra.
• Az alany egy külön intervenciós klinikai vizsgálatban vesz részt