- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05428280
Porovnání účinků techniky svalové energie versus myofasciální mobilizace při zvládání subakutní bolesti dolní části zad
26. března 2024 aktualizováno: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Účinnost techniky svalové energie versus myofasciální mobilizace při zlepšování funkčního výsledku u subakutní nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie
Institut pro zlepšení klinických systémů (ICSI) definuje subakutní bolest dolní části zad jako bolest dolní části zad trvající 4 až 12 týdnů.
Neexistuje dostatek důkazů o srovnávacím účinku techniky svalové energie a myofasciální mobilizace při zvládání subakutní nespecifické bolesti dolní části zad s napětím m. quadratus lumborum a m. erector spinae
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná experimentální kontrolovaná studie za účelem srovnání účinnosti techniky svalové energie a myofasciální mobilizace při léčbě subakutní nespecifické bolesti dolní části zad.
Do této studie bude zahrnuto celkem 60 mužských a ženských dobrovolníků, kteří mají subjekty se subakutní nespecifickou bolestí dolní části zad.
Subjekty budou na začátku hodnoceny na bolest a postižení pomocí vizuální analogové škály a Ronalda Morrise dotazníku pro postižení (RMDQ 0-24).
Po základním hodnocení budou všichni jedinci rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generovaného náhodného výběru.
Skupina 1 bude provádět techniku svalové energie v kombinaci s konvenčním cvičením; Skupina 2 dostane myofasciální mobilizaci kombinovanou s konvenčním cvičením.
Tato studie bude provedena na Fyzioterapeutickém oddělení Sindhského institutu fyzikální medicíny a rehabilitace (SIPM&R).
Data budou analyzována pomocí SPSS 21 a v této studii bude použita technika ANCOVA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subakutní bolest dolní části zad s rozsahem 7 až 12 týdnů nevyřešených příznaků.
- Pozitivní test napjatého svalu Erector spinae a svalu Tight Quadratus Lumboram
Kritéria vyloučení:
- Malignita páteře
- Zlomenina páteře
- Foraminální stenóza páteře
- Komprese nervových kořenů
- Radikulární příznaky
- Ischias
- Komprese šňůry
- Ochrnutí
- Svalová dystrofie
- Myelopatie
- Záchvatová porucha
- Těžké trauma
- Nevysvětlitelná ztráta hmotnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Techniky svalové energie
Následující fyzioterapie bude účastníkům této skupiny poskytnuta po dobu 4 týdnů, 3x týdně: 1. Technika svalové energie |
Konvenční léčba sestávala z transkutánní elektrické nervové stimulace a progresivního posilovacího cvičení zad
Muscle Energy Technique (MET) je technika, kterou v roce 1948 vyvinul Fred Mitchell, Sr, DO[1].
Je to forma manuální terapie, široce používaná v osteopatii, která využívá vlastní energii svalu ve formě jemných izometrických kontrakcí k uvolnění svalů prostřednictvím autogenní nebo reciproční inhibice a prodloužení svalu.
|
|
Aktivní komparátor: Myofasciální mobilizační techniky
Následující fyzioterapie bude účastníkům této skupiny poskytnuta po dobu 4 týdnů, 3x týdně: 1. Myofasciální mobilizace |
Konvenční léčba sestávala z transkutánní elektrické nervové stimulace a progresivního posilovacího cvičení zad
Je to druh jemné, neustálé masáže, která uvolňuje napětí a bolest v myofasciálních tkáních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Vizuální analogová stupnice se používá pro měření intenzity bolesti.
Je to spojitá stupnice.
Obsahuje horizontální nebo vertikální čáru 10 centimetrů nebo 100 milimetrů.
Účastník je požádán, aby označil bod intenzity bolesti umístěním čáry kolmé na čáru vizuální analogové stupnice.
Stupnice je nejčastěji označována jako „žádná bolest“ se skóre 0 a „nejhorší představitelná bolest“ se skóre 100 na stupnici.
Vyšší skóre ukazuje vyšší intenzitu bolesti a nižší skóre ukazuje nižší intenzitu bolesti.
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Rolland Morris Dotazník invalidity
Časové okno: Změna od výchozího funkčního postižení po 4 týdnech
|
Jedná se o standardní dotazník s otázkami týkajícími se bolesti a deaktivujícího účinku na každodenní aktivity.
Jeho skóre se pohybuje od 0 do 24 (žádné postižení až maximální postižení)
|
Změna od výchozího funkčního postižení po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAbdullah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy