El propósito de este estudio de investigación es ver si la combinación de tratamientos de quimioterapia con gemcitabina, cisplatino y nab-paclitaxel con una terapia tumoral directa itrio-90 (Y-90) funcionará mejor en conjunto para reducir los tumores y controlar el cáncer

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres adultos mayores de 18 años
• iCCA confirmado histológica y/o citológicamente que no se haya tratado previamente o, si se ha administrado una terapia sistémica para una enfermedad previa, se haya administrado al menos 6 meses antes del desarrollo de nuevos sitios recurrentes o de novo de la enfermedad.
• Enfermedad irresecable, según lo considere la junta multidisciplinaria de tumores de Inova (es decir, enfermedad que no se puede resecar con seguridad con márgenes negativos, dejando 2 segmentos adyacentes de hígado con flujo de entrada venoso portal y arterial hepático intacto y flujo de salida venoso biliar y hepático intacto con el futuro remanente hepático de volumen suficiente para evitar insuficiencia hepática postoperatoria)
• Enfermedad medible según RECIST 1.1 de al menos 2 cm de tamaño
• Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• Hígado no cirrótico: los pacientes no deben tener un diagnóstico preexistente de cirrosis, ya sea mediante biopsia o con características compatibles con cirrosis en las imágenes (p. hígado encogido con nodularidad consistente con cirrosis). La puntuación de Child-Pugh debe ser inferior a 5.
• Sin evidencia de enfermedad extrahepática, excepto por adenopatía regional que sería resecada como parte de un procedimiento quirúrgico oncológico estándar
• Función adecuada del órgano según lo indicado por los siguientes valores de laboratorio (Tabla 1)
• Capacidad para completar las pruebas en el protocolo.
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento al protocolo

Criterio de exclusión:

• Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando
• Colangiocarcinoma extrahepático o perihiliar
• Cáncer de vesícula biliar
• Cáncer pancreático o ampular
• Trombosis de la vena porta que afecta a la vena porta principal o a las ramas derecha o izquierda de la vena porta de primer orden
• Enfermedad extrahepática, distinta de los ganglios linfáticos regionales que se extirparían en el momento de la cirugía como parte de un procedimiento oncológico de rutina para iCCA
• El tratamiento previo con quimioterapia, intraarterial o radioterapia para iCCA es excluyente, con la excepción de la terapia adyuvante con capecitabina que está permitida.
• Contraindicación para nab-paclitaxel, gemcitabina o cisplatino
• Contraindicación encontrada durante la angiografía de evaluación, como derivación pulmonar (dosis pulmonar > 30 Gy para un solo tratamiento o > 50 Gy acumulada), o depósito extrahepático no manejable de albúmina macroagregada de tecnecio Tc 99m en la gammagrafía realizada después de planificar la angiografía
• > 75% carga tumoral hepática
• Incapacidad para proteger las arterias no diana de los intestinos o los órganos sólidos de la radioembolización
• Albúmina sérica < 3 g/dL
• Bilirrubina sérica > 2 mg/dl, aspartato aminotransferasa sérica o alanina aminotransferasa > 5 veces el límite superior normal
• Enfermedad concomitante que impida una evaluación adecuada del paciente o que, en opinión de los investigadores, suponga un riesgo adicional para los participantes del estudio.
• Enfermedad intercurrente potencialmente mortal
• Mal cumplimiento anticipado
• Prisioneros o sujetos que son encarcelados involuntariamente
• Personas con incapacidad resolutiva/deterioro cognitivo
• Cualquier historial o evidencia de enfermedad grave o cualquier otra condición que haría que el paciente, en opinión del investigador, no fuera apto para el estudio.
• El sujeto está inscrito en un ensayo clínico de intervención separado