Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere se la combinazione di trattamenti chemioterapici con gemcitabina, cisplatino e nab-paclitaxel con una terapia tumorale diretta con ittrio-90 (Y-90) funzionerà meglio insieme per ridurre i tumori e controllare il cancro

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine adulti di almeno 18 anni di età
• ICCA istologicamente e/o citologicamente confermato che non è stato precedentemente trattato o, se la terapia sistemica è stata somministrata per una malattia precedente, è stata somministrata almeno 6 mesi prima dello sviluppo di nuove sedi recidivanti o de novo della malattia.
• Malattia non resecabile, come ritenuto dal comitato multidisciplinare per i tumori dell'Inova (ad es. malattia che non può essere resecata in modo sicuro con margini negativi, lasciando 2 segmenti adiacenti di fegato con afflusso venoso portale ed arterioso epatico intatto e deflusso venoso biliare ed epatico intatto con il futuro residuo epatico di volume sufficiente per evitare l'insufficienza epatica postoperatoria)
• Malattia misurabile secondo RECIST 1.1 di almeno 2 cm di dimensione
• Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
• Fegato non cirrotico: i pazienti non devono avere una diagnosi preesistente di cirrosi diagnosticata tramite biopsia o con caratteristiche coerenti con la cirrosi all'imaging (ad es. fegato rimpicciolito con nodularità compatibile con cirrosi). Il punteggio Child-Pugh deve essere inferiore a 5.
• Nessuna evidenza di malattia extraepatica, ad eccezione dell'adenopatia regionale che verrebbe resecata come parte di una procedura chirurgica oncologica standard
• Adeguata funzionalità degli organi come indicato dai seguenti valori di laboratorio (Tabella 1)
• Capacità di completare i test nel protocollo
• In grado e disposto ad acconsentire al protocollo

Criteri di esclusione:

• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
• Colangiocarcinoma extraepatico o perilare
• Cancro alla cistifellea
• Cancro pancreatico o ampollare
• Trombosi della vena porta che coinvolge la vena porta principale o rami della vena porta destra o sinistra di primo ordine
• Malattia extraepatica, diversa dai linfonodi regionali che verrebbero rimossi al momento dell'intervento chirurgico come parte di una procedura oncologica di routine per iCCA
• Il precedente trattamento con chemioterapia, intraarteriosa o radioterapia per iCCA è escluso, ad eccezione della terapia adiuvante con capecitabina che è consentita.
• Controindicazione a nab-paclitaxel, gemcitabina o cisplatino
• Controindicazione riscontrata durante l'angiografia di work-up, come lo shunt polmonare (dose polmonare >30 Gy per un singolo trattamento o >50 Gy cumulativi) o deposizione extraepatica non gestibile di tecnezio Tc 99m albumina macroaggregata alla scintigrafia eseguita dopo aver pianificato l'angiografia
• > 75% di carico tumorale epatico
• Incapacità di proteggere le arterie non bersaglio dell'intestino o degli organi solidi dalla radioembolizzazione
• Albumina sierica < 3 g/dL
• Bilirubina sierica > 2 mg/dL, aspartato aminotransferasi sierica o alanina aminotransferasi > 5 volte il limite superiore della norma
• Malattie concomitanti che impedirebbero un'adeguata valutazione del paziente o, secondo l'opinione degli investigatori, rappresentano un rischio aggiuntivo per i partecipanti allo studio.
• Malattia intercorrente pericolosa per la vita
• Scarsa conformità prevista
• Detenuti o soggetti incarcerati involontariamente
• Persone con incapacità decisionale/deterioramento cognitivo
• Qualsiasi storia o evidenza di malattia grave o qualsiasi altra condizione che renderebbe il paziente, a parere dello sperimentatore, inadatto allo studio
• Il soggetto è arruolato in uno studio clinico interventistico separato